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Effet de la réduction occlusale sur la douleur postopératoire

15 juin 2017 mis à jour par: Fadwa sheesh, Cairo University

Effet de la réduction occlusale sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible et de parodontite apicale symptomatique traités en une seule visite : un essai clinique randomisé

l'effet de la réduction occlusale sur la douleur post-opératoire est évalué après une seule visite de traitement du canal radiculaire dans les molaires supérieures et inférieures chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique et de parodontite apicale

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du patient entre 20 et 50 ans sans prédilection de sexe.
  2. Patients médicalement libres.
  3. Patients souffrant de pulpite irréversible symptomatique avec parodontite apicale symptomatique des molaires maxillaires et mandibulaires avec :

    • Douleur préopératoire.
    • Pulpe vitale.
    • Sensibilité aux percussions.
    • Contact occlusal avec les dents antagonistes.
    • Aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement dans l'espace de la membrane parodontale.

Critère d'exclusion:

  1. Femelles enceintes.
  2. Patients ayant un trouble systémique important.
  3. Patients ayant administré des antalgiques ou des antibiotiques au cours des 12 dernières heures préopératoires.
  4. Patients souffrant de bruxisme ou de crispation.
  5. Dents ayant :

    • Pas de contact occlusal.
    • Pas de sensibilité aux percussions.
    • Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux.
    • Abcès péri-apical aigu ou chronique.
    • Mobilité supérieure à la classe I.
    • Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
    • Pas de restaurabilité possible.
    • Traitement endodontique antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réduction de la surface occlusale
réduction de la surface occlusale après traitement canalaire en une seule visite
réduction de la surface occlusale après traitement canalaire en une seule visite
Comparateur placebo: pas de réduction de la surface occlusale
Aucune réduction de la surface occlusale après une seule visite de traitement du canal radiculaire
réduction de la surface occlusale après traitement canalaire en une seule visite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur préopératoire avant traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Ligne de base
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
Ligne de base
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 6 heures
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
après traitement de 6 heures
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 12 heures
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
après traitement de 12 heures
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 24 heures
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
après traitement de 24 heures
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 48 heures
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
après traitement de 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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