- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189771
Effet de la réduction occlusale sur la douleur postopératoire
15 juin 2017 mis à jour par: Fadwa sheesh, Cairo University
Effet de la réduction occlusale sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible et de parodontite apicale symptomatique traités en une seule visite : un essai clinique randomisé
l'effet de la réduction occlusale sur la douleur post-opératoire est évalué après une seule visite de traitement du canal radiculaire dans les molaires supérieures et inférieures chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique et de parodontite apicale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient entre 20 et 50 ans sans prédilection de sexe.
- Patients médicalement libres.
Patients souffrant de pulpite irréversible symptomatique avec parodontite apicale symptomatique des molaires maxillaires et mandibulaires avec :
- Douleur préopératoire.
- Pulpe vitale.
- Sensibilité aux percussions.
- Contact occlusal avec les dents antagonistes.
- Aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement dans l'espace de la membrane parodontale.
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Patients ayant un trouble systémique important.
- Patients ayant administré des antalgiques ou des antibiotiques au cours des 12 dernières heures préopératoires.
- Patients souffrant de bruxisme ou de crispation.
Dents ayant :
- Pas de contact occlusal.
- Pas de sensibilité aux percussions.
- Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux.
- Abcès péri-apical aigu ou chronique.
- Mobilité supérieure à la classe I.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Pas de restaurabilité possible.
- Traitement endodontique antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: réduction de la surface occlusale
réduction de la surface occlusale après traitement canalaire en une seule visite
|
réduction de la surface occlusale après traitement canalaire en une seule visite
|
Comparateur placebo: pas de réduction de la surface occlusale
Aucune réduction de la surface occlusale après une seule visite de traitement du canal radiculaire
|
réduction de la surface occlusale après traitement canalaire en une seule visite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur préopératoire avant traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Ligne de base
|
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
|
Ligne de base
|
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 6 heures
|
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
|
après traitement de 6 heures
|
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 12 heures
|
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
|
après traitement de 12 heures
|
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 24 heures
|
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
|
après traitement de 24 heures
|
douleur post-opératoire après traitement de canal radiculaire en une seule visite par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: après traitement de 48 heures
|
Le résultat principal sera évalué par NRS (échelle d'évaluation numérique), l'unité de mesure est catégorielle. L'échelle va de (0-10) (1-3) Douleur légère (4-6) Douleur modérée (7-10) Douleur intense
|
après traitement de 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
27 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite
- Pulpite
- Parodontite périapicale
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- evidence comittee
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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