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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03189771
교합 감소가 수술 후 통증에 미치는 영향
2017년 6월 15일 업데이트: Fadwa sheesh, Cairo University
1회 내원으로 치료한 비가역적 치수염 및 증상성 치근단 치주염 환자의 수술 후 통증에 대한 교합 감소 효과: 무작위 임상 시험
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염과 치근단 치주염 환자의 상하악 어금니에 단일 방문 근관 치료 후 교합 감소가 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 선호도가 없는 20-50세 사이의 환자.
- 의학적으로 자유로운 환자.
다음과 같은 증상이 있는 상악 및 하악 대구치에 증상이 있는 치근단 치주염과 함께 증상이 있는 비가역 치수염을 앓고 있는 환자:
- 수술 전 통증.
- 생명 펄프.
- 타악기에 대한 감도.
- 반대쪽 치아와의 교합 접촉.
- 정상적인 치근단 방사선학적 외관 또는 치주막 공간의 약간의 확장.
제외 기준:
- 임신한 암컷.
- 중대한 전신 장애가 있는 환자.
- 수술 전 마지막 12시간 동안 진통제 또는 항생제를 투여한 환자.
- 이갈이 또는 악물기가 있는 환자.
가지고 있는 치아:
- 교합 접촉이 없습니다.
- 타악기에 민감하지 않습니다.
- 붓기 또는 누공관과의 연관성.
- 급성 또는 만성 치근단 주위 농양.
- 1등급 이상의 이동성.
- 5mm보다 큰 주머니 깊이.
- 복원 가능성이 없습니다.
- 이전 근관 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교합면 축소
단일 방문 근관 치료 후 교합면 감소
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단일 방문 근관 치료 후 교합면 감소
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위약 비교기: 교합면 감소 없음
단일 방문 근관 치료 후 교합면 감소 없음
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단일 방문 근관 치료 후 교합면 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)에 의한 단일 방문 근관 치료 전 수술 전 통증
기간: 기준선
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1차 결과는 NRS(숫자 등급 척도)로 평가되며, 측정 단위는 범주입니다. 척도는 (0-10) (1-3) 가벼운 통증(4-6) 중간 통증(7-10) 심한 통증입니다.
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기준선
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NRS(숫자 등급 척도)에 의한 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 6시간 치료 후
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1차 결과는 NRS(숫자 등급 척도)로 평가되며, 측정 단위는 범주입니다. 척도는 (0-10) (1-3) 가벼운 통증(4-6) 중간 통증(7-10) 심한 통증입니다.
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6시간 치료 후
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NRS(숫자 등급 척도)에 의한 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 12시간 치료 후
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1차 결과는 NRS(숫자 등급 척도)로 평가되며, 측정 단위는 범주입니다. 척도는 (0-10) (1-3) 가벼운 통증(4-6) 중간 통증(7-10) 심한 통증입니다.
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12시간 치료 후
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NRS(숫자 등급 척도)에 의한 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 24시간 치료 후
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1차 결과는 NRS(숫자 등급 척도)로 평가되며, 측정 단위는 범주입니다. 척도는 (0-10) (1-3) 가벼운 통증(4-6) 중간 통증(7-10) 심한 통증입니다.
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24시간 치료 후
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NRS(숫자 등급 척도)에 의한 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 48시간 치료 후
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1차 결과는 NRS(숫자 등급 척도)로 평가되며, 측정 단위는 범주입니다. 척도는 (0-10) (1-3) 가벼운 통증(4-6) 중간 통증(7-10) 심한 통증입니다.
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48시간 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 27일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- evidence comittee
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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