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Effetto della riduzione occlusale sul dolore post-operatorio

15 giugno 2017 aggiornato da: Fadwa sheesh, Cairo University

Effetto della riduzione occlusale sul dolore post-operatorio nei pazienti con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica trattati in un'unica visita: uno studio clinico randomizzato

l'effetto della riduzione occlusale sul dolore post-operatorio viene valutato dopo un'unica visita di trattamento canalare nei molari superiori e inferiori in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile e parodontite apicale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente compresa tra 20 e 50 anni senza predilezione di sesso.
  2. Pazienti liberi dal punto di vista medico.

  3. Pazienti affetti da pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale sintomatica nei molari mascellari e mandibolari con:

    • Dolore preoperatorio.
    • Polpa vitale.
    • Sensibilità alle percussioni.
    • Contatto occlusale con i denti opposti.
    • Normale aspetto radiografico periapicale o lieve allargamento nello spazio della membrana parodontale.

Criteri di esclusione:

  1. Femmine gravide.
  2. Pazienti con un disturbo sistemico significativo.
  3. Pazienti che avevano somministrato analgesici o antibiotici durante le ultime 12 ore prima dell'intervento.
  4. Pazienti con bruxismo o serramento.

  5. Denti aventi:

    • Nessun contatto occlusale.
    • Nessuna sensibilità alle percussioni.
    • Associazione con gonfiore o tratto fistoloso.
    • Ascesso periapicale acuto o cronico.
    • Mobilità superiore al grado I.
    • Profondità della tasca superiore a 5 mm.
    • Nessuna possibile restaurabilità.
    • Precedente trattamento endodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riduzione della superficie occlusale
riduzione della superficie occlusale dopo il trattamento canalare in una singola visita
Procedura: riduzione della superficie occlusale
riduzione della superficie occlusale dopo il trattamento canalare in una singola visita
Comparatore placebo: nessuna riduzione della superficie occlusale
Nessuna riduzione della superficie occlusale dopo il trattamento canalare in una singola visita
Procedura: riduzione della superficie occlusale
riduzione della superficie occlusale dopo il trattamento canalare in una singola visita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore preoperatorio prima del trattamento canalare in una singola visita secondo NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Linea di base
L'esito primario sarà valutato mediante NRS (scala di valutazione numerica), l'unità di misura è categorica. La scala va da (0-10) (1-3) Dolore lieve (4-6) Dolore moderato (7-10) Dolore grave
Linea di base
dolore post-operatorio dopo trattamento canalare in una singola visita secondo NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: dopo il trattamento entro 6 ore
L'esito primario sarà valutato mediante NRS (scala di valutazione numerica), l'unità di misura è categorica. La scala va da (0-10) (1-3) Dolore lieve (4-6) Dolore moderato (7-10) Dolore grave
dopo il trattamento entro 6 ore
dolore post-operatorio dopo trattamento canalare in una singola visita secondo NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: dopo il trattamento entro 12 ore
L'esito primario sarà valutato mediante NRS (scala di valutazione numerica), l'unità di misura è categorica. La scala va da (0-10) (1-3) Dolore lieve (4-6) Dolore moderato (7-10) Dolore grave
dopo il trattamento entro 12 ore
dolore post-operatorio dopo trattamento canalare in una singola visita secondo NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: dopo il trattamento entro 24 ore
L'esito primario sarà valutato mediante NRS (scala di valutazione numerica), l'unità di misura è categorica. La scala va da (0-10) (1-3) Dolore lieve (4-6) Dolore moderato (7-10) Dolore grave
dopo il trattamento entro 24 ore
dolore post-operatorio dopo trattamento canalare in una singola visita secondo NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: dopo il trattamento entro 48 ore
L'esito primario sarà valutato mediante NRS (scala di valutazione numerica), l'unità di misura è categorica. La scala va da (0-10) (1-3) Dolore lieve (4-6) Dolore moderato (7-10) Dolore grave
dopo il trattamento entro 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

27 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • evidence comittee

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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