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Efeito da redução oclusal na dor pós-operatória

15 de junho de 2017 atualizado por: Fadwa sheesh, Cairo University

Efeito da redução oclusal na dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível e periodontite apical sintomática tratados em sessão única: um ensaio clínico randomizado

O efeito da redução oclusal na dor pós-operatória é avaliado após tratamento endodôntico em visita única em dentes molares superiores e inferiores em pacientes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do paciente entre 20-50 anos sem predileção por sexo.
  2. Pacientes medicamente livres.

  3. Pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática em molares superiores e inferiores com:

    • Dor pré-operatória.
    • Polpa vital.
    • Sensibilidade à percussão.
    • Contato oclusal com os dentes opostos.
    • Aparência radiográfica periapical normal ou leve alargamento no espaço da membrana periodontal.

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Pacientes com um distúrbio sistêmico significativo.
  3. Pacientes que receberam analgésicos ou antibióticos nas últimas 12 horas no pré-operatório.
  4. Pacientes com bruxismo ou apertamento.

  5. Dentes com:

    • Sem contato oclusal.
    • Sem sensibilidade à percussão.
    • Associação com edema ou trato fistuloso.
    • Abscesso periapical agudo ou crônico.
    • Mobilidade maior que grau I.
    • Profundidade do bolso maior que 5mm.
    • Sem possibilidade de restauração.
    • Tratamento endodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: redução da superfície oclusal
redução da superfície oclusal após tratamento endodôntico em sessão única
Procedimento: redução da superfície oclusal
redução da superfície oclusal após tratamento endodôntico em sessão única
Comparador de Placebo: sem redução da superfície oclusal
Nenhuma redução da superfície oclusal após tratamento de canal radicular em sessão única
Procedimento: redução da superfície oclusal
redução da superfície oclusal após tratamento endodôntico em sessão única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pré-operatória antes do tratamento de canal radicular em visita única por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: Linha de base
O resultado primário será avaliado por NRS (escala de classificação numérica), a unidade de medida é categórica. A escala é de (0-10) (1-3) Dor leve (4-6) Dor moderada (7-10) Dor intensa
Linha de base
dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: após o tratamento por 6 horas
O resultado primário será avaliado por NRS (escala de classificação numérica), a unidade de medida é categórica. A escala é de (0-10) (1-3) Dor leve (4-6) Dor moderada (7-10) Dor intensa
após o tratamento por 6 horas
dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: após o tratamento por 12 horas
O resultado primário será avaliado por NRS (escala de classificação numérica), a unidade de medida é categórica. A escala é de (0-10) (1-3) Dor leve (4-6) Dor moderada (7-10) Dor intensa
após o tratamento por 12 horas
dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: após o tratamento por 24 horas
O resultado primário será avaliado por NRS (escala de classificação numérica), a unidade de medida é categórica. A escala é de (0-10) (1-3) Dor leve (4-6) Dor moderada (7-10) Dor intensa
após o tratamento por 24 horas
dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: após o tratamento por 48 horas
O resultado primário será avaliado por NRS (escala de classificação numérica), a unidade de medida é categórica. A escala é de (0-10) (1-3) Dor leve (4-6) Dor moderada (7-10) Dor intensa
após o tratamento por 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • evidence comittee

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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