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Auswirkung der okklusalen Reduktion auf postoperative Schmerzen

15. Juni 2017 aktualisiert von: Fadwa sheesh, Cairo University

Auswirkung der Okklusionsreduktion auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis, die in einem einzigen Besuch behandelt wurden: Eine randomisierte klinische Studie

Die Wirkung der okklusalen Reduktion auf postoperative Schmerzen wird nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung in den oberen und unteren Backenzähnen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis untersucht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter des Patienten zwischen 20 und 50 Jahren ohne sexuelle Vorliebe.
  2. Medizinisch freie Patienten.

  3. Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis im Ober- und Unterkiefermolaren mit:

    • Präoperative Schmerzen.
    • Vitales Fruchtfleisch.
    • Empfindlichkeit gegenüber Perkussion.
    • Okklusaler Kontakt mit den Gegenzähnen.
    • Normales periapikales Röntgenbild oder leichte Erweiterung im parodontalen Membranraum.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Weibchen.
  2. Patienten mit einer erheblichen systemischen Störung.
  3. Patienten, denen in den letzten 12 Stunden vor der Operation Analgetika oder Antibiotika verabreicht wurden.
  4. Patienten mit Bruxismus oder Pressen.

  5. Zähne mit:

    • Kein okklusaler Kontakt.
    • Keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion.
    • Assoziation mit Schwellung oder Fistelgang.
    • Akuter oder chronischer periapikaler Abszess.
    • Höhere Mobilität als Grad I.
    • Taschentiefe größer als 5 mm.
    • Keine Wiederherstellbarkeit möglich.
    • Vorherige endodontische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kauflächenreduktion
Okklusionsflächenreduktion nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung
Verfahren: Kauflächenreduktion
Okklusionsflächenreduktion nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung
Placebo-Komparator: Keine Reduzierung der Kaufläche
Keine Verringerung der Kaufläche nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung
Verfahren: Kauflächenreduktion
Okklusionsflächenreduktion nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperativer Schmerz vor einmaliger Wurzelkanalbehandlung nach NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis wird anhand der NRS (numerische Bewertungsskala) bewertet. Die Maßeinheit ist kategorisch. Die Skala reicht von (0-10) (1-3) leichter Schmerz (4-6) mäßiger Schmerz (7-10) starker Schmerz
Grundlinie
Postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung durch NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: nach der Behandlung um 6 Stunden
Das primäre Ergebnis wird anhand der NRS (numerische Bewertungsskala) bewertet. Die Maßeinheit ist kategorisch. Die Skala reicht von (0-10) (1-3) leichter Schmerz (4-6) mäßiger Schmerz (7-10) starker Schmerz
nach der Behandlung um 6 Stunden
Postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung durch NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: nach der Behandlung um 12 Stunden
Das primäre Ergebnis wird anhand der NRS (numerische Bewertungsskala) bewertet. Die Maßeinheit ist kategorisch. Die Skala reicht von (0-10) (1-3) leichter Schmerz (4-6) mäßiger Schmerz (7-10) starker Schmerz
nach der Behandlung um 12 Stunden
Postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung durch NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: nach der Behandlung um 24 Stunden
Das primäre Ergebnis wird anhand der NRS (numerische Bewertungsskala) bewertet. Die Maßeinheit ist kategorisch. Die Skala reicht von (0-10) (1-3) leichter Schmerz (4-6) mäßiger Schmerz (7-10) starker Schmerz
nach der Behandlung um 24 Stunden
Postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung durch NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: nach der Behandlung um 48 Stunden
Das primäre Ergebnis wird anhand der NRS (numerische Bewertungsskala) bewertet. Die Maßeinheit ist kategorisch. Die Skala reicht von (0-10) (1-3) leichter Schmerz (4-6) mäßiger Schmerz (7-10) starker Schmerz
nach der Behandlung um 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • evidence comittee

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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