Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af okklusal reduktion på postoperativ smerte

15. juni 2017 opdateret af: Fadwa sheesh, Cairo University

Effekt af okklusal reduktion på postoperativ smerte hos patienter med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg: et randomiseret klinisk forsøg

Effekten af ​​okklusal reduktion på postoperativ smerte evalueres efter enkeltbesøgs rodbehandling i øvre og nedre kindtænder hos patienter med sypmtomatisk irreversibel pulpitis og apikal periondontis

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder mellem 20-50 år uden kønskærlighed.
  2. Medicinsk frie patienter.
  3. Patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis i maksillære og underkæbe kindtænder med:

    • Præoperativ smerte.
    • Vital pulp.
    • Følsomhed over for percussion.
    • Okklusal kontakt med de modstående tænder.
    • Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i det periodontale membranrum.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige hunner.
  2. Patienter med en betydelig systemisk lidelse.
  3. Patienter, der havde givet analgetika eller antibiotika i løbet af de sidste 12 timer præoperativt.
  4. Patienter med bruxisme eller knugende.
  5. Tænder med:

    • Ingen okklusal kontakt.
    • Ingen følsomhed over for percussion.
    • Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal.
    • Akut eller kronisk peri-apikal byld.
    • Større mobilitet end klasse I.
    • Lommedybde større end 5 mm.
    • Ingen mulig gendannelse.
    • Tidligere endodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: reduktion af okklusal overflade
reduktion af okklusal overflade efter en enkelt rodbehandling
reduktion af okklusal overflade efter en enkelt rodbehandling
Placebo komparator: ingen okklusal overfladereduktion
Ingen okklusal overfladereduktion efter enkeltbesøgs rodbehandling
reduktion af okklusal overflade efter en enkelt rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ smerte før rodbehandling ved et enkelt besøg med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Baseline
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
Baseline
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 6 timer
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
efter behandling med 6 timer
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 12 timer
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
efter behandling med 12 timer
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 24 timer
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
efter behandling med 24 timer
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 48 timer
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
efter behandling med 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med reduktion af okklusal overflade

Abonner