- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189771
Effekt af okklusal reduktion på postoperativ smerte
15. juni 2017 opdateret af: Fadwa sheesh, Cairo University
Effekt af okklusal reduktion på postoperativ smerte hos patienter med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg: et randomiseret klinisk forsøg
Effekten af okklusal reduktion på postoperativ smerte evalueres efter enkeltbesøgs rodbehandling i øvre og nedre kindtænder hos patienter med sypmtomatisk irreversibel pulpitis og apikal periondontis
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder mellem 20-50 år uden kønskærlighed.
- Medicinsk frie patienter.
Patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis i maksillære og underkæbe kindtænder med:
- Præoperativ smerte.
- Vital pulp.
- Følsomhed over for percussion.
- Okklusal kontakt med de modstående tænder.
- Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i det periodontale membranrum.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Patienter med en betydelig systemisk lidelse.
- Patienter, der havde givet analgetika eller antibiotika i løbet af de sidste 12 timer præoperativt.
- Patienter med bruxisme eller knugende.
Tænder med:
- Ingen okklusal kontakt.
- Ingen følsomhed over for percussion.
- Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal.
- Akut eller kronisk peri-apikal byld.
- Større mobilitet end klasse I.
- Lommedybde større end 5 mm.
- Ingen mulig gendannelse.
- Tidligere endodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: reduktion af okklusal overflade
reduktion af okklusal overflade efter en enkelt rodbehandling
|
reduktion af okklusal overflade efter en enkelt rodbehandling
|
|
Placebo komparator: ingen okklusal overfladereduktion
Ingen okklusal overfladereduktion efter enkeltbesøgs rodbehandling
|
reduktion af okklusal overflade efter en enkelt rodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativ smerte før rodbehandling ved et enkelt besøg med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Baseline
|
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
|
Baseline
|
|
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 6 timer
|
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
|
efter behandling med 6 timer
|
|
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 12 timer
|
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
|
efter behandling med 12 timer
|
|
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 24 timer
|
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
|
efter behandling med 24 timer
|
|
postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: efter behandling med 48 timer
|
Primært resultat vil blive vurderet af NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheden er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Lette smerter (4-6) Moderat smerter (7-10) Kraftige smerter
|
efter behandling med 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
27. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Tandsygdomme
- Kæbesygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Periapikale sygdomme
- Smerter, postoperativ
- Paradentose
- Pulpitis
- Periapikal parodontitis
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- evidence comittee
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med reduktion af okklusal overflade
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuVurdering af Ændring i Vertikal DimensionForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTempromandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt