Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okklusaalisen vähentämisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Fadwa sheesh, Cairo University

Okklusaalisen vähentämisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis ja oireellinen apikaalinen parodontiitti, joita hoidetaan yhdellä käynnillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

okklusaalisen vähentymisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun arvioidaan ylempien ja alempien poskihampaiden juurihoitokäynnin jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen periondontti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä 20-50 vuotta ilman sukupuolisopivuutta.
  2. Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  3. Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti yläleuan ja alaleuan poskihampaissa:

    • Preoperatiivinen kipu.
    • Elinvoimainen massa.
    • Herkkyys lyömäsoittimille.
    • Oklusaalinen kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa.
    • Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus tai lievä laajeneminen periodontaalisessa kalvotilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset.
  2. Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö.
  3. Potilaat, jotka olivat saaneet kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta.
  4. Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus.
  5. Hampaat, joilla on:

    • Ei okklusaalikontaktia.
    • Ei herkkyyttä lyömäsoittimille.
    • Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
    • Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise.
    • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
    • Taskun syvyys yli 5 mm.
    • Ei mahdollista palautusta.
    • Aiempi endodonttinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: okklusaalisen pinnan vähentäminen
okklusaalisen pinnan pieneneminen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
okklusaalisen pinnan pieneneminen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
Placebo Comparator: ei purentapinnan pienenemistä
Ei purentapinnan pienenemistä yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
okklusaalisen pinnan pieneneminen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkausta edeltävä kipu ennen yhtä käyntiä juurihoitoa NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
Perustaso
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua käsittelystä
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
6 tunnin kuluttua käsittelystä
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 tuntia
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
hoidon jälkeen 12 tuntia
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 24 tuntia
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
hoidon jälkeen 24 tuntia
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua käsittelystä
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
48 tunnin kuluttua käsittelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset okklusaalisen pinnan vähentäminen

Tilaa