- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189771
Okklusaalisen vähentämisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Fadwa sheesh, Cairo University
Okklusaalisen vähentämisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis ja oireellinen apikaalinen parodontiitti, joita hoidetaan yhdellä käynnillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
okklusaalisen vähentymisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun arvioidaan ylempien ja alempien poskihampaiden juurihoitokäynnin jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen periondontti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 20-50 vuotta ilman sukupuolisopivuutta.
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti yläleuan ja alaleuan poskihampaissa:
- Preoperatiivinen kipu.
- Elinvoimainen massa.
- Herkkyys lyömäsoittimille.
- Oklusaalinen kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa.
- Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus tai lievä laajeneminen periodontaalisessa kalvotilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö.
- Potilaat, jotka olivat saaneet kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus.
Hampaat, joilla on:
- Ei okklusaalikontaktia.
- Ei herkkyyttä lyömäsoittimille.
- Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
- Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise.
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
- Taskun syvyys yli 5 mm.
- Ei mahdollista palautusta.
- Aiempi endodonttinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: okklusaalisen pinnan vähentäminen
okklusaalisen pinnan pieneneminen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
|
okklusaalisen pinnan pieneneminen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
|
|
Placebo Comparator: ei purentapinnan pienenemistä
Ei purentapinnan pienenemistä yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
|
okklusaalisen pinnan pieneneminen yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausta edeltävä kipu ennen yhtä käyntiä juurihoitoa NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
|
Perustaso
|
|
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua käsittelystä
|
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
|
6 tunnin kuluttua käsittelystä
|
|
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 tuntia
|
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
|
hoidon jälkeen 12 tuntia
|
|
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
|
hoidon jälkeen 24 tuntia
|
|
postoperatiivinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua käsittelystä
|
Ensisijainen tulos arvioidaan NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), mittayksikkö on kategorinen. Asteikko on (0-10) (1-3) Lievä kipu (4-6) Keskivaikea kipu (7-10) Kova kipu
|
48 tunnin kuluttua käsittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Pulpitis
- Periapikaalinen parodontiitti
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- evidence comittee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset okklusaalisen pinnan vähentäminen
-
Istanbul UniversityValmisBruksismiTurkki (Türkiye)
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Istanbul UniversityValmisMatalatasoinen laser ja okklusaalinen lastaTurkki
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisTinnitus, subjektiivinen | Temporomandibulaarinen häiriöTurkki
-
Yeditepe UniversityTuntematonTemporomandibulaariset häiriöt, nivellevyn häiriö (vähentävä tai ei-pelkistävä) | Osteopatia temporomandibulaarisissa häiriöissäTurkki
-
Universidade Federal do CearaTuntematonTuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Temporomandibulaariset nivelsairaudetBrasilia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaTemporomandibulaariset nivelsairaudet
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanEi vielä rekrytointia
-
University of Gran RosarioValmis