Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okkluzális redukció hatása a posztoperatív fájdalomra

2017. június 15. frissítette: Fadwa sheesh, Cairo University

Az okkluzális redukció hatása a műtét utáni fájdalomra irreverzibilis pulpitisben és szimptomatikus apikális periodontitisben szenvedő betegeknél, akiket egyszeri vizittel kezeltek: Randomizált klinikai vizsgálat

Az okklúziós csökkentés hatását a műtét utáni fájdalomra egyetlen látogatás utáni gyökérkezelést követően értékelik felső és alsó moláris fogaknál tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben és apikális periondontisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora 20-50 év közötti, nemi előszeretettel.
  2. Orvosilag mentes betegek.
  3. Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek, tünetekkel járó apikális parodontitiszben a felső és alsó őrlőfogakban:

    • Preoperatív fájdalom.
    • Vital pép.
    • Érzékenység az ütőhangszerekre.
    • Okkluzális érintkezés a szemben lévő fogakkal.
    • Normális periapikális radiográfiai megjelenés vagy enyhe kitágulás a periodontális membrántérben.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nőstények.
  2. Jelentős szisztémás rendellenességben szenvedő betegek.
  3. Azok a betegek, akik a műtét előtt az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot kaptak.
  4. Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő betegek.
  5. A következő fogakkal rendelkezik:

    • Nincs okkluzális érintkezés.
    • Nincs érzékenység az ütőhangszerekre.
    • Duzzanattal vagy fistulous traktussal való társulás.
    • Akut vagy krónikus periapikális tályog.
    • Nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás.
    • Zsebmélység nagyobb, mint 5 mm.
    • Nincs lehetséges helyreállítani.
    • Korábbi endodonciai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: okkluzális felület csökkentése
okklúziós felület csökkentése egyszeri gyökérkezelés után
okklúziós felület csökkentése egyszeri gyökérkezelés után
Placebo Comparator: nincs okklúziós felület csökkenés
Nem csökken az okkluzális felület egyetlen látogatás utáni gyökérkezelés után
okklúziós felület csökkentése egyszeri gyökérkezelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét előtti fájdalom az egyszeri látogatás előtti gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: Alapvonal
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
Alapvonal
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 6 órával
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
kezelés után 6 órával
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 12 órával
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
kezelés után 12 órával
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 24 órával
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
kezelés után 24 órával
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 48 órával
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
kezelés után 48 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a okkluzális felület csökkentése

Iratkozz fel