- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03189771
Az okkluzális redukció hatása a posztoperatív fájdalomra
2017. június 15. frissítette: Fadwa sheesh, Cairo University
Az okkluzális redukció hatása a műtét utáni fájdalomra irreverzibilis pulpitisben és szimptomatikus apikális periodontitisben szenvedő betegeknél, akiket egyszeri vizittel kezeltek: Randomizált klinikai vizsgálat
Az okklúziós csökkentés hatását a műtét utáni fájdalomra egyetlen látogatás utáni gyökérkezelést követően értékelik felső és alsó moláris fogaknál tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben és apikális periondontisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 20-50 év közötti, nemi előszeretettel.
- Orvosilag mentes betegek.
Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek, tünetekkel járó apikális parodontitiszben a felső és alsó őrlőfogakban:
- Preoperatív fájdalom.
- Vital pép.
- Érzékenység az ütőhangszerekre.
- Okkluzális érintkezés a szemben lévő fogakkal.
- Normális periapikális radiográfiai megjelenés vagy enyhe kitágulás a periodontális membrántérben.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Jelentős szisztémás rendellenességben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik a műtét előtt az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot kaptak.
- Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő betegek.
A következő fogakkal rendelkezik:
- Nincs okkluzális érintkezés.
- Nincs érzékenység az ütőhangszerekre.
- Duzzanattal vagy fistulous traktussal való társulás.
- Akut vagy krónikus periapikális tályog.
- Nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás.
- Zsebmélység nagyobb, mint 5 mm.
- Nincs lehetséges helyreállítani.
- Korábbi endodonciai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: okkluzális felület csökkentése
okklúziós felület csökkentése egyszeri gyökérkezelés után
|
okklúziós felület csökkentése egyszeri gyökérkezelés után
|
|
Placebo Comparator: nincs okklúziós felület csökkenés
Nem csökken az okkluzális felület egyetlen látogatás utáni gyökérkezelés után
|
okklúziós felület csökkentése egyszeri gyökérkezelés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét előtti fájdalom az egyszeri látogatás előtti gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: Alapvonal
|
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
|
Alapvonal
|
|
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 6 órával
|
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
|
kezelés után 6 órával
|
|
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 12 órával
|
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
|
kezelés után 12 órával
|
|
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 24 órával
|
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
|
kezelés után 24 órával
|
|
posztoperatív fájdalom egyszeri látogatás utáni gyökérkezelés NRS-sel (numerikus értékelési skála)
Időkeret: kezelés után 48 órával
|
Az elsődleges eredményt az NRS (numerikus besorolási skála) értékeli, a mértékegység kategorikus. A skála: (0-10) (1-3) Enyhe fájdalom (4-6) Közepes fájdalom (7-10) Erős fájdalom
|
kezelés után 48 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Periapikális betegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Parodontitis
- Fogbélgyulladás
- Periapikális periodontitis
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Szalicil sav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- evidence comittee
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a okkluzális felület csökkentése
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanMég nincs toborzás