创伤后应激障碍 (PTSD) 的行为激活和社会参与 (BASE) 公开试验 (PTSD)
2023年11月14日 更新者：Tracy Simpson、VA Puget Sound Health Care System
该研究的目的是了解“PTSD 的行为激活和社会参与”（PTSD 的 BASE），一种针对 PTSD 的个体疗法，是否会帮助患有 PTSD 的退伍军人 1) 通过更好地了解 PTSD 如何影响他们，2) 通过减少他们避免因 PTSD 而进行有意义的活动的方式，3) 让他们做更多他们真正关心的事情，以及 4) 通过改善、加强和建立他们的社会支持。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一些人在经历创伤性事件后出现的一种心理健康状况。 创伤后应激障碍通常会导致与他人的联系感减弱，对他人的看法发生变化，以及对有价值活动的参与减少。 许多患有创伤后应激障碍的退伍军人不寻求专业心理健康机构提供的治疗，并且可能放弃任何形式的治疗。
这项研究是美国退伍军人的公开试验形式（无比较条件），他们将参加初级保健机构提供的 PTSD 简短心理治疗。 这是一项试验性试验，旨在了解该治疗是否能有效减轻 PTSD 症状和增加社会支持感，探索性目的是了解退伍军人在完成该治疗后是否接受额外治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98116
- VA Puget Sound Health Care System
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
退伍军人：
- 目前在 VA Puget Sound Health Care System - Seattle Division 的初级保健诊所（包括妇女诊所）或初级保健心理健康综合诊所就读
- 符合临床或亚临床 PTSD 的标准
- 愿意为监督目的对治疗进行录音
- 计划在进入研究后在西雅图地区居住 6 个月
排除标准：
退伍军人：
- 表现出严重的精神疾病诊断（例如，活跃的精神病和/或不受控制的双相情感障碍）
- 在过去 30 天内曾住院治疗
- 在过去 60 天内有过自杀未遂
- 在过去 30 天内有过伤害自己或他人的计划或意图
- 在他们的医疗记录中有一个行为标志
- 在过去 30 天内，精神科药物剂量或收据发生变化
- 不愿意提供至少 1 个附带联系人
- 决策能力受损（通过计算机化患者记录系统记录中的中度至重度创伤性脑损伤、不受控制的精神病、痴呆、沟通标志或与参与者交谈时的临床判断来衡量）
- 是囚犯
- 是文盲或英语水平有限或没有
- 身患绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为激活和社会参与
参与者将参加 6 场在初级保健机构举行的面对面或电话介导的治疗课程，每次课程持续约 45 分钟。
治疗课程的内容包括有关 PTSD 症状的教育、讨论回避在维持 PTSD 症状中的作用、自我监控作业以识别活动水平和情绪之间的联系，以及旨在增加对有价值活动的参与度的作业，重点是增加社交性联系和支持。
如果相关，参与者将接受基本沟通技巧、社交技巧和放松技巧的指导。
我们通过减少疗程的次数和时长来修改标准的行为激活干预，以适应初级保健环境。
此外，与标准 BA 相比，BASE 中将更加强调社会参与，并且在每次治疗期间都会解决社会接触和支持问题。
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参与者将被要求参加 6 场现场或电话介导的治疗课程，每次课程持续约 45 分钟，在初级保健机构中进行。
治疗课程的内容包括有关 PTSD 症状的教育、讨论回避在维持 PTSD 症状中的作用、自我监控作业以识别活动水平和情绪之间的联系，以及旨在增加对有价值活动的参与度的作业，重点是增加社交性联系和支持。
如果相关，参与者将接受基本沟通技巧、社交技巧和放松技巧的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD检查表-军用版
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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PTSD 症状的变化
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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医疗结果研究社会支持调查表和社会联系量表 - 修订版
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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社会支持的变化
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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网络定向量表
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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社交网络方向的改变
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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抑郁量表的行为激活
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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活动水平的变化
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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患者健康调查问卷-9
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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抑郁症状的变化
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性评估
大体时间：12周
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参与者对治疗的反应将在定性访谈中收集，评估治疗经验、对治疗重点的看法、参与有价值的活动、社会支持、治疗关系
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12周
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额外的治疗参与
大体时间：16周
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通过医疗记录审查衡量
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16周
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简要应对
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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应对策略的改变
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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社会联系量表 - 修订版 (SCS-R)
大体时间：基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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人际亲密程度的变化与参与者所处的社会环境以及参与者维持亲密感的困难程度有关
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基线至 4 周、4 周至 8 周、8 周至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tracy Simpson, PhD、Research Scientist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月8日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年2月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为激活的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的