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Essai ouvert d'activation comportementale et d'engagement social (BASE) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) (PTSD)

14 novembre 2023 mis à jour par: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care System
Le but de l'étude est de voir si "Behavioral Activation and Social Engagement for PTSD" (BASE for PTSD), une thérapie individuelle pour le PTSD, aidera les anciens combattants atteints de PTSD 1) grâce à une meilleure compréhension de la façon dont le PTSD les affecte, 2) en réduisant façons dont ils évitent une activité significative en raison du SSPT, 3) en leur permettant de faire plus de choses qui leur tiennent vraiment à cœur, et 4) en améliorant, renforçant et développant leurs soutiens sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un état de santé mentale que certaines personnes développent suite à une exposition à un événement traumatique. Le SSPT entraîne souvent une réduction des sentiments de connexion avec les autres et des changements d'opinion sur les autres, ainsi qu'une participation réduite à des activités valorisées. De nombreux anciens combattants atteints de SSPT ne recherchent pas de traitement offert dans des établissements de santé mentale spécialisés et peuvent renoncer à tout type de traitement.

Cette étude est un format d'essai ouvert (aucune condition de comparaison) de vétérans militaires américains qui participeront à un bref traitement de psychothérapie pour le SSPT offert dans un cadre de soins primaires. Il s'agit d'un essai pilote pour voir si le traitement est efficace pour réduire les symptômes du SSPT et augmenter les sentiments de soutien social, et un objectif exploratoire est de voir si les anciens combattants s'engagent dans un traitement supplémentaire après avoir terminé ce traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98116
        • VA Puget Sound Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans qui :

    1. sont actuellement inscrits dans l'une des cliniques de soins primaires (y compris la clinique pour femmes) ou la clinique d'intégration de la santé mentale des soins primaires du VA Puget Sound Health Care System - Seattle Division
    2. répondre aux critères du SSPT clinique ou subclinique
    3. sont disposés à enregistrer des séances de thérapie à des fins de supervision
    4. prévoyez de vivre dans la région de Seattle pendant 6 mois après l'entrée dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Vétérans qui :

    1. présentent la présence d'un diagnostic de maladie mentale grave (p. ex., psychose active et/ou trouble bipolaire non contrôlé)
    2. ont été hospitalisés en psychiatrie au cours des 30 derniers jours
    3. ont fait une tentative de suicide au cours des 60 derniers jours
    4. avoir eu un plan ou une intention de se faire du mal ou de faire du mal à autrui au cours des 30 derniers jours
    5. avoir un indicateur de comportement dans leur dossier médical
    6. avez eu un dosage ou un reçu de médicament psychiatrique qui a changé au cours des 30 derniers jours
    7. ne sont pas disposés à fournir au moins 1 contact collatéral
    8. avoir une capacité de prise de décision altérée (telle que mesurée par des preuves dans le dossier du système de dossier informatisé du patient concernant une lésion cérébrale traumatique modérée à grave, une psychose non contrôlée, une démence, un indicateur de communication ou par un jugement clinique en parlant avec le participant
    9. sont des prisonniers
    10. sont analphabètes ou ont une maîtrise limitée ou nulle de l'anglais
    11. sont en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale et engagement social
Les participants assisteront à 6 séances de thérapie en personne ou par téléphone d'une durée d'environ 45 minutes par séance, organisées dans des établissements de soins primaires. Le contenu des séances de thérapie comprend une éducation sur les symptômes du SSPT, une discussion sur le rôle de l'évitement dans le maintien des symptômes du SSPT, des devoirs d'auto-surveillance pour identifier les liens entre le niveau d'activité et les émotions, et des devoirs conçus pour accroître l'engagement dans des activités valorisées, en mettant l'accent sur l'augmentation des relations sociales. contact et assistance. Le cas échéant, les participants apprendront les compétences de base en communication, les compétences sociales et les compétences de relaxation. Nous avons modifié l'intervention standard d'activation comportementale en réduisant le nombre et la durée des séances pour s'adapter au contexte de soins primaires. De plus, l'accent sera davantage mis sur l'engagement social dans BASE que dans le BA standard et le contact social et le soutien seront abordés lors de chaque séance de traitement.
Comportemental: Activation comportementale
Les participants seront invités à assister à 6 séances de thérapie en personne ou par téléphone d'une durée d'environ 45 minutes par séance, qui se dérouleront dans les établissements de soins primaires. Le contenu des séances de thérapie comprend une éducation sur les symptômes du SSPT, une discussion sur le rôle de l'évitement dans le maintien des symptômes du SSPT, des devoirs d'auto-surveillance pour identifier les liens entre le niveau d'activité et les émotions, et des devoirs conçus pour accroître l'engagement dans des activités valorisées, en mettant l'accent sur l'augmentation des relations sociales. contact et assistance. Le cas échéant, les participants apprendront les compétences de base en communication, les compétences sociales et les compétences de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT - Version militaire
Délai: ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Modification des symptômes du SSPT
ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Formulaire d'enquête sur le soutien social et échelle d'appartenance sociale de l'étude sur les résultats médicaux-Révisé
Délai: ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Changement de soutien social
ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Échelle d'orientation du réseau
Délai: ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Changement d'orientation des réseaux sociaux
ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Activation comportementale pour l'échelle de dépression
Délai: ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Changement du niveau d'activité
ligne de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Modification des symptômes de la dépression
de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative
Délai: 12 semaines
Les réactions des participants au traitement seront recueillies lors d'entretiens qualitatifs évaluant l'expérience de traitement, les perceptions de l'orientation du traitement, l'engagement dans des activités valorisées, le soutien social, la relation thérapeutique
12 semaines
Engagement de traitement supplémentaire
Délai: 16 semaines
mesuré par examen du dossier médical
16 semaines
Bref COPE
Délai: de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Changement dans les stratégies d'adaptation
de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Échelle de connectivité sociale – Révisée (SCS-R)
Délai: de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines
Changement dans le niveau de proximité interpersonnelle lié à l'environnement social des participants et degré de difficulté éprouvé par les participants à maintenir le sentiment de proximité
de base à 4 semaines, 4 semaines à 8 semaines, 8 semaines à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Puget Sound Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy Simpson, PhD, Research Scientist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00975

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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