Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent forsøg på adfærdsaktivering og socialt engagement (BASE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (PTSD)

14. november 2023 opdateret af: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care System
Formålet med undersøgelsen er at se, om "Behavioral Activation and Social Engagement for PTSD" (BASE for PTSD), en individuel terapi for PTSD, vil hjælpe veteraner med PTSD 1) gennem forbedret forståelse af, hvordan PTSD påvirker dem, 2) ved at reducere måder, hvorpå de undgår meningsfuld aktivitet på grund af PTSD, 3) ved at sætte dem i stand til at gøre flere af de ting, de virkelig holder af, og 4) ved at forbedre, styrke og opbygge deres sociale støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykisk lidelse, som nogle mennesker udvikler efter udsættelse for en traumatisk begivenhed. PTSD resulterer ofte i en reduktion i følelsen af ​​tilknytning til andre mennesker og ændringer i synet på andre, samt reduceret deltagelse i værdifulde aktiviteter. Mange veteraner med PTSD søger ikke behandling, der tilbydes i specialiserede mentale sundhedsmiljøer og kan give afkald på behandling af enhver art.

Denne undersøgelse er et åbent forsøgsformat (ingen sammenligningstilstand) af amerikanske militærveteraner, som vil deltage i en kort psykoterapibehandling for PTSD, der tilbydes i en primær pleje. Dette er et pilotforsøg for at se, om behandlingen er effektiv til at reducere symptomer på PTSD og øge følelsen af ​​social støtte, og et undersøgende mål er at se, om veteraner engagerer sig i yderligere behandling efter at have afsluttet denne behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98116
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der:

    1. er i øjeblikket tilmeldt en af ​​Primary Care Clinics (inklusive Women's Clinic) eller Primary Care Mental Health Integration klinik på VA Puget Sound Health Care System - Seattle Division
    2. opfylde kriterier for klinisk eller subklinisk PTSD
    3. er villige til at få optaget terapisessioner med henblik på supervision
    4. planlægger at bo i Seattle-området i 6 måneder efter optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner, der:

    1. udviser tilstedeværelsen af ​​en alvorlig psykisk sygdomsdiagnose (f.eks. aktiv psykose og/eller ukontrolleret bipolar lidelse)
    2. har været en psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 30 dage
    3. har haft et selvmordsforsøg inden for de sidste 60 dage
    4. har haft en plan eller hensigt om at skade sig selv eller andre inden for de sidste 30 dage
    5. har et adfærdsflag i deres journal
    6. har fået en psykiatrisk medicindosering eller kvittering, der har ændret sig inden for de sidste 30 dage
    7. er uvillige til at stille mindst 1 sikkerhedskontakt
    8. har nedsat beslutningsevne (målt ved evidens i det computeriserede patientjournalsystem for moderat-alvorlig traumatisk hjerneskade, ukontrolleret psykose, demens, kommunikationsflag eller ved klinisk vurdering ved at tale med deltageren
    9. er fanger
    10. er analfabeter eller har begrænsede eller ingen engelskkundskaber
    11. er uhelbredeligt syge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering og socialt engagement
Deltagerne vil deltage i 6 personlige eller telefonmedierede terapisessioner, der varer ca. 45 minutter pr. session, afholdt i Primary Care-indstillinger. Indholdet af terapisessioner inkluderer undervisning om PTSD-symptomer, diskussion af undgåelses rolle i at opretholde PTSD-symptomer, selvmonitorerende lektier for at identificere sammenhænge mellem aktivitetsniveau og følelser og lektier designet til at øge engagementet i værdsatte aktiviteter med fokus på at øge det sociale. kontakt og support. Hvis det er relevant, vil deltagerne blive instrueret i grundlæggende kommunikationsevner, sociale færdigheder og afspændingsfærdigheder. Vi har ændret standardindgrebet Behavioural Activation ved at reducere antallet og længden af ​​sessioner for at imødekomme Primary Care-indstillingen. Derudover vil der være en stærkere vægt på socialt engagement i BASE end i standard BA, og social kontakt og støtte vil blive behandlet under hver behandlingssession.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 6 personlige eller telefonmedierede terapisessioner, der varer ca. 45 minutter pr. session, som skal afholdes i primære plejemiljøer. Indholdet af terapisessioner inkluderer undervisning om PTSD-symptomer, diskussion af undgåelses rolle i at opretholde PTSD-symptomer, selvmonitorerende lektier for at identificere sammenhænge mellem aktivitetsniveau og følelser og lektier designet til at øge engagementet i værdsatte aktiviteter med fokus på at øge det sociale. kontakt og support. Hvis det er relevant, vil deltagerne blive instrueret i grundlæggende kommunikationsevner, sociale færdigheder og afspændingsfærdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste-militær version
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring i PTSD-symptomer
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Medicinske resultater Undersøgelse Social Support Survey Form og Social Connectedness Scale - Revideret
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring i social støtte
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Netværksorienteringsskala
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring i social netværksorientering
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring i aktivitetsniveau
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring i depressionssymptomer
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: 12 uger
Deltageres reaktioner på behandlingen vil blive samlet i kvalitative interviews, der vurderer behandlingserfaring, opfattelse af behandlingsfokus, engagement med værdifulde aktiviteter, social støtte, terapeutisk relation.
12 uger
Yderligere behandlingsindsats
Tidsramme: 16 uger
målt via journalgennemgang
16 uger
Kort COPE
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring af mestringsstrategier
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Social Connectedness Scale – Revided (SCS-R)
Tidsramme: baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger
Ændring i niveauet af interpersonel nærhed relateret til deltagernes sociale miljø og den sværhedsgrad, deltagerne oplever med at opretholde følelsen af ​​nærhed
baseline til 4 uger, 4 uger til 8 uger, 8 uger til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Simpson, PhD, Research Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner