Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое испытание поведенческой активации и социальной активности (BASE) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) (PTSD)

14 ноября 2023 г. обновлено: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care System
Цель исследования — выяснить, поможет ли «Поведенческая активация и социальная активность при посттравматическом стрессовом расстройстве» (BASE for PTSD), индивидуальная терапия посттравматического стресса, ветеранам с посттравматическим стрессовым расстройством 1) за счет лучшего понимания того, как посттравматическое стрессовое расстройство влияет на них, 2) за счет уменьшения способы, с помощью которых они избегают значимой деятельности из-за посттравматического стрессового расстройства, 3) позволяя им делать больше того, что им действительно важно, и 4) улучшая, укрепляя и наращивая свою социальную поддержку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это состояние психического здоровья, которое у некоторых людей развивается после воздействия травматического события. ПТСР часто приводит к уменьшению чувства связи с другими людьми и изменению взглядов на других, а также к уменьшению участия в ценной деятельности. Многие ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством не обращаются за лечением, предлагаемым в специализированных психиатрических учреждениях, и могут отказаться от любого лечения.

Это исследование представляет собой открытое испытание (без условий сравнения) ветеранов вооруженных сил США, которые примут участие в кратком психотерапевтическом лечении посттравматического стрессового расстройства, предлагаемом в условиях первичной медицинской помощи. Это пилотное испытание, чтобы увидеть, эффективно ли лечение для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства и усиления чувства социальной поддержки, а исследовательская цель состоит в том, чтобы увидеть, участвуют ли ветераны в дополнительном лечении после завершения этого лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, которые:

    1. в настоящее время зарегистрированы в любой из клиник первичной помощи (включая женскую клинику) или в клинике интеграции психического здоровья первичной помощи в системе здравоохранения VA Puget Sound Health Care System - Seattle Division
    2. соответствуют критериям клинического или субклинического посттравматического стрессового расстройства
    3. готовы записывать сеансы терапии на аудиозаписи в целях супервизии
    4. планируете жить в районе Сиэтла в течение 6 месяцев после начала исследования

Критерий исключения:

  • Ветераны, которые:

    1. наличие тяжелого психического заболевания (например, активного психоза и/или неконтролируемого биполярного расстройства)
    2. были госпитализированы в психиатрическую больницу за последние 30 дней
    3. были попытки самоубийства за последние 60 дней
    4. имели план или намерение причинить вред себе или другим за последние 30 дней
    5. иметь поведенческий флаг в своей медицинской карте
    6. у вас была дозировка или рецепт психиатрических препаратов, которые изменились за последние 30 дней
    7. не хотят предоставлять хотя бы 1 дополнительный контакт
    8. имеют нарушенную способность принимать решения (что измеряется свидетельством в компьютеризированной системе записи пациентов об умеренной или тяжелой черепно-мозговой травме, неконтролируемом психозе, слабоумии, флаге общения или клинической оценке при разговоре с участником
    9. заключенные
    10. неграмотны или имеют ограниченное или не владеют английским языком
    11. неизлечимо больны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация и социальная активность
Участники посетят 6 сеансов терапии лично или по телефону продолжительностью примерно 45 минут каждый, которые будут проводиться в учреждениях первичной медицинской помощи. Содержание терапевтических занятий включает обучение симптомам ПТСР, обсуждение роли избегания в сохранении симптомов ПТСР, домашние задания по самоконтролю для выявления связей между уровнем активности и эмоциями, а также домашние задания, предназначенные для повышения вовлеченности в ценную деятельность с акцентом на повышение социальной активности. контакты и поддержка. При необходимости участники будут проинструктированы по базовым навыкам общения, социальным навыкам и навыкам релаксации. Мы изменили стандартное вмешательство поведенческой активации, сократив количество и продолжительность сеансов, чтобы приспособить его к условиям первичной медицинской помощи. Кроме того, в BASE будет уделяться больше внимания социальному участию, чем в стандартном BA, а социальные контакты и поддержка будут уделяться во время каждого сеанса лечения.
Поведенческий: Поведенческая активация
Участникам будет предложено посетить 6 сеансов терапии лично или по телефону продолжительностью примерно 45 минут каждый, которые будут проводиться в учреждениях первичной медицинской помощи. Содержание терапевтических занятий включает обучение симптомам ПТСР, обсуждение роли избегания в сохранении симптомов ПТСР, домашние задания по самоконтролю для выявления связей между уровнем активности и эмоциями, а также домашние задания, предназначенные для повышения вовлеченности в ценную деятельность с акцентом на повышение социальной активности. контакты и поддержка. При необходимости участники будут проинструктированы по базовым навыкам общения, социальным навыкам и навыкам релаксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР — военная версия
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Изменение симптомов ПТСР
от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Медицинские результаты исследования Форма опроса о социальной поддержке и шкала социальной связи - пересмотренные
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Изменение социальной поддержки
от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Шкала сетевой ориентации
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Смена ориентации в социальных сетях
от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Поведенческая активация для шкалы депрессии
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Изменение уровня активности
от исходного уровня до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: исходный срок до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Изменение симптомов депрессии
исходный срок до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка
Временное ограничение: 12 недель
Реакции участников на лечение будут собираться в ходе качественных интервью, оценивающих опыт лечения, восприятие направленности лечения, вовлеченность в ценные виды деятельности, социальную поддержку, терапевтические отношения.
12 недель
Дополнительное лечение
Временное ограничение: 16 недель
измеряется с помощью обзора медицинской документации
16 недель
Краткое решение проблемы
Временное ограничение: исходный срок до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Изменение стратегий преодоления трудностей
исходный срок до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Шкала социальных связей – пересмотренная (SCS-R)
Временное ограничение: исходный срок до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель
Изменение уровня межличностной близости в зависимости от социального окружения участников и степени трудностей, испытываемых участниками при поддержании чувства близости.
исходный срок до 4 недель, от 4 недель до 8 недель, от 8 недель до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Puget Sound Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Simpson, PhD, Research Scientist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00975

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться