Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) käyttäytymisaktivoinnin ja sosiaalisen sitoutumisen (BASE) avoin kokeilu (PTSD)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care System
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako PTSD:n yksilöllinen terapia "Behavioral Aktivation and Social Engagement for PTSD" (BASE for PTSD) PTSD:n veteraaneja 1) ymmärtämällä paremmin, miten PTSD vaikuttaa heihin, 2) vähentämällä tapoja, joilla he välttävät mielekästä toimintaa PTSD:n vuoksi, 3) antamalla heille mahdollisuuden tehdä enemmän asioita, joista he todella välittävät, ja 4) parantamalla, vahvistamalla ja rakentamalla sosiaalista tukeaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on mielenterveystila, joka joillekin ihmisille kehittyy traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen. PTSD johtaa usein yhteyden tunteiden vähenemiseen muihin ihmisiin ja näkemysten muutoksiin muita kohtaan sekä osallistumisen vähenemiseen arvostettuihin toimintoihin. Monet PTSD:tä sairastavat veteraanit eivät hakeudu erityisiin mielenterveysyrityksiin tarjottavaan hoitoon ja voivat luopua kaikesta hoidosta.

Tämä tutkimus on avoin koemuoto (ei vertailuehtoa) Yhdysvaltain armeijan veteraaneille, jotka osallistuvat lyhytaikaiseen PTSD:n psykoterapiaan, jota tarjotaan perusterveydenhuollon ympäristössä. Tämä on pilottitutkimus, jossa selvitetään, onko hoito tehokas vähentämään PTSD:n oireita ja lisäämään sosiaalisen tuen tunteita, ja tutkivana tavoitteena on nähdä, osallistuvatko veteraanit lisähoitoon tämän hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98116
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka:

    1. ovat tällä hetkellä kirjoilla joko Primary Care Clinics (mukaan lukien Women's Clinic) tai Primary Care Mental Health Integration -klinikalla VA Puget Sound Health Care System - Seattle Divisionissa
    2. täyttävät kliinisen tai subkliinisen PTSD:n kriteerit
    3. ovat valmiita nauhoittamaan terapiaistuntoja ohjausta varten
    4. aikoo asua Seattlen alueella 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka:

    1. sinulla on vakava mielisairausdiagnoosi (esim. aktiivinen psykoosi ja/tai hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö)
    2. ovat olleet psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen 30 päivän aikana
    3. heillä on ollut itsemurhayritys viimeisten 60 päivän aikana
    4. sinulla on ollut suunnitelma tai aikomus vahingoittaa itseäsi tai muita viimeisen 30 päivän aikana
    5. on käyttäytymislippu sairauskertomuksessaan
    6. sinulla on ollut psykiatrisen lääkkeen annostus tai kuitti, joka on muuttunut viimeisen 30 päivän aikana
    7. eivät ole halukkaita antamaan vähintään yhtä sivukontaktia
    8. heillä on heikentynyt päätöksentekokyky (mitattu tietokonepohjaisen potilasrekisterijärjestelmän tietueessa keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta, hallitsemattomasta psykoosista, dementiasta, viestintälipusta tai kliinisestä arviosta puhuessa osallistujan kanssa
    9. ovat vankeja
    10. ovat lukutaidottomia tai heillä on rajoitettu tai ei lainkaan englannin kielen taitoa
    11. ovat parantumattomasti sairaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi ja sosiaalinen sitoutuminen
Osallistujat osallistuvat 6 henkilökohtaiseen tai puhelinvälitteiseen terapiaistuntoon, jotka kestävät noin 45 minuuttia per istunto ja jotka pidetään perusterveydenhuollon tiloissa. Terapiaistuntojen sisältö sisältää koulutusta PTSD-oireista, keskustelua välttämisen roolista PTSD-oireiden ylläpitämisessä, itsevalvontatehtävät aktiivisuustason ja tunteiden välisten yhteyksien tunnistamiseksi sekä kotitehtävät, jotka on suunniteltu lisäämään sitoutumista arvostettuihin aktiviteetteihin keskittyen sosiaalisen lisääntymiseen. ota yhteyttä ja tukea. Tarvittaessa osallistujille opastetaan perustaidot kommunikaatiosta, sosiaaliset taidot ja rentoutumistaidot. Olemme muokanneet tavallista käyttäytymisaktivointia vähentämällä istuntojen määrää ja pituutta perusterveydenhuollon asetukseksi. Lisäksi BASE:ssa korostetaan enemmän sosiaalista sitoutumista kuin tavallisessa BA:ssa, ja sosiaalista kontaktia ja tukea käsitellään jokaisen hoitokerran aikana.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi
Osallistujia pyydetään osallistumaan kuuteen henkilökohtaiseen tai puhelinvälitteiseen terapiaistuntoon, jotka kestävät noin 45 minuuttia per istunto ja jotka pidetään perusterveydenhuollon tiloissa. Terapiaistuntojen sisältö sisältää koulutusta PTSD-oireista, keskustelua välttämisen roolista PTSD-oireiden ylläpitämisessä, itsevalvontatehtävät aktiivisuustason ja tunteiden välisten yhteyksien tunnistamiseksi sekä kotitehtävät, jotka on suunniteltu lisäämään sitoutumista arvostettuihin aktiviteetteihin keskittyen sosiaalisen lisääntymiseen. ota yhteyttä ja tukea. Tarvittaessa osallistujille opastetaan perustaidot kommunikaatiosta, sosiaaliset taidot ja rentoutumistaidot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista-sotilaallinen versio
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos PTSD-oireissa
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Medical Outcomes Study Social Support Survey Forma ja Social Connectedness Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Sosiaalisen tuen muutos
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Verkkosuuntausasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos sosiaalisen verkoston suuntautumisessa
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos aktiivisuustasossa
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos masennuksen oireissa
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien reaktiot hoitoon kerätään laadullisissa haastatteluissa, joissa arvioidaan hoitokokemusta, käsityksiä hoitoon keskittyvyydestä, sitoutumista arvostettuihin toimintoihin, sosiaalista tukea, terapeuttista suhdetta.
12 viikkoa
Lisähoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitataan sairauskertomustarkastelulla
16 viikkoa
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos selviytymisstrategioissa
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Social Connectedness Scale – tarkistettu (SCS-R)
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos osallistujien sosiaaliseen ympäristöön liittyvässä ihmisten välisen läheisyyden asteessa ja osallistujien kokeman vaikeuden asteessa läheisyyden tunteen ylläpitämisessä
lähtötasolla 4 viikkoon, 4 viikosta 8 viikkoon, 8 viikosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Puget Sound Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Simpson, PhD, Research Scientist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00975

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa