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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 행동 활성화 및 사회적 참여(BASE) 공개 시험 (PTSD)

2023년 11월 14일 업데이트: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care System
이 연구의 목적은 PTSD에 대한 개별 요법인 "PTSD에 대한 행동 활성화 및 사회적 참여"(BASE for PTSD)가 PTSD가 있는 재향군인에게 1) PTSD가 그들에게 미치는 영향에 대한 이해 향상을 통해, 2) PTSD로 인한 의미 있는 활동을 피하는 방법, 3) 그들이 정말로 관심 있는 일을 더 많이 할 수 있게 함으로써, 4) 사회적 지원을 개선, 강화 및 구축함으로써.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 일부 사람들이 충격적인 사건에 노출된 후 발생하는 정신 건강 상태입니다. PTSD는 종종 다른 사람과의 유대감을 감소시키고 다른 사람에 대한 견해를 변화시키며 가치 있는 활동에 대한 참여를 감소시킵니다. PTSD가 있는 많은 재향 군인은 전문 정신 건강 환경에서 제공되는 치료를 찾지 않으며 어떤 종류의 치료도 포기할 수 있습니다.

이 연구는 1차 진료 환경에서 제공되는 PTSD에 대한 간단한 심리 치료에 참여할 미군 퇴역 군인의 공개 시험 형식(비교 조건 없음)입니다. 이것은 치료가 PTSD 증상을 줄이고 사회적 지지를 높이는 데 효과적인지 확인하기 위한 파일럿 시험이며 탐색적 목표는 퇴역 군인이 이 치료를 마친 후 추가 치료를 받는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98116
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 재향군인:

    1. 현재 VA Puget Sound Health Care System - Seattle Division의 1차 진료 클리닉(여성 클리닉 포함) 또는 1차 진료 정신 건강 통합 클리닉에 등록되어 있습니다.
    2. 임상 또는 무증상 PTSD 기준 충족
    3. 감독 목적으로 치료 세션을 녹음할 의향이 있습니다.
    4. 연구 시작 후 6개월 동안 시애틀 지역에 거주할 계획

제외 기준:

  • 재향군인:

    1. 심각한 정신 질환 진단의 존재를 나타냄(예: 활동성 정신병 및/또는 통제되지 않는 양극성 장애)
    2. 지난 30일 동안 정신과 입원 환자 입원
    3. 지난 60일 동안 자살 시도가 있었다
    4. 지난 30일 동안 자신이나 타인을 해칠 계획이나 의도가 있었습니다.
    5. 의료 기록에 행동 플래그가 있습니다.
    6. 지난 30일 동안 변경된 정신과 약물 투약 또는 수령이 있었습니다.
    7. 최소 1개의 부수적 접촉을 제공하지 않으려는 경우
    8. 의사 결정 능력이 손상된 경우(전산 환자 기록 시스템의 중등도-중증 외상성 뇌손상, 통제되지 않는 정신병, 치매, 의사소통 플래그의 증거 또는 참가자와 대화할 때 임상적 판단에 의해 측정됨)
    9. 죄수들이다
    10. 문맹이거나 영어 실력이 제한적이거나 전혀 없습니다.
    11. 말기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 활성화 및 사회적 참여
참가자는 1차 진료 환경에서 진행되는 세션당 약 45분간 지속되는 6회의 대면 또는 전화 매개 치료 세션에 참석하게 됩니다. 치료 세션의 내용에는 PTSD 증상에 대한 교육, PTSD 증상 유지에 있어서 회피의 역할에 대한 토론, 활동 수준과 감정 사이의 연관성을 식별하기 위한 자가 모니터링 숙제, 사회적 증가에 초점을 맞춰 가치 있는 활동에 대한 참여를 높이기 위해 고안된 숙제가 포함됩니다. 연락 및 지원. 해당되는 경우, 참가자들은 기본적인 의사소통 기술, 사회적 기술, 휴식 기술을 교육받게 됩니다. 우리는 일차 진료 설정을 수용하기 위해 세션 수와 기간을 줄여 표준 행동 활성화 개입을 수정했습니다. 또한, BASE에서는 표준 BA보다 사회적 참여가 더욱 강조될 것이며, 각 치료 세션 동안 사회적 접촉과 지원이 다루어질 것입니다.
행동: 행동 활성화
참가자는 1차 진료 환경에서 진행되는 세션당 약 45분 동안 진행되는 6회의 대면 또는 전화 매개 치료 세션에 참석해야 합니다. 치료 세션의 내용에는 PTSD 증상에 대한 교육, PTSD 증상 유지에 있어서 회피의 역할에 대한 토론, 활동 수준과 감정 사이의 연관성을 식별하기 위한 자가 모니터링 숙제, 사회적 증가에 초점을 맞춰 가치 있는 활동에 대한 참여를 높이기 위해 고안된 숙제가 포함됩니다. 연락 및 지원. 해당되는 경우, 참가자들은 기본적인 의사소통 기술, 사회적 기술, 휴식 기술을 교육받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트-군용 버전
기간: 기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
PTSD 증상의 변화
기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
의학적 결과 연구 사회적 지원 설문 양식 및 사회적 연결성 척도 - 개정
기간: 기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
사회적 지지의 변화
기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
네트워크 방향 척도
기간: 기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
소셜 네트워크 방향의 변화
기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
활동 수준의 변화
기준선에서 4주, 4주에서 8주, 8주에서 12주
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선 ~ 4주, 4주 ~ 8주, 8주 ~ 12주
우울증 증상의 변화
기준선 ~ 4주, 4주 ~ 8주, 8주 ~ 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 평가
기간: 12주
치료에 대한 참가자의 반응은 치료 경험, 치료 초점에 대한 인식, 가치 있는 활동 참여, 사회적 지원, 치료 관계를 평가하는 질적 인터뷰에서 수집됩니다.
12주
추가 치료 참여
기간: 16주
의무 기록 검토를 통해 측정
16주
간략한 대처
기간: 기준선 ~ 4주, 4주 ~ 8주, 8주 ~ 12주
대처 전략의 변화
기준선 ~ 4주, 4주 ~ 8주, 8주 ~ 12주
사회적 연결성 척도 - 개정판(SCS-R)
기간: 기준선 ~ 4주, 4주 ~ 8주, 8주 ~ 12주
참가자의 사회적 환경과 관련된 대인 친밀감 수준의 변화와 참가자가 친밀감을 유지하는 데 어려움을 겪는 정도
기준선 ~ 4주, 4주 ~ 8주, 8주 ~ 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Puget Sound Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Tracy Simpson, PhD, Research Scientist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00975

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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