预防PIP的电子处方工具
2021年4月27日 更新者：Luís Miguel André Monteiro、University of Beira Interior
用于预防老年患者潜在不当处方的电子处方工具：整群随机试验方案
本研究是一项整群随机对照试验，旨在衡量教育知识转移干预对处方者停用两个目标类别的有效性：苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药。
研究概览
详细说明
研究人员打算根据现有的最佳证据开发一种电子决策支持工具。
这种电子取消处方工具提供了关于处方或取消处方苯二氮卓类或/和非苯二氮卓类催眠药的适应症的基本原理，还提供了集成在日历上的交互式逐渐减少的建议。
它旨在帮助家庭医生改善老年人的健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aveiro、葡萄牙、3810
- Luís Monteiro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 服用苯二氮卓类或/和非苯二氮卓类安眠药至少 3 个月且不符合任何排除标准的≥65 岁患者
排除标准：
- 无能力或不愿提供书面知情同意书。 患有痴呆症、精神病、严重人格障碍的患者；制度化；绝症、癫痫发作、快速眼动睡眠障碍、苯二氮卓戒断、酒精戒断、严重广泛性焦虑症、癫痫和围手术期麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子描述工具
登记患者的全科医生可以使用电子 Deprescribing 工具
|
干预组的每个 GP 都将独占访问一个电子工具，该工具将指导他们取消处方。 研究人员创建的创新电子工具提供了处方或停用苯二氮卓类或/和非苯二氮卓类催眠药的适应症的基本原理，还提供了一个集成在日历上的交互式逐渐减少的建议。 该工具强调，继续或停止药物的任何决定仍然是 GP 和患者之间的共同决定。 电子 Deprescribing 工具旨在支持临床决策 |
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无干预：日常护理
全科医生的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药消耗基线的变化
大体时间：3个月
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一种新的取消处方电子知识转移工具对 GP 的有效性（苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药停药率
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3个月
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6 个月时苯二氮卓类和非苯二氮卓类安眠药消耗基线的变化
大体时间：6个月
|
一种新的取消处方电子知识转移工具对 GP 的有效性（苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药停药率
|
6个月
|
|
12 个月时苯二氮卓类和非苯二氮卓类安眠药消耗基线的变化
大体时间：12个月
|
一种新的取消处方电子知识转移工具对 GP 的有效性（苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药停药率
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的健康相关生活质量
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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EQ-5D 是一种用于测量与健康相关的生活质量的自我报告问卷
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基线、3个月、6个月、12个月
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患者跌倒次数
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
|
跌倒次数
|
基线、3个月、6个月、12个月
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机动车事故患者
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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事故记录
|
基线、3个月、6个月、12个月
|
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药物戒断的不良反应
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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任何临床效果
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基线、3个月、6个月、12个月
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全科医生对取消处方的满意度
大体时间：基线时，12 个月
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多选问卷和开放式文本格式问题
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基线时，12 个月
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患者对药物的看法
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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药物信念问卷 (BMQ)
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基线、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 31/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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