Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронный инструмент депрескрибинга для профилактики PIP

27 апреля 2021 г. обновлено: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Электронный инструмент отмены назначений для предотвращения потенциально неадекватного назначения препаратов пожилым пациентам: протокол кластерного рандомизированного исследования

Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контрольное испытание, направленное на измерение эффективности образовательного вмешательства по передаче знаний врачам, назначающим препараты, при прекращении приема двух целевых классов: бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи намерены разработать электронный инструмент поддержки принятия решений на основе наилучших имеющихся доказательств. Этот электронный инструмент отмены назначения дает обоснование показаний к назначению или отмене назначения бензодиазепинов и/или небензодиазепиновых снотворных, а также предоставляет интерактивные предложения по снижению дозы, интегрированные в календарь. Он предназначен для помощи семейным врачам в улучшении состояния здоровья пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ≥65 лет, принимающие бензодиазепины и/или небензодиазепиновые снотворные в течение не менее 3 месяцев и не соответствующие критериям исключения

Критерий исключения:

  • неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие. Больной деменцией, психотическим расстройством, тяжелым расстройством личности; институционализация; неизлечимая болезнь, судорожные расстройства, расстройства сна с быстрым движением глаз, отмена бензодиазепинов, отмена этанола, тяжелое генерализованное тревожное расстройство, эпилепсия и перипроцедурная анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронный инструмент снятия рецептов
ВОП зарегистрированных пациентов с доступом к электронному инструменту отмены назначений
Другой: Электронный инструмент снятия рецептов

Каждый врач общей практики группы вмешательства будет иметь эксклюзивный доступ к электронному инструменту, который поможет им отменить назначение лекарств. Инновационный электронный инструмент, созданный исследователями, дает обоснование показаний к назначению или отмене назначения бензодиазепинов и/или небензодиазепиновых снотворных, а также предоставляет интерактивные рекомендации по снижению дозы, интегрированные в календарь.

В инструменте подчеркивается, что любое решение о продолжении или прекращении приема препарата остается общим решением между врачом общей практики и пациентом.

Электронный инструмент отмены назначения предназначен для поддержки принятия клинических решений.
Без вмешательства: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Эффективность нового электронного инструмента передачи знаний для врачей общей практики (частота прекращения приема бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств)
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффективность нового электронного инструмента передачи знаний для врачей общей практики (частота прекращения приема бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств)
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Эффективность нового электронного инструмента передачи знаний для врачей общей практики (частота прекращения приема бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
EQ-5D — это самостоятельный опросник для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
количество падений пациентов
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Количество падений
Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
ДТП с участием пациентов
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Зарегистрировано несчастных случаев
Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Побочные эффекты отмены препарата
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Любой клинический эффект
Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Уровень удовлетворенности врачей общей практики в отношении отмены назначения
Временное ограничение: Исходно, 12 месяцев
Анкета с несколькими вариантами ответов и вопросы в открытом текстовом формате
Исходно, 12 месяцев
Мнения пациентов о лекарствах
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник мнений о лекарствах (BMQ)
Исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Beira Interior

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 31/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронный инструмент снятия рецептов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться