Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniskt beskrivande verktyg för att förhindra PIP

27 april 2021 uppdaterad av: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektroniskt förskrivningsverktyg för att förhindra potentiellt olämplig förskrivning för äldre patienter: ett protokoll för en kluster randomiserad studie

Denna studie är en kluster randomiserad kontrollstudie som syftar till att mäta effektiviteten av en pedagogisk kunskapsöverföringsintervention till förskrivare vid avbrytande av två riktade klasser: bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna avser att utveckla ett elektroniskt beslutsstödsverktyg baserat på bästa tillgängliga bevis. Detta elektroniska förskrivningsverktyg tillhandahåller motiveringen för indikationerna för att förskriva eller skriva ut bensodiazepiner eller/och icke-bensodiazepiner hypnotika och tillhandahåller också interaktiva avsmalningsförslag integrerat i en kalender. Den är utformad för att hjälpa familjeläkare med målet att förbättra hälsoresultaten för äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Luís Monteiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥65 år som har tagit bensodiazepiner eller/och icke-bensodiazepiner hypnotika i minst 3 månader och som inte uppfyller något uteslutningskriterium

Exklusions kriterier:

  • oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke. Patient med demens, psykotisk störning, en allvarlig personlighetsstörning; institutionalisering; terminal sjukdom, anfallsstörningar, sömnstörningar för snabba ögonrörelser, bensodiazepinabstinens, etanolabstinens, allvarlig generaliserad ångestsyndrom, epilepsi och periprocedurell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroniskt beskrivande verktyg
Allmänläkare för inskrivna patienter med tillgång till det elektroniska förskrivningsverktyget
Övrig: Elektroniskt beskrivande verktyg

Varje läkare i interventionsgruppen kommer att ha exklusiv tillgång till ett elektroniskt verktyg som vägleder dem i att skriva ut. Det innovativa elektroniska verktyget som skapats av forskarna ger motiveringen till indikationer för att förskriva eller skriva ut bensodiazepiner eller/och icke-bensodiazepiner hypnotika och ger också ett interaktivt avsmalningsförslag integrerat i en kalender.

Verktyget betonar att varje beslut att fortsätta eller avbryta ett läkemedel förblir ett gemensamt beslut mellan läkare och patient.

Det elektroniska förskrivningsverktyget är utformat för att stödja kliniska beslut
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård av husläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för konsumtion av bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Effektiviteten av ett nytt beskrivande elektroniskt kunskapsöverföringsverktyg för allmänläkare (frekvensen av bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika avbrytande
3 månader
Förändring från baslinjen för konsumtion av bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Effektiviteten av ett nytt beskrivande elektroniskt kunskapsöverföringsverktyg för allmänläkare (frekvensen av bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika avbrytande
6 månader
Förändring från baslinjen för konsumtion av bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Effektiviteten av ett nytt beskrivande elektroniskt kunskapsöverföringsverktyg för allmänläkare (frekvensen av bensodiazepiner och icke-bensodiazepiner hypnotika avbrytande
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet för patienter
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
EQ-5D är ett självrapporterande frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet
Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
antalet fall av patienter
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Antal fall
Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
motorfordonsolyckor av patienter
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Olyckor registrerade
Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Skadliga drogabstinenseffekter
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Någon klinisk effekt
Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Allmänna är nöjda med att skriva ut
Tidsram: Vid baslinjen, 12 månader
Frågeformulär med flervalsfrågor och frågor i öppet textformat
Vid baslinjen, 12 månader
Patienters uppfattning om läkemedel
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Beira Interior

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 31/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektroniskt beskrivande verktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera