Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronisch hulpmiddel voor deprescriptie ter voorkoming van PIP

27 april 2021 bijgewerkt door: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektronisch hulpmiddel voor het afschrijven van medicijnen ter voorkoming van mogelijk ongepast voorschrijven aan oudere patiënten: een protocol voor een gerandomiseerde clusterstudie

Deze studie is een clustergerandomiseerde controlestudie gericht op het meten van de effectiviteit van een educatieve interventie voor kennisoverdracht aan voorschrijvers bij het stopzetten van twee gerichte klassen: benzodiazepines en niet-benzodiazepinehypnotica.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan een elektronisch hulpmiddel voor besluitvorming te ontwikkelen op basis van het beste beschikbare bewijs. Deze elektronische tool voor het afschrijven geeft de reden voor de indicaties voor het voorschrijven of afschrijven van benzodiazepines en/of niet-benzodiazepinehypnotica en biedt ook interactieve afbouwsuggesties geïntegreerd in een kalender. Het is ontworpen om huisartsen te helpen bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Luís Monteiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ≥65 jaar die gedurende ten minste 3 maanden benzodiazepinen en/of niet-benzodiazepinehypnotica hebben gebruikt en die aan geen enkel uitsluitingscriterium voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Patiënt met dementie, psychotische stoornis, een ernstige persoonlijkheidsstoornis; institutionalisering; terminale ziekte, convulsies, snelle oogbewegingen slaapstoornissen, benzodiazepinenontwenning, ethanolontwenning, ernstige gegeneraliseerde angststoornis, epilepsie en periprocedurele anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronische afschrijvingstool
Huisartsen van geregistreerde patiënten met toegang tot de elektronische tool Afschrijven
Ander: Elektronische afschrijvingstool

Elke huisarts van de interventiegroep zal exclusieve toegang hebben tot een elektronische tool die hen begeleidt bij het afschrijven. Het innovatieve elektronische hulpmiddel dat door de onderzoekers is ontwikkeld, biedt de grondgedachte over indicaties voor het voorschrijven of afschrijven van benzodiazepines en/of niet-benzodiazepinehypnotica en biedt ook een interactieve afbouwsuggestie geïntegreerd in een kalender.

De tool benadrukt dat elke beslissing om een ​​medicijn voort te zetten of te stoppen een gedeelde beslissing blijft tussen huisarts en patiënt.

De elektronische tool voor het afschrijven is ontworpen om klinische beslissingen te ondersteunen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg door huisartsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van benzodiazepine- en niet-benzodiazepine-hypnoticaconsumptie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De effectiviteit van een nieuwe elektronische kennisoverdrachtstool voor het voorschrijven van medicijnen voor huisartsen (percentage stopzetting van benzodiazepine en niet-benzodiazepinehypnotica
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van benzodiazepine- en niet-benzodiazepine-hypnoticaconsumptie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De effectiviteit van een nieuwe elektronische kennisoverdrachtstool voor het voorschrijven van medicijnen voor huisartsen (percentage stopzetting van benzodiazepine en niet-benzodiazepinehypnotica
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van benzodiazepine- en niet-benzodiazepine-hypnoticaconsumptie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De effectiviteit van een nieuwe elektronische kennisoverdrachtstool voor het voorschrijven van medicijnen voor huisartsen (percentage stopzetting van benzodiazepine en niet-benzodiazepinehypnotica
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
EQ-5D is een zelfrapportagevragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
aantal valpartijen van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Aantal vallen
Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
ongevallen met motorvoertuigen van patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Ongevallen geregistreerd
Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Nadelige ontwenningsverschijnselen van medicijnen
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Elk klinisch effect
Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Huisartsen zijn tevreden over afzien
Tijdsspanne: Bij baseline, 12 maanden
Vragenlijst met meerkeuzevragen en vragen in open tekstformaat
Bij baseline, 12 maanden
Overtuigingen van patiënten over medicijnen
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Opvattingen over Geneesmiddelen Vragenlijst (BMQ)
Bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Beira Interior

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 31/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektronische afschrijvingstool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren