Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk beskrivelsesværktøj til forebyggelse af PIP

27. april 2021 opdateret af: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektronisk udskrivningsværktøj til forebyggelse af potentielt upassende ordination til ældre patienter: En protokol for et cluster randomiseret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret klyngekontrolforsøg, der har til formål at måle effektiviteten af ​​en pædagogisk videnoverførselsintervention til ordinerende læger ved seponering af to målrettede klasser: Benzodiazepiner og Non-benzodiazepin hypnotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at udvikle et elektronisk beslutningsstøtteværktøj baseret på den bedste tilgængelige dokumentation. Dette elektroniske udskrivningsværktøj giver begrundelsen for indikationerne ved at ordinere eller udskrive benzodiazepiner eller/og ikke-benzodiazepiner hypnotika og giver også interaktive forslag til nedtrapning integreret i en kalender. Det er designet til at hjælpe familielæger med det mål at forbedre sundhedsresultater for ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Luís Monteiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥65 år, som har taget benzodiazepiner og/og ikke-benzodiazepiner hypnotika i mindst 3 måneder, og som ikke opfylder noget udelukkelseskriterium

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke. Patient med demens, psykotisk lidelse, en alvorlig personlighedsforstyrrelse; institutionalisering; terminal sygdom, anfaldsforstyrrelser, søvnforstyrrelser i hurtige øjenbevægelser, benzodiazepinabstinenser, ethanolabstinenser, svær generaliseret angstlidelse, epilepsi og periprocedural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk beskrivelsesværktøj
Læger til indskrevne patienter med adgang til det elektroniske udskrivningsværktøj
Andet: Elektronisk beskrivelsesværktøj

Hver praktiserende læge i interventionsgruppen vil have eksklusiv adgang til et elektronisk værktøj, der vil vejlede dem i at udskrive. Det innovative elektroniske værktøj skabt af forskerne giver begrundelsen for indikationer for at ordinere eller udskrive benzodiazepiner og/og ikke-benzodiazepiner hypnotika og giver også et interaktivt nedtrapningsforslag integreret i en kalender.

Værktøjet understreger, at enhver beslutning om at fortsætte eller seponere et lægemiddel forbliver en fælles beslutning mellem den praktiserende læge og patienten.

Det elektroniske udskrivningsværktøj er designet til at understøtte kliniske beslutninger
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje af praktiserende læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af benzodiazepin og ikke-benzodiazepin hypnotikaforbrug efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Effektiviteten af ​​et nyt beskrivende elektronisk vidensoverførselsværktøj til praktiserende læger (frekvensen af ​​seponering af benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika
3 måneder
Ændring fra baseline af benzodiazepin og ikke-benzodiazepin hypnotikaforbrug efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effektiviteten af ​​et nyt beskrivende elektronisk vidensoverførselsværktøj til praktiserende læger (frekvensen af ​​seponering af benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika
6 måneder
Ændring fra baseline af benzodiazepin og ikke-benzodiazepin hypnotikaforbrug efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Effektiviteten af ​​et nyt beskrivende elektronisk vidensoverførselsværktøj til praktiserende læger (frekvensen af ​​seponering af benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
EQ-5D er et selvrapporterende spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
antal patienters fald
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antal fald
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
motorkøretøjsulykker af patienter
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ulykker registreret
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Uønskede medicinabstinensvirkninger
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Enhver klinisk effekt
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
De praktiserende læger er tilfredse med at udskrive
Tidsramme: Ved baseline, 12 måneder
Spørgeskema med multiple choice, og åbne tekstformat spørgsmål
Ved baseline, 12 måneder
Patienters overbevisning om medicin
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beira Interior

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzodiazepin afhængighed

Kliniske forsøg med Elektronisk beskrivelsesværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner