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Strumento elettronico di deprescrizione per la prevenzione della PIP

27 aprile 2021 aggiornato da: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Strumento di deprescrizione elettronica per la prevenzione di prescrizioni potenzialmente inappropriate per i pazienti anziani: un protocollo per uno studio randomizzato a grappolo

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato a grappolo volto a misurare l'efficacia di un intervento di trasferimento di conoscenze educative ai prescrittori sull'interruzione di due classi mirate: benzodiazepine e ipnotici non benzodiazepinici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori intendono sviluppare uno strumento elettronico di supporto alle decisioni basato sulle migliori prove disponibili. Questo strumento elettronico di deprescrizione fornisce il razionale sulle indicazioni di prescrizione o deprescrizione di benzodiazepine e/o ipnotici non benzodiazepinici e fornisce anche suggerimenti interattivi per la riduzione graduale integrati in un calendario. È progettato per aiutare i medici di famiglia con l'obiettivo di migliorare i risultati sanitari per gli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo, 3810
        • Luís Monteiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età ≥65 anni che assumono benzodiazepine o/e ipnotici non benzodiazepinici da almeno 3 mesi e che non soddisfano alcun criterio di esclusione

Criteri di esclusione:

  • incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato scritto. Paziente con demenza, disturbo psicotico, grave disturbo di personalità; istituzionalizzazione; malattia terminale, disturbi convulsivi, disturbi del sonno con movimento rapido degli occhi, astinenza da benzodiazepine, astinenza da etanolo, grave disturbo d'ansia generalizzato, epilessia e anestesia periprocedurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento elettronico di deprescrizione
MMG dei pazienti arruolati con accesso allo strumento elettronico di Deprescrizione
Altro: Strumento elettronico di deprescrizione

Ogni MMG del gruppo di intervento avrà accesso esclusivo a uno strumento elettronico che lo guiderà alla revoca della prescrizione. L'innovativo strumento elettronico creato dai ricercatori fornisce il razionale sulle indicazioni per prescrivere o deprescrivere Benzodiazepine e/o ipnotici non benzodiazepinici e fornisce anche un suggerimento interattivo di riduzione graduale integrato in un calendario.

Lo strumento sottolinea che qualsiasi decisione di continuare o interrompere un farmaco rimane una decisione condivisa tra il medico di base e il paziente.

Lo strumento elettronico Deprescribing è progettato per supportare le decisioni cliniche
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali Da parte dei medici di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale del consumo di ipnotici benzodiazepinici e non benzodiazepinici a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'efficacia di un nuovo strumento elettronico di trasferimento delle conoscenze per la deprescrizione per i medici generici (tasso di interruzione di ipnotici benzodiazepinici e non benzodiazepinici
3 mesi
Variazione rispetto al basale del consumo di ipnotici benzodiazepinici e non benzodiazepinici a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'efficacia di un nuovo strumento elettronico di trasferimento delle conoscenze per la deprescrizione per i medici generici (tasso di interruzione di ipnotici benzodiazepinici e non benzodiazepinici
6 mesi
Variazione rispetto al basale del consumo di ipnotici benzodiazepinici e non benzodiazepinici a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'efficacia di un nuovo strumento elettronico di trasferimento delle conoscenze per la deprescrizione per i medici generici (tasso di interruzione di ipnotici benzodiazepinici e non benzodiazepinici
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita correlata alla salute dei pazienti
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
EQ-5D è un questionario self-report per misurare la qualità della vita correlata alla salute
Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
numero di cadute dei pazienti
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Numero di cadute
Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
incidenti automobilistici di pazienti
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Incidenti registrati
Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Effetti avversi di astinenza da farmaci
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Qualsiasi effetto clinico
Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Soddisfazione dei medici generici in merito alla deprescrizione
Lasso di tempo: Al basale, 12 mesi
Questionario a scelta multipla e domande in formato testo aperto
Al basale, 12 mesi
Convinzioni dei pazienti sui farmaci
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Convinzioni sui farmaci Questionario (BMQ)
Al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beira Interior

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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