Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne narzędzie opisujące do zapobiegania PIP

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektroniczne narzędzie do wypisywania recept w celu zapobiegania potencjalnie niewłaściwemu przepisaniu starszych pacjentów: protokół badania z randomizacją klastrową

Niniejsze badanie jest klastrową randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zmierzenie skuteczności edukacyjnej interwencji polegającej na przekazywaniu wiedzy lekarzom przepisującym leki w przypadku odstawienia dwóch grup docelowych: benzodiazepin i niebenzodiazepinowych leków nasennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają opracować elektroniczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w oparciu o najlepsze dostępne dowody. To elektroniczne narzędzie do wypisywania recept zawiera uzasadnienie wskazań do przepisywania lub anulowania przepisywania benzodiazepin i/lub niebenzodiazepinowych środków nasennych, a także zapewnia interaktywną sugestię zmniejszania dawki zintegrowaną z kalendarzem. Został zaprojektowany, aby pomóc lekarzom rodzinnym w poprawie wyników zdrowotnych osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3810
        • Luís Monteiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy przyjmowali benzodiazepiny i/lub niebenzodiazepinowe leki nasenne przez co najmniej 3 miesiące i którzy nie spełniają żadnego kryterium wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Pacjent z otępieniem, zaburzeniem psychotycznym, ciężkim zaburzeniem osobowości; instytucjonalizacja; śmiertelna choroba, napady padaczkowe, zaburzenia snu z szybkimi ruchami gałek ocznych, odstawienie benzodiazepin, odstawienie etanolu, ciężkie uogólnione zaburzenie lękowe, padaczka i znieczulenie okołozabiegowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczne narzędzie do depreskrypcji
Lekarze pierwszego kontaktu zapisanych pacjentów z dostępem do elektronicznego narzędzia do wypisywania recept
Inny: Elektroniczne narzędzie do depreskrypcji

Każdy lekarz pierwszego kontaktu z grupy interwencyjnej będzie miał wyłączny dostęp do narzędzia elektronicznego, które poprowadzi go przez proces wypisywania recept. Innowacyjne narzędzie elektroniczne stworzone przez naukowców dostarcza uzasadnienia dotyczącego wskazań do przepisywania lub odstawiania benzodiazepin i/lub niebenzodiazepinowych środków nasennych, a także zapewnia interaktywną sugestię zmniejszania dawki zintegrowaną z kalendarzem.

Narzędzie podkreśla, że ​​każda decyzja o kontynuacji lub odstawieniu leku pozostaje wspólną decyzją lekarza rodzinnego i pacjenta.

Elektroniczne narzędzie Deprescribing ma na celu wspieranie decyzji klinicznych
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka Przez lekarza pierwszego kontaktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej spożycia benzodiazepin i niebenzodiazepinowych środków nasennych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność nowego, opisującego elektronicznego narzędzia transferu wiedzy dla lekarzy pierwszego kontaktu (wskaźnik odstawienia benzodiazepin i niebenzodiazepinowych leków nasennych
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej spożycia benzodiazepin i niebenzodiazepinowych środków nasennych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skuteczność nowego, opisującego elektronicznego narzędzia transferu wiedzy dla lekarzy pierwszego kontaktu (wskaźnik odstawienia benzodiazepin i niebenzodiazepinowych leków nasennych
6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej spożycia benzodiazepin i niebenzodiazepinowych środków nasennych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność nowego, opisującego elektronicznego narzędzia transferu wiedzy dla lekarzy pierwszego kontaktu (wskaźnik odstawienia benzodiazepin i niebenzodiazepinowych leków nasennych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
EQ-5D to samoopisowy kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
liczba upadków pacjentów
Ramy czasowe: Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba upadków
Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
wypadki samochodowe pacjentów
Ramy czasowe: Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Rejestrowane wypadki
Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Niekorzystne skutki odstawienia leku
Ramy czasowe: Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Każdy efekt kliniczny
Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poziom zadowolenia lekarzy rodzinnych w zakresie wypisywania recept
Ramy czasowe: Na początku, 12 miesięcy
Kwestionariusz z pytaniami wielokrotnego wyboru i pytaniami w otwartym formacie tekstowym
Na początku, 12 miesięcy
Przekonania pacjentów na temat leków
Ramy czasowe: Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Beira Interior

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczne narzędzie do depreskrypcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj