Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen kuvaustyökalu PIP:n ehkäisyyn

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Sähköinen kuvaustyökalu mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen ehkäisemiseksi iäkkäille potilaille: Protokolla klusterin satunnaistutkimukselle

Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on mitata koulutuksen tehokkuutta tiedon siirtoon lääkäreille kahden kohdistetun luokan: bentsodiatsepiinien ja muiden kuin bentsodiatsepiinien unilääkkeiden käytön lopettamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat kehittää sähköisen päätöksenteon tukityökalun, joka perustuu parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön. Tämä elektroninen kuvaustyökalu tarjoaa perustelut bentsodiatsepiinien ja/tai muiden kuin bentsodiatsepiinien määräämiseen tai määräämiseen liittyville unilääkkeille ja tarjoaa myös interaktiivisia kapenevia ehdotuksia, jotka on integroitu kalenteriin. Se on suunniteltu auttamaan perhelääkäreitä, joiden tavoitteena on parantaa vanhusten terveystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Aveiro, Portugali, 3810
        • Luís Monteiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyttäneet bentsodiatsepiineja ja/tai muita kuin bentsodiatsepiineja vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteeriä

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Potilas, jolla on dementia, psykoottinen häiriö, vakava persoonallisuushäiriö; institutionalisointi; terminaalisairaus, kohtaushäiriöt, nopeiden silmien liikkeiden unihäiriöt, bentsodiatsepiinien vieroitus, etanolin vieroitus, vaikea yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, epilepsia ja toimenpiteen aikana tapahtuva anestesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen kuvaustyökalu
Ilmoittautuneiden potilaiden yleislääkärit, joilla on pääsy sähköiseen kuvaustyökaluun
Muut: Sähköinen kuvaustyökalu

Jokaisella interventioryhmän yleislääkärillä on yksinomainen pääsy sähköiseen työkaluun, joka opastaa heitä kuvailemaan. Tutkijoiden luoma innovatiivinen sähköinen työkalu tarjoaa perustelut bentsodiatsepiinien ja/tai ei-bentsodiatsepiinien unilääkkeiden määräämiselle tai käytöstä poistamiselle ja tarjoaa myös interaktiivisen kalenteriehdotuksen, joka on integroitu kalenteriin.

Työkalu korostaa, että kaikki päätökset lääkkeen käytön jatkamisesta tai lopettamisesta ovat edelleen yleislääkärin ja potilaan yhteinen päätös.

Sähköinen kuvaustyökalu on suunniteltu tukemaan kliinisiä päätöksiä
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Yleislääkärin antama tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta bentsodiatsepiinien ja muiden kuin bentsodiatsepiinien unilääkkeiden kulutuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Uuden estävän sähköisen tiedonsiirtotyökalun tehokkuus yleislääkäreille (bentsodiatsepiini- ja ei-bentsodiatsepiinihypnoottisten lääkkeiden lopettamisen määrä
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta bentsodiatsepiinien ja muiden kuin bentsodiatsepiinien unilääkkeiden kulutuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden estävän sähköisen tiedonsiirtotyökalun tehokkuus yleislääkäreille (bentsodiatsepiini- ja ei-bentsodiatsepiinihypnoottisten lääkkeiden lopettamisen määrä
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta bentsodiatsepiinien ja muiden kuin bentsodiatsepiinien unilääkkeiden kulutuksessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uuden estävän sähköisen tiedonsiirtotyökalun tehokkuus yleislääkäreille (bentsodiatsepiini- ja ei-bentsodiatsepiinihypnoottisten lääkkeiden lopettamisen määrä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
EQ-5D on itseraportoiva kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
potilaiden kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Putoamisen määrä
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
potilaiden moottoriajoneuvojen kolareihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Onnettomuudet kirjattu
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Haitalliset lääkkeen vieroitusvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mikä tahansa kliininen vaikutus
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yleislääkärit ovat tyytyväisiä masentamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 kuukautta
Kyselylomake monivalintakysymyksillä ja avoimella tekstimuodolla
Lähtötilanteessa 12 kuukautta
Potilaiden uskomukset lääkkeistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Uskomuksia lääkekyselystä (BMQ)
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Beira Interior

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen kuvaustyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa