Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický popisový nástroj pro prevenci PIP

27. dubna 2021 aktualizováno: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektronický odepisující nástroj pro prevenci potenciálně nevhodného předepisování pro starší pacienty: Protokol pro klastrovou randomizovanou studii

Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolní studií, jejímž cílem je změřit účinnost intervence předávání vzdělávacích znalostí předepisujícím lékařům při vysazení dvou cílových skupin: benzodiazepinů a nebenzodiazepinových hypnotik.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyvinout elektronický nástroj na podporu rozhodování založený na nejlepších dostupných důkazech. Tento elektronický odepisovací nástroj poskytuje zdůvodnění indikací předepisování nebo předepisování benzodiazepinů a/nebo nebenzodiazepinových hypnotik a také poskytuje interaktivní zužující se návrh integrovaný do kalendáře. Je navržen tak, aby pomohl rodinným lékařům s cílem zlepšit zdravotní výsledky starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ≥ 65 let, kteří užívají benzodiazepiny a/nebo nebenzodiazepinová hypnotika po dobu alespoň 3 měsíců a kteří nesplňují žádné vylučovací kritérium

Kritéria vyloučení:

  • nezpůsobilost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas. Pacient s demencí, psychotickou poruchou, těžkou poruchou osobnosti; institucionalizace; terminální onemocnění, záchvatové poruchy, poruchy spánku s rychlými pohyby očí, vysazení benzodiazepinů, vysazení etanolu, těžká generalizovaná úzkostná porucha, epilepsie a periprocedurální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronický odpisový nástroj
Praktičtí lékaři zapsaných pacientů s přístupem k elektronickému nástroji Deprescription
Jiný: Elektronický odpisový nástroj

Každý praktický lékař intervenční skupiny bude mít výhradní přístup k elektronickému nástroji, který ho povede při odpisování. Inovativní elektronický nástroj vytvořený výzkumníky poskytuje zdůvodnění indikací pro předepisování nebo předepisování benzodiazepinů a/nebo nebenzodiazepinových hypnotik a také poskytuje interaktivní zužující se návrh integrovaný do kalendáře.

Nástroj zdůrazňuje, že jakékoli rozhodnutí pokračovat nebo vysadit lék zůstává sdíleným rozhodnutím mezi praktickým lékařem a pacientem.

Elektronický nástroj Deprescription je navržen tak, aby podporoval klinická rozhodnutí
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče u praktického lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě spotřeby benzodiazepinových a nebenzodiazepinových hypnotik po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Efektivita nového předepisujícího elektronického nástroje přenosu znalostí pro praktické lékaře (míra vysazení benzodiazepinových a nebenzodiazepinových hypnotik
3 měsíce
Změna oproti výchozí hodnotě spotřeby benzodiazepinových a nebenzodiazepinových hypnotik po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Efektivita nového předepisujícího elektronického nástroje přenosu znalostí pro praktické lékaře (míra vysazení benzodiazepinových a nebenzodiazepinových hypnotik
6 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě spotřeby benzodiazepinových a nebenzodiazepinových hypnotik po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Efektivita nového předepisujícího elektronického nástroje přenosu znalostí pro praktické lékaře (míra vysazení benzodiazepinových a nebenzodiazepinových hypnotik
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů související se zdravím
Časové okno: Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
EQ-5D je self-report dotazník pro měření kvality života související se zdravím
Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
počet pádů pacientů
Časové okno: Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet pádů
Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
srážky motorových vozidel pacientů
Časové okno: Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Zaznamenané nehody
Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Nežádoucí účinky z vysazení léku
Časové okno: Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Jakýkoli klinický účinek
Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Spokojenost praktických lékařů s odepisováním
Časové okno: Na začátku 12 měsíců
Dotazník s více možnostmi a otázky otevřeného textového formátu
Na začátku 12 měsíců
Názory pacientů na léky
Časové okno: Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník přesvědčení o léčivech (BMQ)
Na začátku 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beira Interior

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 31/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronický odpisový nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit