PIP 予防のための電子処方箋ツール
2021年4月27日 更新者：Luís Miguel André Monteiro、University of Beira Interior
高齢患者に対する潜在的に不適切な処方を防止するための電子処方箋解除ツール: クラスターランダム化試験のプロトコル
この研究は、ベンゾジアゼピン系睡眠薬と非ベンゾジアゼピン系睡眠薬という 2 つの対象クラスの中止に関する処方者への教育的知識伝達介入の有効性を測定することを目的としたクラスターランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、入手可能な最良の証拠に基づいて電子意思決定支援ツールを開発する予定です。
この電子処方中止ツールは、ベンゾジアゼピン系睡眠薬または非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の処方または処方中止の適応に関する理論的根拠を提供し、カレンダーに統合されたインタラクティブな漸減提案も提供します。
これは、高齢者の健康状態を改善するという目標を達成する家庭医を支援するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aveiro、ポルトガル、3810
- Luís Monteiro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベンゾジアゼピン系睡眠薬または非ベンゾジアゼピン系睡眠薬を少なくとも3か月間服用しており、除外基準を満たさない65歳以上の患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない、または提供したくない。 認知症、精神病性障害、重度の人格障害のある患者。施設化;末期疾患、発作性障害、急速眼球運動睡眠障害、ベンゾジアゼピン離脱、エタノール離脱、重度の全般性不安障害、てんかん、および周術期麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子処方ツール
電子処方箋解除ツールにアクセスできる登録患者のかかりつけ医
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介入グループの各 GP は、処方解除をガイドする電子ツールに排他的にアクセスできます。 研究者らによって作成された革新的な電子ツールは、ベンゾジアゼピン系睡眠薬または非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の処方または処方解除の適応に関する理論的根拠を提供し、カレンダーに統合された対話型の漸減提案も提供します。 このツールは、薬剤の継続または中止の決定は依然として一般医と患者の間で共有された決定であることを強調しています。 電子処方箋解除ツールは、臨床上の意思決定をサポートするように設計されています。 |
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介入なし：普段のお手入れ
一般医による通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後のベンゾジアゼピン系および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬摂取量のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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一般医向けの新しい処方箋解除用電子知識伝達ツールの有効性（ベンゾジアゼピン系睡眠薬および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の中止率）
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3ヶ月
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6か月後のベンゾジアゼピン系および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬摂取量のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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一般医向けの新しい処方箋解除用電子知識伝達ツールの有効性（ベンゾジアゼピン系睡眠薬および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の中止率）
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6ヵ月
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12か月後のベンゾジアゼピン系および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬摂取量のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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一般医向けの新しい処方箋解除用電子知識伝達ツールの有効性（ベンゾジアゼピン系睡眠薬および非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の中止率）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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EQ-5D は、健康関連の生活の質を測定するための自己申告式アンケートです。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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患者の転倒数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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転倒回数
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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患者の自動車事故
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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記録された事故
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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薬物離脱による副作用
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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あらゆる臨床効果
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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処方箋の解除に関する一般開業医の満足度
時間枠：ベースライン時、12か月
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多肢選択式のアンケートと自由記述形式の質問
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ベースライン時、12か月
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薬に対する患者の信念
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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医薬品に関する信念アンケート (BMQ)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月19日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 31/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子処方ツールの臨床試験
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない