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Herramienta de desprescripción electrónica para la prevención de PIP

27 de abril de 2021 actualizado por: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Herramienta electrónica de desprescripción para la prevención de prescripciones potencialmente inapropiadas para pacientes mayores: un protocolo para un ensayo aleatorizado por grupos

Este estudio es un ensayo de control aleatorizado por conglomerados cuyo objetivo es medir la eficacia de una intervención educativa de transferencia de conocimientos a los prescriptores sobre la interrupción de dos clases específicas: benzodiazepinas e hipnóticos no benzodiacepínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores tienen la intención de desarrollar una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones basada en la mejor evidencia disponible. Esta herramienta electrónica de desprescripción proporciona la justificación de las indicaciones de prescripción o desprescripción de benzodiazepinas y/o hipnóticos no benzodiazepínicos y también proporciona sugerencias de reducción interactivas integradas en un calendario. Está diseñado para ayudar a los médicos de familia con el objetivo de mejorar los resultados de salud de las personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Luís Monteiro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 65 años que hayan estado tomando Benzodiazepinas y/o hipnóticos no benzodiazepínicos durante al menos 3 meses y que no cumplan ningún criterio de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado por escrito. Paciente con demencia, trastorno psicótico, un trastorno de personalidad grave; institucionalización; enfermedad terminal, trastornos convulsivos, trastornos del sueño por movimientos oculares rápidos, abstinencia de benzodiacepinas, abstinencia de etanol, trastorno de ansiedad generalizada grave, epilepsia y anestesia periprocedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta de desprescripción electrónica
Médicos de cabecera de pacientes inscritos con acceso a la herramienta electrónica Deprescribing
Otro: Herramienta de desprescripción electrónica

Cada médico de cabecera del grupo de intervención tendrá acceso exclusivo a una herramienta electrónica que le guiará en la desprescripción. La innovadora herramienta electrónica creada por los investigadores proporciona la justificación de las indicaciones para prescribir o deprescribir benzodiazepinas y/o hipnóticos no benzodiazepínicos y también proporciona una sugerencia de reducción interactiva integrada en un calendario.

La herramienta enfatiza que cualquier decisión de continuar o descontinuar un medicamento sigue siendo una decisión compartida entre el médico de cabecera y el paciente.

La herramienta electrónica de desprescripción está diseñada para apoyar las decisiones clínicas
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual por médicos de cabecera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio del consumo de hipnóticos benzodiacepínicos y no benzodiacepínicos a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La efectividad de una nueva herramienta electrónica de transferencia de conocimientos sobre deprescripción para médicos de cabecera (tasa de discontinuación de hipnóticos benzodiazepínicos y no benzodiacepínicos)
3 meses
Cambio desde el inicio del consumo de hipnóticos benzodiacepínicos y no benzodiacepínicos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La efectividad de una nueva herramienta electrónica de transferencia de conocimientos sobre deprescripción para médicos de cabecera (tasa de discontinuación de hipnóticos benzodiazepínicos y no benzodiacepínicos)
6 meses
Cambio desde el inicio del consumo de hipnóticos benzodiazepínicos y no benzodiacepínicos a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La efectividad de una nueva herramienta electrónica de transferencia de conocimientos sobre deprescripción para médicos de cabecera (tasa de discontinuación de hipnóticos benzodiazepínicos y no benzodiacepínicos)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
EQ-5D es un cuestionario de autoinforme para medir la calidad de vida relacionada con la salud
Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
número de caídas de pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Número de caídas
Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
accidentes automovilísticos de pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Accidentes registrados
Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Efectos adversos de la abstinencia de drogas
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cualquier efecto clínico
Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Nivel de satisfacción de los médicos con respecto a la desprescripción
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 meses
Cuestionario con preguntas de opción múltiple y formato de texto abierto
Al inicio del estudio, 12 meses
Creencias de los pacientes sobre los medicamentos
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ)
Al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Beira Interior

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 31/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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