Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk beskrivelsesverktøy for forebygging av PIP

27. april 2021 oppdatert av: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektronisk forskrivningsverktøy for forebygging av potensielt upassende forskrivning for eldre pasienter: En protokoll for en randomisert klyngeprøve

Denne studien er en randomisert klyngekontrollstudie som har som mål å måle effektiviteten av en pedagogisk kunnskapsoverføringsintervensjon til forskrivere ved seponering av to målrettede klasser: Benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har til hensikt å utvikle et elektronisk beslutningsstøtteverktøy basert på de beste bevisene som er tilgjengelige. Dette elektroniske forskrivningsverktøyet gir begrunnelsen for indikasjonene for forskrivning eller forskrivning av benzodiazepiner og/og ikke-benzodiazepiner hypnotika og gir også interaktive forslag til nedtrapping integrert i en kalender. Den er utviklet for å hjelpe familieleger med mål om å forbedre helseutfall for eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Luís Monteiro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ≥65 år som har tatt benzodiazepiner eller/og ikke-benzodiazepiner hypnotika i minst 3 måneder og som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterium

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke. Pasient med demens, psykotisk lidelse, en alvorlig personlighetsforstyrrelse; institusjonalisering; terminal sykdom, anfallsforstyrrelser, søvnforstyrrelser i raske øyebevegelser, benzodiazepinabstinens, etanolabstinens, alvorlig generalisert angstlidelse, epilepsi og periproseduell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektronisk beskrivelsesverktøy
Fastleger til påmeldte pasienter med tilgang til elektronisk utskrivningsverktøy
Annen: Elektronisk beskrivelsesverktøy

Hver fastlege i intervensjonsgruppen vil ha eksklusiv tilgang til et elektronisk verktøy som veileder dem i utskrivning. Det innovative elektroniske verktøyet laget av forskerne gir begrunnelsen for indikasjoner for forskrivning eller forskrivning av benzodiazepiner eller/og ikke-benzodiazepiner hypnotika, og gir også et interaktivt nedtrappingsforslag integrert i en kalender.

Verktøyet understreker at enhver beslutning om å fortsette eller seponere et legemiddel forblir en felles beslutning mellom fastlege og pasient.

Det elektroniske forskrivningsverktøyet er utviklet for å støtte kliniske beslutninger
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling av fastleger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av benzodiazepin og ikke-benzodiazepin hypnotikaforbruk etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Effektiviteten til et nytt beskrivende elektronisk kunnskapsoverføringsverktøy for fastleger (frekvensen av seponering av benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika
3 måneder
Endring fra baseline av benzodiazepin og ikke-benzodiazepin hypnotika forbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effektiviteten til et nytt beskrivende elektronisk kunnskapsoverføringsverktøy for fastleger (frekvensen av seponering av benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika
6 måneder
Endring fra baseline av benzodiazepin og ikke-benzodiazepin hypnotika forbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Effektiviteten til et nytt beskrivende elektronisk kunnskapsoverføringsverktøy for fastleger (frekvensen av seponering av benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner hypnotika
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet til pasienter
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
EQ-5D er et selvrapporterende spørreskjema for måling av helserelatert livskvalitet
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
antall fall av pasienter
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antall fall
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
motorkjøretøyulykker av pasienter
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ulykker registrert
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Uønskede medikamentabstinenseffekter
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Enhver klinisk effekt
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Fastlegene er fornøyde med å skrive ut
Tidsramme: Ved baseline, 12 måneder
Spørreskjema med flervalgsspørsmål og åpne tekstformatspørsmål
Ved baseline, 12 måneder
Pasienters tro på medisiner
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beira Interior

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 31/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benzodiazepinavhengighet

Kliniske studier på Elektronisk beskrivelsesverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere