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Ferramenta de Desprescrição Eletrônica para a Prevenção de PIP

27 de abril de 2021 atualizado por: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Ferramenta Eletrônica de Desprescrição para a Prevenção de Prescrições Potencialmente Inapropriadas para Pacientes Idosos: Um Protocolo para um Estudo Randomizado em Cluster

Este estudo é um estudo de controle randomizado de cluster destinado a medir a eficácia de uma intervenção educacional de transferência de conhecimento para prescritores sobre a descontinuação de duas classes-alvo: benzodiazepínicos e hipnóticos não benzodiazepínicos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem desenvolver uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão com base na melhor evidência disponível. Esta ferramenta eletrônica de desprescrição fornece a justificativa sobre as indicações de prescrição ou desprescrição de benzodiazepínicos e/ou hipnóticos não benzodiazepínicos e também fornece sugestões interativas de redução gradual integradas em um calendário. Ele é projetado para ajudar os médicos de família com o objetivo de melhorar os resultados de saúde para os idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810
        • Luís Monteiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ≥65 anos que tomam benzodiazepínicos e/ou hipnóticos não benzodiazepínicos há pelo menos 3 meses e que não preenchem nenhum critério de exclusão

Critério de exclusão:

  • incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito. Paciente com demência, transtorno psicótico, transtorno de personalidade grave; institucionalização; doença terminal, distúrbios convulsivos, distúrbios do sono de movimento rápido dos olhos, abstinência de benzodiazepínicos, abstinência de etanol, transtorno de ansiedade generalizada grave, epilepsia e anestesia periprocedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de Desprescrição Eletrônica
GPs de pacientes inscritos com acesso à ferramenta eletrônica de desprescrição
Outro: Ferramenta de Desprescrição Eletrônica

Cada GP do grupo de intervenção terá acesso exclusivo a uma ferramenta eletrônica que o orientará na desprescrição. A ferramenta eletrônica inovadora criada pelos pesquisadores fornece a justificativa sobre as indicações para a prescrição ou desprescrição de benzodiazepínicos e/ou hipnóticos não benzodiazepínicos e também fornece uma sugestão de redução gradual integrada em um calendário.

A ferramenta enfatiza que qualquer decisão de continuar ou descontinuar um medicamento continua sendo uma decisão compartilhada entre o clínico geral e o paciente.

A ferramenta eletrônica de desprescrição foi projetada para apoiar decisões clínicas
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais Por GP´s

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base do consumo de hipnóticos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos em 3 meses
Prazo: 3 meses
A eficácia de uma nova ferramenta eletrônica de transferência de conhecimento de desprescrição para GPs (taxa de descontinuação de hipnóticos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos)
3 meses
Mudança da linha de base do consumo de hipnóticos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos em 6 meses
Prazo: 6 meses
A eficácia de uma nova ferramenta eletrônica de transferência de conhecimento de desprescrição para GPs (taxa de descontinuação de hipnóticos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos)
6 meses
Mudança da linha de base do consumo de benzodiazepínicos e hipnóticos não benzodiazepínicos em 12 meses
Prazo: 12 meses
A eficácia de uma nova ferramenta eletrônica de transferência de conhecimento de desprescrição para GPs (taxa de descontinuação de hipnóticos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes
Prazo: No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O EQ-5D é um questionário de autorrelato para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
número de quedas de pacientes
Prazo: No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Número de quedas
No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
acidentes automobilísticos de pacientes
Prazo: No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Acidentes registrados
No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Efeitos adversos da abstinência de drogas
Prazo: No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Qualquer efeito clínico
No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Nível de satisfação dos GPs em relação à desprescrição
Prazo: No início, 12 meses
Questionário com perguntas de múltipla escolha e formato de texto aberto
No início, 12 meses
Crenças dos pacientes sobre medicamentos
Prazo: No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ)
No início, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Beira Interior

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 31/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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