Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus leíró eszköz a PIP megelőzésére

2021. április 27. frissítette: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior

Elektronikus leíró eszköz a potenciálisan nem megfelelő felírás megelőzésére idős betegek számára: Protokoll egy klaszteres véletlenszerű vizsgálathoz

Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja egy oktatási tudásátadási beavatkozás hatékonyságának mérése a gyógyszert felíró orvosok számára két célzott osztály: benzodiazepinek és nem benzodiazepin altatók kezelésének abbahagyása esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók egy elektronikus döntéstámogató eszközt kívánnak kidolgozni a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján. Ez az elektronikus leíró eszköz indoklást ad a benzodiazepinek és/vagy nem benzodiazepin altatók felírásának vagy megszüntetésének indikációihoz, valamint interaktív szűkítési javaslatokat is nyújt egy naptárba integrálva. Célja, hogy segítse a háziorvosokat az idősek egészségi állapotának javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek, akik legalább 3 hónapja benzodiazepineket és/vagy nem benzodiazepin altatókat szedtek, és nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni. demenciában, pszichotikus rendellenességben, súlyos személyiségzavarban szenvedő beteg; intézményesítés; terminális betegség, görcsrohamok, gyors szemmozgásos alvászavarok, benzodiazepin-megvonás, etanol megvonás, súlyos generalizált szorongásos zavar, epilepszia és periprocedurális érzéstelenítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektronikus leíró eszköz
A beiratkozott betegek háziorvosai, akik hozzáférnek az elektronikus Leíró eszközhöz
Egyéb: Elektronikus leíró eszköz

Az intervenciós csoport minden háziorvosa kizárólagos hozzáférést kap egy elektronikus eszközhöz, amely eligazítja őket a lemondásban. A kutatók által megalkotott innovatív elektronikus eszköz indoklást ad a benzodiazepinek és/vagy nem benzodiazepin altatók felírásának vagy leírásának indikációihoz, valamint egy naptárba integrált interaktív szűkítési javaslatot is nyújt.

Az eszköz hangsúlyozza, hogy a gyógyszer folytatásáról vagy abbahagyásáról szóló döntés továbbra is a háziorvos és a beteg közös döntése marad.

Az elektronikus leírási eszközt a klinikai döntések támogatására tervezték
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Általános ellátás háziorvostól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A benzodiazepin és a nem benzodiazepin altatók fogyasztásának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Egy új, leíró elektronikus tudásátadó eszköz hatékonysága a háziorvosok számára (a benzodiazepin és a nem benzodiazepin altatók abbahagyásának aránya
3 hónap
A benzodiazepin és a nem benzodiazepin altatók fogyasztásának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Egy új, leíró elektronikus tudásátadó eszköz hatékonysága a háziorvosok számára (a benzodiazepin és a nem benzodiazepin altatók abbahagyásának aránya
6 hónap
A benzodiazepin és a nem benzodiazepin altatók fogyasztásának változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Egy új, leíró elektronikus tudásátadó eszköz hatékonysága a háziorvosok számára (a benzodiazepin és a nem benzodiazepin altatók abbahagyásának aránya
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek egészséggel összefüggő életminősége
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az EQ-5D egy önbeszámoló kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség mérésére
Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
a betegek elesésének száma
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Esések száma
Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
betegek gépjárműbalesetei
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Balesetek rögzítve
Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Káros gyógyszerelvonási hatások
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Bármilyen klinikai hatás
Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A háziorvosok elégedettsége a lehangolással kapcsolatban
Időkeret: Kiinduláskor 12 hónap
Kérdőív feleletválasztós és nyílt szöveges formátumú kérdésekkel
Kiinduláskor 12 hónap
A betegek hiedelmei a gyógyszerekről
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Hiedelmek a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdőívről (BMQ)
Kiinduláskor 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Beira Interior

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Benzodiazepin-függőség

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus leíró eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel