PIP 예방을 위한 전자 처방 취소 도구
2021년 4월 27일 업데이트: Luís Miguel André Monteiro, University of Beira Interior
노인 환자에 대한 잠재적으로 부적절한 처방 예방을 위한 전자 처방 취소 도구: 클러스터 무작위 시험을 위한 프로토콜
이 연구는 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제라는 두 가지 표적 부류의 중단에 대한 처방자에 대한 교육적 지식 전달 개입의 효과를 측정하기 위한 군집 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 사용 가능한 최상의 증거를 기반으로 전자 의사 결정 지원 도구를 개발하려고 합니다.
이 전자 처방 취소 도구는 벤조디아제핀 및/또는 비벤조디아제핀 최면제 처방 또는 처방 취소의 적응증에 대한 근거를 제공하고 달력에 통합된 대화형 테이퍼링 제안도 제공합니다.
이것은 노인의 건강 결과를 개선한다는 목표를 가진 가정의를 돕기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aveiro, 포르투갈, 3810
- Luís Monteiro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 벤조디아제핀 또는/또는 비벤조디아제핀 수면제를 복용하고 있으며 제외 기준을 충족하지 않는 65세 이상의 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 경우. 치매, 정신병적 장애, 중증 인격 장애가 있는 환자; 제도화; 말기 질환, 발작 장애, 급속 안구 운동 수면 장애, 벤조디아제핀 금단, 에탄올 금단, 중증 범불안 장애, 간질 및 시술 전후 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자 처방 취소 도구
전자 Deprescribing 도구에 액세스할 수 있는 등록된 환자의 GP
|
개입 그룹의 각 GP는 처방 해제를 안내하는 전자 도구에 독점적으로 액세스할 수 있습니다. 연구자들이 만든 혁신적인 전자 도구는 벤조디아제핀 및/또는 비벤조디아제핀 최면제 처방 또는 처방 해제에 대한 적응증에 대한 이론적 근거를 제공하고 달력에 통합된 대화형 테이퍼링 제안도 제공합니다. 이 도구는 약물을 계속하거나 중단하기로 한 모든 결정이 GP와 환자 간에 공유된 결정으로 남아 있음을 강조합니다. 전자 Deprescribing 도구는 임상 결정을 지원하도록 설계되었습니다. |
|
간섭 없음: 평상시 관리
GP의 일반 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 시점에서 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제 소비 기준치로부터의 변화
기간: 3 개월
|
GP's(벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제 중단 비율)를 위한 새로운 처방 해제 전자 지식 이전 도구의 효과
|
3 개월
|
|
6개월 시점에서 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제 소비의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
|
GP's(벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제 중단 비율)를 위한 새로운 처방 해제 전자 지식 이전 도구의 효과
|
6 개월
|
|
12개월에 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제 소비의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
|
GP's(벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제 중단 비율)를 위한 새로운 처방 해제 전자 지식 이전 도구의 효과
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
EQ-5D는 건강관련 삶의 질을 측정하기 위한 자기보고식 설문지입니다.
|
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
|
낙상 환자 수
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
낙하 횟수
|
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
|
환자의 자동차 충돌
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
기록된 사고
|
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
|
불리한 약물 금단 효과
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
모든 임상 효과
|
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
|
처방 해제에 대한 GP의 만족도 수준
기간: 기준선에서 12개월
|
객관식 설문지 및 개방형 텍스트 형식 질문
|
기준선에서 12개월
|
|
의약품에 대한 환자의 믿음
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음
|
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자 처방 취소 도구에 대한 임상 시험
-
Tan Tock Seng HospitalMonash University; National Healthcare Group, Singapore완전한
-
Anne Niquille완전한
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San Francisco초대로 등록
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
-
Zhu Dian완전한