由 LuxIQ/2 确定的低视力患者对彩色滤光片和近距离阅读照明的偏好
研究概览
详细说明
所有抱怨难以执行持续阅读任务（如阅读书籍或杂志）的符合条件的患者将使用 LuxIQ/2 评估他们对过滤器颜色和照明的偏好。
基线远视力、对比敏感度和近视力将在初次就诊时作为常规护理的一部分进行评估，使用在低视力检查期间常规进行的经过验证的测试。 最佳矫正距离视力将使用 ETDRS（糖尿病性视网膜病变早期治疗研究）图表确定。 将使用 MARS 对比敏感度图表评估对比敏感度。 将使用 Lighthouse 连续文本卡评估最佳矫正近视力。 LuxIQ/2 将以 15 分钟的间隔给药 3 次。 使用 Ott Lite Cobra 将对照明偏好进行 3 次评估。 每个受试者将被要求在由 OttLite Cobra 和 LuxIQ/2 确定的他们喜欢的照明条件之间进行选择，即每个参与者将选择阅读时首选的照明条件。 首先执行的评估工具（OTTLite Cobra 或 LuxIQ/2）将随机分配给每个参与者。 Microperimetry（一种视野测试）将仅在 NSU 站点使用 MAIA microperimeter 对所有参与者进行。
对于不喜欢在办公室使用彩色滤镜提高阅读能力的受试者，我们将获得他们的书面知情同意书，以包括在临床检查期间收集的数据。 对于不喜欢使用彩色滤光片提高阅读能力，但喜欢用 LuxIQ/2 与 OttLite Cobra 相比较确定的白光提高阅读能力的参与者，将提供合适的灯泡和台灯由 LuxIQ/2 确定。 对于喜欢使用 Ottlite Cobra 确定的照明的参与者，他们将获得 Ottlite Cobra 台灯以及设备上的首选设置，这些设置是通过办公室内评估确定的，以便在家中使用。 向其提供灯泡推荐或 Ottlite Cobra 被推荐为他们的阅读任务改善照明的参与者，将在办公室评估 1 周后由研究助理联系以完成电话采访，其中包括活动清单问卷，其中将询问他们使用以前的光源以及 Ramulu 的持续阅读测试执行近距离任务的困难。 Ramulu 持续阅读测试将在电话采访中进行两次，一次使用他们在获得新阅读灯（他们进行大部分阅读的地方）之前在家中使用的照明设备，另一次使用他们的新台灯。 1 个月后，研究助理将召集参与者重复活动调查问卷，询问使用新推荐的照明执行近距离任务的能力。
对于喜欢使用有色老花镜提高阅读能力的参与者，我们将获得他们的书面知情同意书以加入长期研究。
- 阅读材料将装在办公室的封闭信封中提供给参与者。 参与者将被要求在研究助理联系之前不要打开信封。 其他在考虑研究要求后决定稍后参与的个人，将通过邮件收到阅读材料。
- 研究助理将在办公室评估后 1 周联系受试者，以完成电话访谈，其中包括活动清单问卷的阅读领域和修改后的认知状态电话访谈 (TICS-M) 和默读测试。 在通话过程中，对象将被要求自己阅读几页短篇小说，使用他们当前使用的老花镜静默阅读，而不是将要订购的新眼镜。 受试者将被要求回答一些关于故事的问题。 此通话大约需要 30-60 分钟。
- 将为受试者提供新的处方透明老花镜。 1 个月后，研究助理将联系参与者，使用不同的短篇小说重复相同的问卷和默读测试。
- 在电话问卷调查后的一个月内，PI 将预约到受试者家中测试近距离视力和对比敏感度，并确定家庭环境中过滤器的偏好。 此时，PI 可能会要求提供一副新的透明老花镜，将它们带到我们的光学设备处，将镜片着色为受试者喜欢的颜色。
- 一组将立即获得带有滤色镜/有色镜片的近视眼镜，而另一组（对照组）将继续佩戴透明老花镜 4 周，然后交叉获得带有滤色镜/有色镜片的近视眼镜.
- 在戴上带彩色镜片的近距离老花镜大约一个月后，我们的一位研究助理将要求参与者使用不同的短篇小说再次重复相同的问卷调查和默读测试。 此通话大约需要 30-45 分钟。
- 最后，研究团队中的一位低视力验光师将联系参与者，询问一些关于参与者对使用带彩色镜片的近距离阅读眼镜的想法的开放式问题。 此通话大约需要 15-30 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33328
- Nova Southeastern University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 表示希望在一副近距离老花镜中获得滤光片的受试者
- 年满 18 岁
- 提供知情同意
- 主诉难以完成持续的阅读任务，例如阅读书籍或杂志
- 有兴趣在一副老花镜中获得首选过滤器的患者
- 在 NSU 眼科护理研究所或布劳沃德灯塔或加州大学洛杉矶分校斯坦眼科研究所的低视力服务中完成评估的患者
排除标准：
- TICS-M 得分低于 21 分的受试者
- 根据临床症状、使用局部处方药（即 Restasis 或 Xiidra）的病史或使用其他干眼症治疗（包括泪点塞、每天滴注人工泪液超过一次）和晚期，诊断患有干眼症的受试者干眼症治疗
- 需要电子放大或非视觉设备的视力不佳的受试者
- 临床管理策略不涉及有色老花镜和台灯的视力不佳患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即暴露于带滤光片的近视眼镜
立即为参与者提供带彩色滤光片的近视眼镜
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为参与者提供有色近视眼镜。
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其他：延迟接触带滤光片的近视眼镜
在佩戴清晰的近视眼镜 8 周后，向参与者提供带彩色滤光片的近视眼镜
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为参与者提供有色近视眼镜。
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其他：立即暴露于 LuxIQ/2
使用 LuxIQ/2 对参与者进行检查，以确定由设备确定的首选照明，然后使用 OttLite Cobra 检查
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为参与者提供首选照明（OttLite 或带有 LuxIQ/2 调查结果的灯）
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其他：立即接触 OttLite Cobra
使用 OttLite Cobra 检查参与者以确定首选照明，然后使用 LuxIQ/2
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为参与者提供首选照明（OttLite 或带有 LuxIQ/2 调查结果的灯）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ramulu持续阅读测试的变化
大体时间：12周
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基于完成阅读部分所用时间的测量
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12周
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活动清单的阅读域
大体时间：12周
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根据执行任务的难度等级来衡量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视力的变化
大体时间：12周
|
以 M 符号测量
|
12周
|
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对比敏感度的变化
大体时间：12周
|
以对数单位衡量
|
12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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