ED 和创伤后综合症中的眼动脱敏和再处理 (EMDR-ED)
急诊科为创伤后综合征高危患者提供早期眼动脱敏再加工的可行性与兴趣
研究概览
详细说明
急诊科是为遭受创伤和压力大的医疗条件的患者提供的特权服务。 在法国,每年有 1000 万人前来或被送往急诊室 (ER)。 许多研究表明,这些创伤患者中有 10-20% 会出现一组非特异性症状,这些症状在 ED 评估后可能会持续数月。 这些包括,例如,头痛、记忆力和/或注意力不集中、压力不耐受、易怒...... 这些症状导致社会、家庭和职业生活质量的改变,因此仅在法国就影响了一两百万人。
这些症状与轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 之间的关联已得到证实。 根据 DSM-IV-TR,它被定义为脑震荡后综合征 (PCS)。 然而,最近的几项研究表明,这些症状并非 MTBI 特有,而是可能出现在任何类型的创伤和压力性医疗条件事件中。 PCS 似乎出现在压力环境或心理弱点的人身上。 因此,这些症状在此称为 PCS 样综合征 (PCSLS)。 此外,PCS-LS 症状似乎与创伤后应激障碍 (PTSD) 的麻木和过度兴奋方面的症状非常相似。
我们的团队最近在波尔多大学医院急诊室进行的一项研究表明,PCS-LS 与急诊室出院时的高压力水平相关,无论入院时的压力水平如何。
眼动脱敏和再处理 (EMDR) 是一种公认的治疗 PTSD 的心理治疗方法,并且已经提出了该协议的几个单次治疗版本 (R-TEP EMDR)。研究人员假设引入早期 R-紧急情况下的 TEP EMDR 干预可以降低压力水平,从而降低 PCSLS 和 PTSD 症状在筛选出 PCS-LS 高风险的一部分患者中的发生。
该研究是一项单点开放标签三组随机对照试验,旨在评估在急诊室进行早期 R-TEP EMDR 干预的可行性,并比较三个随机组之间 3 个月时的 PCS-LS 和 PTSD 症状: (i) TEP-EMDR; (ii) 15 分钟的保证会议; (iii) 照常照料。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Bordeaux、法国、33076
- Emergency department, Bordeaux University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 因医疗或创伤事件入院并有发生 PTS 风险的患者。
- 筛选工具得出的分数 > 3 :
女性:+1 至少接受一种抗焦虑治疗:+1 入院前自觉健康状况:极好,非常好:0;好:+1 差:+2;差:+3
- 社保挂靠
排除标准:
- 拒绝参与研究
- 入学和/或退出调查问卷未完成
- 无法回答问卷:任何认知障碍、语言障碍、意识障碍……
- 不可能在远离创伤的地方重新联系患者(没有电话联系......)
- 患者已纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
日常护理
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有源比较器:放心
15 分钟心理咨询
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在护理结束时,在 ED 出院之前,训练有素的心理学家将进行一次会议,以使患者对 ED 就诊后的未来充满信心。
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实验性的:R-TEP EMDR
最近的创伤事件协议眼动脱敏和再处理 (R-TEP EMDR) 在护理结束时,在 ED 出院之前,训练有素的心理学家将进行一次 R-TEP EMDR 会议。
每个会话可能持续约 60 分钟
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在护理结束时,在 ED 出院之前,训练有素的心理学家将进行一次 EMDR 会议。
每个会话可能持续约 60 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EMDR协议完成
大体时间:入院后 12 小时
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眼动脱敏和再处理,通过问卷调查在急诊科 PTS 高风险人群中进行
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入院后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复率
大体时间:3个月
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入院后 3 个月
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3个月
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脑震荡后综合症
大体时间:入院后 3 个月
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使用 PCS 的各种定义(ICD-10、DSM IV 和 Rivermaid)评估脑震荡后综合症 (PCS):头痛、头晕、恶心或呕吐、噪音敏感、睡眠障碍、疲劳、易怒、情绪低落、焦虑、无法忍受压力、感到沮丧或不耐烦、健忘或记忆力差、注意力不集中、思考时间更长、视力模糊、复视、光敏感、烦躁不安、性格改变。
根据轻度颅脑损伤背景下的 PCS 定义,我们将 PCS 患者定义为报告至少 3 种这些症状的患者。
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入院后 3 个月
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创伤后应激障碍
大体时间:入院后 3 个月
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创伤后应激障碍是使用 PTSD 检查表量表定义的。
还针对 3 个月的电话评估了 DSM-IV-R 对 PTSD 定义的 17 种症状的存在 PTSD 的诊断要求每个类别中的一种或多种症状至少存在一个月,并且那些症状严重影响正常生活。
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入院后 3 个月
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3个月慢性疼痛
大体时间:入院后 3 个月
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电话自报
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入院后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Emmanuel Lagarde, PhD、University Hospital Bordeaux, France
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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