Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires au service des urgences et syndrome post-traumatique (EMDR-ED)
Faisabilité et intérêt d'une désensibilisation et d'un retraitement précoces des mouvements oculaires dispensés aux urgences pour les patients à haut risque de syndrome post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les urgences sont un service privilégié pour les patients souffrant de traumatismes et de conditions médicales stressantes. En France chaque année 10 millions de personnes se présentent ou sont conduites aux urgences. De nombreuses études ont montré que 10 à 20 % de ces patients traumatisés développent un ensemble de symptômes non spécifiques qui peuvent persister plusieurs mois après l'évaluation au service d'urgence. Il s'agit par exemple de maux de tête, de troubles de la mémoire et/ou de la concentration, d'intolérance au stress, d'irritabilité... Ces symptômes entraînent une altération de la qualité de la vie sociale, familiale et professionnelle, et touchent donc un à deux millions de personnes rien qu'en France.
L'association entre ces symptômes et les lésions cérébrales traumatiques légères (MTBI) a déjà été démontrée. Il a été défini comme un syndrome post-commotionnel (PCS) selon le DSM-IV-TR. Cependant, plusieurs études récentes ont montré que ces symptômes ne sont pas spécifiques au MTBI mais peuvent apparaître pour tout type de traumatisme et d'événement pour des conditions médicales stressantes. Le PCS semble apparaître pour des événements survenant dans un environnement stressant ou chez des personnes présentant des faiblesses psychologiques. Ces symptômes seront donc appelés ici syndrome de type PCS (PCSLS). De plus, les symptômes du PCS-LS semblent être très similaires à ceux de la dimension d'engourdissement et d'hyperexcitation du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Une étude récente, menée par notre équipe au service des urgences du CHU de Bordeaux, a montré que le PCS-LS était associé à un niveau de stress élevé à la sortie du service, quel que soit ce niveau de stress à l'entrée.
La désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) est une approche psychothérapeutique reconnue dans le traitement du SSPT et plusieurs versions du protocole en une seule séance ont été proposées (R-TEP EMDR). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'introduction d'un R- L'intervention TEP EMDR en urgence peut réduire le niveau de stress et donc l'apparition des symptômes du PCSLS et du SSPT chez un sous-ensemble de patients dépistés pour leur risque élevé de PCS-LS.
L'étude est un essai contrôlé randomisé ouvert en trois groupes sur un seul site conçu pour évaluer la faisabilité d'une intervention R-TEP EMDR précoce réalisée aux urgences et pour comparer les symptômes du PCS-LS et du SSPT à 3 mois entre les trois groupes de randomisation. : (i) TEP-EMDR ; (ii) Séance de réconfort de 15' ; (iii) soins comme d'habitude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Emergency department, Bordeaux University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en service pour un événement médical ou traumatique, et à risque de développer un SPT.
- Note résultant de l'outil de dépistage > 3 :
Sexe féminin : +1 Prenant au moins un traitement anxiolytique : + 1 Etat de santé perçu avant l'admission : Excellent, très bon : 0 ; Bon : +1 Mauvais : +2 ; Mauvais : +3
- Affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Questionnaire d'admission et/ou de sortie non rempli
- Incapacité à répondre au questionnaire : tout trouble cognitif, barrière de la langue, trouble de la conscience...
- Impossibilité de recontacter le patient à distance du traumatisme (pas de contact téléphonique...)
- Patient déjà inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
soins habituels
|
|
|
Comparateur actif: Réconfort
Visite d'un psychologue de 15 minutes
|
À la fin des soins, avant la sortie des urgences, un psychologue formé animera une séance afin de rassurer les patients sur leur avenir après la visite aux urgences.
|
|
Expérimental: R-TEP EMDR
Protocole d'épisode traumatique récent Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (R-TEP EMDR) À la fin des soins, avant la sortie des urgences, un psychologue formé conduira une seule séance R-TEP EMDR.
Chaque séance peut durer environ 60 minutes
|
A la fin des soins, avant la sortie des urgences, un psychologue formé conduira une seule séance EMDR.
Chaque séance peut durer environ 60 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement du protocole EMDR
Délai: 12 heures après l'admission aux urgences
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires, réalisée dans une population à haut risque de SPT au service des urgences grâce à des questionnaires
|
12 heures après l'admission aux urgences
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récupération
Délai: 3 mois
|
3 mois après l'admission aux urgences
|
3 mois
|
|
Syndrome post-commotionnel
Délai: 3 mois après l'admission aux urgences
|
Le syndrome post-commotionnel (PCS) a été évalué à l'aide des différentes définitions de PCS (ICD-10, DSM IV et Rivermaid) ont été sélectionnés : maux de tête, sensations de vertige, nausées ou vomissements, sensibilité au bruit, troubles du sommeil, fatigue, irritabilité, sentiment de dépression , anxiété, intolérance au stress, sensation de frustration ou d'impatience, oubli ou mauvaise mémoire, mauvaise concentration, réflexion plus longue, vision floue, vision double, sensibilité à la lumière, agitation, changement de personnalité.
Conformément à la définition du PCS dans le contexte d'un traumatisme crânien léger, nous avons défini les patients atteints de PCS comme ceux qui ont signalé au moins 3 de ces symptômes.
|
3 mois après l'admission aux urgences
|
|
Trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois après l'admission aux urgences
|
Le trouble de stress post-traumatique a été défini à l'aide de l'échelle de liste de contrôle du SSPT.
La présence des 17 symptômes de la définition du DSM-IV-R pour le SSPT a également été évaluée pour le téléphone de 3 mois. Le diagnostic du SSPT nécessite qu'un ou plusieurs symptômes de chacune de ces catégories soient présents pendant au moins un mois et que ces les symptômes interfèrent sérieusement avec le fait de mener une vie normale.
|
3 mois après l'admission aux urgences
|
|
Douleur chronique à 3 mois
Délai: 3 mois après l'admission aux urgences
|
Auto-déclaration par téléphone
|
3 mois après l'admission aux urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emmanuel Lagarde, PhD, University Hospital Bordeaux, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .