ED および心的外傷後症候群における眼球運動の減感作および再処理 (EMDR-ED)
心的外傷後症候群のリスクが高い患者のために救急部門で提供される早期眼球運動減感作および再処理の実現可能性と関心
調査の概要
詳細な説明
救急科は、トラウマやストレスの多い病状に苦しむ患者にとって特別なサービスです。 フランスでは、毎年 1,000 万人が緊急治療室 (ER) に入院または搬送されています。 多くの研究は、これらの外傷患者の 10 ~ 20% が、ED 評価後数か月持続する非特異的な一連の症状を発症することを示しています。 これらには、例えば、頭痛、記憶および/または集中力の障害、ストレス不耐性、過敏性が含まれます... これらの症状は、社会生活、家族生活、職業生活の質の変化につながり、フランスだけでも 100 万人から 200 万人に影響を及ぼしています。
これらの症状と軽度の外傷性脳損傷 (MTBI) との関連は、すでに実証されています。 それは DSM-IV-TR に従って脳震盪後症候群 (PCS) として定義されました。 ただし、最近のいくつかの研究では、これらの症状はMTBIに固有のものではなく、ストレスの多い病状によるあらゆるタイプの外傷や出来事に現れる可能性があることが示されています. PCS は、ストレスの多い環境や精神的に弱い人に起こる出来事に現れるようです。 したがって、これらの症状は、ここでは PCS 様症候群 (PCSLS) と呼ばれます。 さらに、PCS-LS の症状は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の麻痺および過覚醒の症状と非常によく似ているようです。
ボルドー大学病院の救急部で私たちのチームが実施した最近の研究では、PCS-LS は、入院時のストレスレベルに関係なく、救急部退院時の高レベルのストレスと関連していることが示されました。
Eye-Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) は、PTSD の治療における認知された精神療法的アプローチであり、プロトコルの単一セッション バージョンがいくつか提案されています (R-TEP EMDR)。緊急時の TEP EMDR 介入により、ストレスのレベルが低下し、PCS-LS のリスクが高いとスクリーニングされた患者のサブセットにおける PCSLS および PTSD 症状の発生が減少します。
この研究は、ED で実施される早期 R-TEP EMDR 介入の実現可能性を評価し、3 つの無作為化グループ間で 3 か月の PCS-LS および PTSD 症状を比較するために設計された、単一サイトの非盲検 3 グループ無作為化比較試験です。 : (i) TEP-EMDR; (ii) 15 分間の再保証セッション。 (iii) いつも通りのケア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Emergency department, Bordeaux University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -医学的または外傷的出来事のために部門に入院し、PTSを発症するリスクがある患者。
- スクリーニング ツールによるスコア > 3 :
女性の性別: +1 少なくとも 1 つの抗不安薬治療を受けている: + 1 入院前に認識された健康状態: 非常に良い、非常に良い: 0 ;良い: +1 悪い: +2 ;悪い: +3
- 社会保障に加入
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 入学および/または退学アンケートが完了していない
- アンケートに答えられない:認知障害、言語障害、意識障害…
- 外傷から離れた場所にいる患者と再連絡することは不可能です(電話連絡なし...)
- -患者はすでに研究に含まれています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
普段のお手入れ
|
|
アクティブコンパレータ:安心
15分間の心理学者の訪問
|
ケアの終了時、ED 退院前に、訓練を受けた心理学者がセッションを実施し、ED 訪問後の将来について患者を安心させます。
|
実験的:R-TEP EMDR
最近の外傷エピソード プロトコル 眼球運動脱感作および再処理 (R-TEP EMDR) ケアの終了時、ED 退院前に、訓練を受けた心理学者が R-TEP EMDR セッションを 1 回行います。
各セッションは約60分続く場合があります
|
ケアの終了時、ED 退院前に、訓練を受けた心理学者が EMDR セッションを 1 回行います。
各セッションは約60分続く場合があります
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
EMDR プロトコルの完了
時間枠:ED入院後12時間
|
アンケートのおかげで、救急部門でPTSのリスクが高い集団で実施された眼球運動減感作および再処理
|
ED入院後12時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
回収率
時間枠:3ヶ月
|
ED入院後3ヶ月
|
3ヶ月
|
脳震盪後症候群
時間枠:ED入院後3ヶ月
|
脳震盪後症候群 (PCS) は、PCS のさまざまな定義 (ICD-10、DSM IV、Rivermaid) を使用して評価され、選択されたもの: 頭痛、めまい感、吐き気または嘔吐、騒音過敏症、睡眠障害、疲労、神経過敏、気分の落ち込み、不安、ストレスへの不耐性、欲求不満またはせっかちな感じ、物忘れまたは記憶力の低下、集中力の低下、考えるのに時間がかかる、かすみ目、複視、光過敏症、落ち着きのなさ、人格の変化.
軽度の頭部外傷の文脈におけるPCSの定義に沿って、PCS患者をこれらの症状のうち少なくとも3つを報告した患者と定義しました。
|
ED入院後3ヶ月
|
心的外傷後ストレス障害
時間枠:ED入院後3ヶ月
|
心的外傷後ストレス障害は、PTSD チェックリスト スケールを使用して定義されました。
PTSD の DSM-IV-R 定義の 17 の症状の存在は、3 か月の電話についても評価されました。症状は通常の生活を送ることを著しく妨げます。
|
ED入院後3ヶ月
|
3ヶ月の慢性痛
時間枠:ED入院後3ヶ月
|
電話で自己申告
|
ED入院後3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Emmanuel Lagarde, PhD、University Hospital Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。