Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares en urgencias y síndrome postraumático (EMDR-ED)
Factibilidad e interés de la desensibilización y reprocesamiento temprano por movimientos oculares en el servicio de urgencias para pacientes con alto riesgo de síndrome postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El departamento de emergencias es un servicio privilegiado para pacientes que sufren traumatismos y condiciones médicas estresantes. En Francia, cada año, 10 millones de personas acuden o son llevadas a la sala de urgencias (ER). Muchos estudios han demostrado que entre el 10 y el 20 % de estos pacientes con trauma desarrollan un conjunto de síntomas no específicos que pueden persistir durante varios meses después de la evaluación en el servicio de urgencias. Estos incluyen, por ejemplo, dolor de cabeza, problemas de memoria y/o concentración, intolerancia al estrés, irritabilidad... Estos síntomas provocan una alteración en la calidad de la vida social, familiar y profesional y, por lo tanto, afectan de uno a dos millones de personas solo en Francia.
La asociación entre estos síntomas y la lesión cerebral traumática leve (MTBI) ya ha sido demostrada. Se definió como síndrome posconmocional (PCS) según el DSM-IV-TR. Sin embargo, varios estudios recientes han demostrado que estos síntomas no son específicos de MTBI, sino que pueden aparecer para cualquier tipo de trauma y evento para condiciones médicas estresantes. PCS parece aparecer por eventos que ocurren en un ambiente estresante o en personas con debilidades psicológicas. Por lo tanto, estos síntomas se denominarán aquí síndrome similar al PCS (PCSLS). Además, los síntomas de PCS-LS parecen ser muy similares a los de la dimensión de adormecimiento e hiperexcitación del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Un estudio reciente, realizado por nuestro equipo en el SU del Hospital Universitario de Burdeos, mostró que el PCS-LS se asoció con un alto nivel de estrés al alta del SU, cualquiera que sea el nivel de estrés al ingreso.
La desensibilización y el reprocesamiento mediante movimientos oculares (EMDR) es un enfoque psicoterapéutico reconocido en el tratamiento del TEPT y se han propuesto varias versiones del protocolo en sesiones únicas (R-TEP EMDR). Los investigadores plantean la hipótesis de que la introducción de una R- La intervención TEP EMDR en emergencias puede reducir el nivel de estrés y, por lo tanto, la aparición de síntomas de PCSLS y PTSD entre un subconjunto de pacientes evaluados por su alto riesgo de PCS-LS.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos, abierto, de un solo sitio, diseñado para evaluar la viabilidad de una intervención temprana de R-TEP EMDR realizada en el servicio de urgencias y para comparar los síntomas de PCS-LS y PTSD a los 3 meses entre los tres grupos de aleatorización. : (i) TEP-EMDR; (ii) sesión de tranquilidad de 15'; (iii) cuidado como de costumbre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Emergency department, Bordeaux University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en servicio por un evento médico o traumático, y con riesgo de desarrollar un SPT.
- Puntuación resultante de la herramienta de cribado > 3 :
Género femenino: +1 Tomando al menos un tratamiento ansiolítico: + 1 Estado de salud percibido previo al ingreso: Excelente, muy bueno: 0 ; Bueno: +1 Malo: +2 ; Malo: +3
- Afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Cuestionario de admisión y/o salida no cumplimentado
- Incapacidad para responder al cuestionario: cualquier deterioro cognitivo, barrera del idioma, trastorno de la conciencia...
- Imposibilidad de recontactar al paciente a distancia del trauma (sin contacto telefónico...)
- Paciente ya incluido en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
cuidado usual
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Comparador activo: Seguridades
Visita psicóloga de 15 minutos
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Al final de los cuidados, antes del alta del servicio de urgencias, un psicólogo capacitado llevará a cabo una sesión para tranquilizar a los pacientes sobre su futuro después de la visita al servicio de urgencias.
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Experimental: R-TEP EMDR
Protocolo de episodio traumático reciente, desensibilización y reprocesamiento mediante movimientos oculares (R-TEP EMDR) Al final de los cuidados, antes del alta del servicio de urgencias, un psicólogo capacitado llevará a cabo una sola sesión de R-TEP EMDR.
Cada sesión puede durar unos 60 minutos.
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Al final de los cuidados, antes del alta del servicio de urgencias, un psicólogo capacitado llevará a cabo una sola sesión de EMDR.
Cada sesión puede durar unos 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización del protocolo EMDR
Periodo de tiempo: 12 horas después de la admisión ED
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Eye-Movement Desensitization and Reprocessing, realizado en una población con alto riesgo de SPT en el Servicio de Urgencias gracias a cuestionarios
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12 horas después de la admisión ED
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de recuperación
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses después de la admisión ED
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3 meses
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Síndrome posconmocional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la admisión ED
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El síndrome posconmocional (PCS) se evaluó utilizando las diversas definiciones de PCS (ICD-10, DSM IV y Rivermaid): dolor de cabeza, sensación de mareo, náuseas o vómitos, sensibilidad al ruido, trastornos del sueño, fatiga, irritabilidad, sensación de depresión. , ansiedad, intolerancia al estrés, sensación de frustración o impaciencia, olvido o mala memoria, falta de concentración, tardanza en pensar, visión borrosa, visión doble, sensibilidad a la luz, inquietud, cambio de personalidad.
De acuerdo con la definición de PCS en el contexto de un traumatismo craneoencefálico leve, definimos a los pacientes con PCS como aquellos que informaron al menos 3 de estos síntomas.
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3 meses después de la admisión ED
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la admisión ED
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El trastorno de estrés postraumático se definió utilizando la escala de lista de verificación de PTSD.
También se evaluó la presencia de los 17 síntomas de la definición DSM-IV-R para PTSD para el teléfono de 3 meses. El diagnóstico de PTSD requiere que uno o más síntomas de cada una de esas categorías estén presentes durante al menos un mes y que esos los síntomas interfieren seriamente con llevar una vida normal.
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3 meses después de la admisión ED
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Dolor crónico a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la admisión ED
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Autoinformado por teléfono
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3 meses después de la admisión ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emmanuel Lagarde, PhD, University Hospital Bordeaux, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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