Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely ED:ssä ja posttraumaattisessa oireyhtymässä (EMDR-ED)

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Päivystysosastolla tarjotun silmän liikkeiden varhaisen herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn toteutettavuus ja kiinnostus potilaille, joilla on suuri posttraumaattisen oireyhtymän riski

Miljoonat ihmiset kaikkialla maailmassa joutuvat ensiapuosastolle trauman jälkeen tai vain sairaanhoitoa varten. Ranskassa se edustaa 10 miljoonaa potilasta. Todennäköisesti tapahtumaan liittyvän stressin vuoksi 20 % kärsii epäspesifisten oireiden yhdistelmästä, joka jatkuu useita kuukausia ja johon liittyy päivittäisen elämänlaadun heikkeneminen. Tutkijat olettavat, että varhainen interventio, kuten silmän liike, desensibilisaatio ja uudelleenkäsittely (EMDR) voitaisiin suorittaa ED:ssä ja se voisi estää näiden oireiden ilmaantumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivystys on etuoikeutettu palvelu traumasta ja stressaavista sairauksista kärsiville potilaille. Ranskassa joka vuosi 10 miljoonaa ihmistä tulee tai viedään ensiapuun (ER). Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että 10-20 % näistä traumapotilaista kehittää epäspesifisiä oireita, jotka voivat jatkua useita kuukausia ED-arvioinnin jälkeen. Näitä ovat esimerkiksi päänsärky, muisti- ja/tai keskittymishäiriö, stressinsietokyky, ärtyneisyys... Nämä oireet johtavat muutokseen sosiaalisen, perhe- ja työelämän laadussa ja vaikuttavat siksi yhdestä kahteen miljoonaan ihmiseen pelkästään Ranskassa.

Näiden oireiden ja lievän traumaattisen aivovaurion (MTBI) välinen yhteys on jo osoitettu. Se määriteltiin aivotärähdyksen jälkeiseksi oireyhtymäksi (PCS) DSM-IV-TR:n mukaan. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että nämä oireet eivät ole spesifisiä MTBI:lle, vaan ne voivat ilmetä minkä tahansa tyyppisissä traumoissa ja stressiä aiheuttavissa sairauksissa. PCS näyttää esiintyvän tapahtumissa, jotka tapahtuvat stressaavassa ympäristössä tai ihmisillä, joilla on psyykkisiä heikkouksia. Tästä syystä näitä oireita kutsutaan tässä PCS:n kaltaiseksi oireyhtymäksi (PCSLS). Lisäksi PCS-LS-oireet näyttävät olevan hyvin samankaltaisia ​​kuin posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tunnottomuus ja yliherkkyys.

Äskettäinen tutkimus, jonka tiimimme suoritti Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan ED-osastolla, osoitti, että PCS-LS liittyi korkeaan stressitasoon ED-purkauksen yhteydessä, olipa stressitaso mikä tahansa.

Eye-Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on tunnustettu psykoterapeuttinen lähestymistapa PTSD:n hoidossa, ja protokollasta on ehdotettu useita yhden istunnon versioita (R-TEP EMDR). Tutkijat olettavat, että varhaisen R- TEP EMDR -interventio hätätilanteissa voi vähentää stressin tasoa ja siten PCSLS- ja PTSD-oireiden esiintymistä potilaiden osajoukossa, jotka on seulottu heidän suuren PCS-LS-riskinsä vuoksi.

Tutkimus on yksipaikkainen avoin kolmen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ED:ssä suoritetun varhaisen R-TEP EMDR-intervention toteutettavuutta ja vertailla PCS-LS- ja PTSD-oireita kolmen kuukauden kohdalla kolmen satunnaistusryhmän välillä. (i) TEP-EMDR; (ii) 15 tuuman varmistusistunto; (iii) hoito tavalliseen tapaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Emergency department, Bordeaux University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu osastolle lääketieteellisen tai traumaattisen tapahtuman vuoksi ja joilla on riski saada PTS.
  • Seulontatyökalun tulos> 3 :

Naissukupuoli: +1 Vähintään yhden ahdistusta lievittävä hoito: + 1 Terveystilanne ennen vastaanottoa: Erinomainen, erittäin hyvä: 0 ; Hyvä: +1 Huono: +2 ; Huono: +3

  • Liittynyt sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Pääsy- ja/tai poistumiskyselyä ei ole täytetty
  • Kyvyttömyys vastata kyselyyn: mikä tahansa kognitiivinen häiriö, kielimuuri, tajunnanhäiriö...
  • Mahdottomuus ottaa uudelleen yhteyttä potilaaseen etäällä traumasta (ei puhelinkontaktia...)
  • Potilas jo mukana tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallista hoitoa
Active Comparator: Vakuus
15 minuuttia psykologin käyntiä
Hoidon päätyttyä, ennen ED-hoitoa, koulutettu psykologi pitää istunnon vakuuttaakseen potilaita heidän tulevaisuudestaan ​​ED-käynnin jälkeen.
Kokeellinen: R-TEP EMDR
Viimeaikainen traumaattinen jakso -protokolla Silmien liikkeen herkkyys ja uudelleenkäsittely (R-TEP EMDR) Hoidon lopussa, ennen ED-poistoa, koulutettu psykologi suorittaa yhden R-TEP EMDR -istunnon. Jokainen istunto voi kestää noin 60 minuuttia
Hoidon lopussa, ennen ED-poistoa, koulutettu psykologi suorittaa yhden EMDR-istunnon. Jokainen istunto voi kestää noin 60 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMDR-protokollan valmistuminen
Aikaikkuna: 12 tuntia ED-hoidon jälkeen
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely, tehty väestölle, jolla on korkea PTS-riski, päivystyspoliklinikalla kyselylomakkeiden ansiosta
12 tuntia ED-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
3 kuukautta
Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
Post-Concussion Syndrome (PCS) arvioitiin käyttämällä PCS:n eri määritelmiä (ICD-10, DSM IV ja Rivermaid): päänsärky, huimauksen tunne, pahoinvointi tai oksentelu, meluherkkyys, unihäiriöt, väsymys, ärtyneisyys, masentuneisuus , ahdistuneisuus, stressinsietokyky, turhautumisen tai kärsimättömyyden tunne, unohtaminen tai huono muisti, huono keskittymiskyky, pidempi ajattelu, näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, valoherkkyys, levottomuus, persoonallisuuden muutos. PCS-määritelmän mukaisesti lievän päävamman yhteydessä määritimme PCS-potilaat henkilöiksi, jotka ilmoittivat vähintään kolmesta näistä oireista.
3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriö määritettiin käyttämällä PTSD-tarkistuslista-asteikkoa. PTSD:n DSM-IV-R-määritelmän 17 oireen esiintyminen arvioitiin myös 3 kuukauden puhelimelle. PTSD:n diagnoosi edellyttää, että yksi tai useampi oire kustakin näistä luokasta on läsnä vähintään kuukauden ajan ja että oireet häiritsevät vakavasti normaalia elämää.
3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
Krooninen kipu 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
Ilmoitti itse puhelimitse
3 kuukautta ED-pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emmanuel Lagarde, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa