Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning vid ED och posttraumatiskt syndrom (EMDR-ED)

9 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Genomförbarhet och intresse för tidig desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser tillhandahålls på akutmottagningen för patienter med hög risk för posttraumatiskt syndrom

Miljontals människor, över hela världen, läggs in på akutmottagningen efter ett trauma eller helt enkelt för att få medicinsk vård. I Frankrike representerar det 10 miljoner patienter. Förmodligen på grund av stress i samband med händelsen kommer 20 % att drabbas av en kombination av ospecifika symtom som kvarstår i många månader och med försämrad daglig livskvalitet. Utredarna antar att en tidig intervention, såsom Eye-Movement, Desensibilization and Reprocessing (EMDR) skulle kunna utföras i ED och kan förhindra uppkomsten av dessa symtom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akutmottagningen är en privilegierad tjänst för patienter som lider av trauma och stressiga medicinska tillstånd. I Frankrike varje år kommer eller tas 10 miljoner människor till akuten (ER). Många studier har visat att 10-20% av dessa traumapatienter utvecklar en ospecifik uppsättning symtom som kan kvarstå i flera månader efter ED-bedömning. Dessa inkluderar till exempel huvudvärk, minnes- och/eller koncentrationsnedsättning, stressintolerans, irritabilitet... Dessa symtom leder till en förändring av kvaliteten på det sociala, familje- och yrkeslivet och påverkar därför en till två miljoner människor bara i Frankrike.

Sambandet mellan dessa symtom och mild traumatisk hjärnskada (MTBI) har redan visats. Det definierades som post-hjärnskakning syndrom (PCS) enligt DSM-IV-TR. Flera nyare studier har dock visat att dessa symtom inte är specifika för MTBI utan kan förekomma för alla typer av trauman och händelser för stressande medicinska tillstånd. PCS verkar förekomma för händelser som inträffar i en stressig miljö eller hos personer med psykiska svagheter. Dessa symtom kommer därför här att hänvisas till PCS-liknande syndrom (PCSLS). Dessutom tycks PCS-LS-symtomen vara mycket lika de för bedövnings- och hyperarousaldimensionen av posttraumatisk stressstörning (PTSD).

En nyligen genomförd studie, utförd av vårt team på ED vid Bordeaux University Hospital, visade att PCS-LS var associerad med en hög nivå av stress vid ED-urladdning, oavsett stressnivån vid inträdet.

Eye-Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) är ett erkänt psykoterapeutiskt tillvägagångssätt vid behandling av PTSD och flera versioner av protokollet för enstaka sessioner har föreslagits (R-TEP EMDR). Utredarna antar att införandet av en tidig R- TEP EMDR-intervention i nödsituationer kan minska stressnivån och därmed förekomsten av PCSLS- och PTSD-symtom bland en undergrupp av patienter som screenats för sin höga risk för PCS-LS.

Studien är en öppen randomiserad kontrollerad studie med tre grupper på en plats utformad för att bedöma genomförbarheten av en tidig R-TEP EMDR-intervention utförd på akuten och för att jämföra PCS-LS- och PTSD-symptom efter 3 månader mellan de tre randomiseringsgrupperna : (i) TEP-EMDR; (ii) 15' försäkran session; (iii) vård som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Emergency department, Bordeaux University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på avdelning för en medicinsk eller traumatisk händelse och riskerar att utveckla PTS.
  • Poäng från screeningverktyget> 3 :

Kvinnligt kön: +1 Tar minst en anxiolytisk behandling: + 1 Upplevt hälsotillstånd före inläggning: Utmärkt, mycket bra: 0 ; Bra: +1 Dålig: +2 ; Dåligt: ​​+3

  • Ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Antagnings- och/eller utträdesenkät har inte fyllts i
  • Oförmåga att besvara frågeformulär: någon kognitiv funktionsnedsättning, språkbarriär, medvetandestörning...
  • Omöjlighet att återkontakta patienten på avstånd från traumat (ingen telefonkontakt ...)
  • Patienten ingår redan i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
vanlig skötsel
Aktiv komparator: Uppmuntran
15 minuters psykologbesök
I slutet av vården, innan ED-utskrivning, kommer en utbildad psykolog att genomföra en session för att försäkra patienter om deras framtid efter ED-besöket.
Experimentell: R-TEP EMDR
Recent Traumatic Episod Protocol Eye-Movement Desensibilization and Reprocessing (R-TEP EMDR) Vid slutet av vården, innan ED utskrivning, kommer en utbildad psykolog att genomföra en enda R-TEP EMDR-session. Varje pass kan ta cirka 60 minuter
Vid slutet av vården, innan ED-utskrivning, kommer en utbildad psykolog att genomföra en enda EMDR-session. Varje pass kan ta cirka 60 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av EMDR-protokoll
Tidsram: 12 timmar efter ED-inläggning
Eye-Movement Desensibilization and Reprocessing, utförd i en population med hög risk för PTS på akutmottagningen tack vare frågeformulär
12 timmar efter ED-inläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningsfart
Tidsram: 3 månader
3 månader efter ED-inläggning
3 månader
Syndrom efter hjärnskakning
Tidsram: 3 månader efter ED-inläggning
Post-Concussion Syndrome (PCS) utvärderades med hjälp av de olika definitionerna av PCS (ICD-10, DSM IV och Rivermaid) valdes: huvudvärk, känsla av yrsel, illamående eller kräkningar, ljudkänslighet, sömnstörningar, trötthet, irritabilitet, deprimerad känsla , ångest, intolerans mot stress, känsla av frustration eller otålighet, glömska eller dåligt minne, dålig koncentration, tar längre tid att tänka, dimsyn, dubbelseende, ljuskänslighet, rastlöshet, personlighetsförändring. I linje med PCS-definitionen i samband med mild huvudskada definierade vi patienter med PCS som de som rapporterade minst 3 av dessa symtom.
3 månader efter ED-inläggning
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3 månader efter ED-inläggning
Posttraumatiskt stressyndrom definierades med hjälp av PTSD-checklistskalan. Förekomsten av de 17 symtomen i DSM-IV-R-definitionen för PTSD bedömdes också för 3-månaderstelefonen. Diagnosen PTSD kräver att ett eller flera symtom från var och en av dessa kategorier är närvarande i minst en månad och att de symtom stör allvarligt att leva ett normalt liv.
3 månader efter ED-inläggning
Kronisk smärta vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ED-inläggning
Självanmälan per telefon
3 månader efter ED-inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emmanuel Lagarde, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

3
Prenumerera