Dessensibilização e reprocessamento com movimentos oculares no pronto-socorro e na síndrome pós-traumática (EMDR-ED)
Viabilidade e interesse da dessensibilização e reprocessamento com movimentos oculares precoces fornecidos no departamento de emergência para pacientes com alto risco de síndrome pós-traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O departamento de emergência é um serviço privilegiado para pacientes que sofrem de traumas e condições médicas estressantes. Na França, todos os anos, 10 milhões de pessoas chegam ou são levadas ao pronto-socorro (ER). Muitos estudos mostraram que 10-20% desses pacientes com trauma desenvolvem um conjunto inespecífico de sintomas que podem persistir por vários meses após a avaliação do DE. Estes incluem, por exemplo, dores de cabeça, problemas de memória e/ou concentração, intolerância ao estresse, irritabilidade... Esses sintomas levam a uma alteração na qualidade da vida social, familiar e profissional e, portanto, afetam de um a dois milhões de pessoas só na França.
A associação entre esses sintomas e traumatismo cranioencefálico leve (MTBI) já foi demonstrada. Foi definida como síndrome pós-concussão (SCP) de acordo com o DSM-IV-TR. No entanto, vários estudos recentes mostraram que esses sintomas não são específicos do MTBI, mas podem aparecer para qualquer tipo de trauma e evento para condições médicas estressantes. O PCS parece aparecer para eventos que ocorrem em um ambiente estressante ou em pessoas com fragilidades psicológicas. Esses sintomas serão, portanto, referidos aqui à síndrome do tipo PCS (PCSLS). Além disso, os sintomas do PCS-LS parecem ser muito semelhantes aos da dimensão de entorpecimento e hiperexcitação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Um estudo recente, realizado por nossa equipe no ED do Bordeaux University Hospital, mostrou que o PCS-LS estava associado a um alto nível de estresse na alta do ED, qualquer que seja o nível de estresse na entrada.
O Eye-Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) é uma abordagem psicoterapêutica reconhecida no tratamento de PTSD e várias versões de sessão única do protocolo foram propostas (R-TEP EMDR). A intervenção TEP EMDR em emergências pode reduzir o nível de estresse e, portanto, a ocorrência de sintomas de PCSLS e PTSD entre um subconjunto de pacientes rastreados quanto ao alto risco de PCS-LS.
O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de três grupos, aberto, de local único, projetado para avaliar a viabilidade de uma intervenção R-TEP EMDR precoce realizada no pronto-socorro e comparar os sintomas de PCS-LS e PTSD em 3 meses entre os três grupos de randomização : (i) TEP-EMDR; (ii) 15' sessão de tranquilização; (iii) cuidado como de costume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Emergency department, Bordeaux University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos no departamento por um evento médico ou traumático e em risco de desenvolver uma SPT.
- Pontuação resultante da ferramenta de triagem> 3:
Sexo feminino: +1 Fazendo pelo menos um tratamento ansiolítico: +1 Percepção do estado de saúde antes da internação: Excelente, muito bom: 0 ; Bom: +1 Ruim: +2 ; Ruim: +3
- Filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Questionário de admissão e/ou saída não preenchido
- Incapacidade de responder ao questionário: qualquer deficiência cognitiva, barreira de linguagem, distúrbio de consciência...
- Impossibilidade de novo contato com o paciente à distância do trauma (sem contato telefônico...)
- Paciente já incluído no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Comparador Ativo: Resseguro
Visita de psicólogo de 15 minutos
|
Ao final dos atendimentos, antes da alta do pronto-socorro, um psicólogo treinado conduzirá uma sessão para tranquilizar os pacientes sobre seu futuro após a visita ao pronto-socorro.
|
|
Experimental: R-TEP EMDR
Protocolo de episódio traumático recente Dessensibilização e reprocessamento com movimentos oculares (R-TEP EMDR) Ao final dos cuidados, antes da alta do pronto-socorro, um psicólogo treinado conduzirá uma única sessão de R-TEP EMDR.
Cada sessão pode durar cerca de 60 minutos
|
Ao final dos atendimentos, antes da alta do PS, um psicólogo treinado conduzirá uma única sessão de EMDR.
Cada sessão pode durar cerca de 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão do protocolo EMDR
Prazo: 12 horas após admissão no PS
|
Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares, realizada em uma população com alto risco de SPT no Serviço de Emergência por meio de questionários
|
12 horas após admissão no PS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recuperação
Prazo: 3 meses
|
3 meses após admissão no DE
|
3 meses
|
|
Síndrome pós-concussão
Prazo: 3 meses após admissão no DE
|
A Síndrome Pós-Concussão (PCS) foi avaliada usando as várias definições de PCS (CID-10, DSM IV e Rivermaid) foram selecionadas: dor de cabeça, sensação de tontura, náusea ou vômito, sensibilidade ao ruído, distúrbios do sono, fadiga, irritabilidade, sensação de depressão , ansiedade, intolerância ao estresse, sensação de frustração ou impaciência, esquecimento ou falta de memória, falta de concentração, demora para pensar, visão turva, visão dupla, sensibilidade à luz, inquietação, mudança de personalidade.
De acordo com a definição de PCS no contexto de traumatismo craniano leve, definimos pacientes com PCS como aqueles que relataram pelo menos 3 desses sintomas.
|
3 meses após admissão no DE
|
|
Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 3 meses após admissão no DE
|
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático foi definido usando a Escala de Lista de Verificação de TEPT.
A presença dos 17 sintomas da definição do DSM-IV-R para PTSD também foi avaliada para o telefone de 3 meses O diagnóstico de PTSD requer que um ou mais sintomas de cada uma dessas categorias estejam presentes por pelo menos um mês e que esses os sintomas interferem seriamente na condução de uma vida normal.
|
3 meses após admissão no DE
|
|
Dor crônica aos 3 meses
Prazo: 3 meses após admissão no DE
|
Auto relatado por telefone
|
3 meses após admissão no DE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emmanuel Lagarde, PhD, University Hospital Bordeaux, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .