门诊 2 型糖尿病患者药物治疗随访的有效性
门诊 2 型糖尿病患者药物治疗随访的有效性：随机临床试验
假设：药物治疗随访可以改善门诊 2 型糖尿病患者的临床结果。
方法：在这项单盲、安慰剂对照试验中，2 型糖尿病患者被随机分为两组：
- 药学保健干预（n=30，参加了后续协议）和
- 控制（n = 30，参加了通常的分配程序）。
评估的主要结果是：住院（住院参与者的百分比）、严重进展的并发症 - 缺血性或增殖性视网膜病变、严重肾功能不全、严重低血糖、冠状动脉病或进展的足部病变（存在或不存在）。
检查的其他参数：A1c 血红蛋白 (HbA1c)、血糖 (BG)、血压 (BP)、总胆固醇 (TC)、腰围 (WC)、体重指数 (BMI) 和死亡率。 研究人员对所有患者进行长达 12 个月的随访。
研究概览
详细说明
背景。 很少有巴西随机对照试验证实药物治疗随访对中低收入国家 2 型糖尿病门诊患者的益处。 本研究评估了药物治疗后续护理的有效性，以在巴西公共卫生服务机构就诊的 2 型糖尿病门诊患者中获得更好的结果。
方=30，参加了通常的配药程序）。
检查的主要结果是：住院率、严重进展的并发症（缺血性或增殖性视网膜病变、严重肾功能不全、严重低血糖、冠状动脉病和进展的足部损伤）。
调查人员还检查：A1c 血红蛋白 (HbA1c)、血糖 (BG)、血压 (BP)、总胆固醇 (TC)、HbA1c/BP、HbA1c/TC、腰围 (WC)、体重指数 (BMI) 和死亡。 对参与者进行长达 12 个月的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
São Paulo
-
Sorocaba、São Paulo、巴西、18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
既往诊断为 2 型糖尿病、HbA1c 大于 7% 且年龄大于 18 岁的患者
排除标准：
2 型糖尿病以外的糖尿病类型；不负责给药的患者和无法理解研究的精神缺陷患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
干预是药物治疗的后续护理。
该服务是根据药物治疗检查方法执行的，该方法是药物治疗随访的协议。
该服务识别、预防和解决与毒品有关的问题。
它包括与患者进行的五次药物咨询（每次最多 2-3 个月）。
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药物治疗后续护理包括五次药学咨询（每次最多 2-3 个月），旨在识别、预防和解决与药物相关的适应症、有效性和使用药物安全性方面的问题。
其他名称：
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其他：控制
干预是药物分配的通常程序。
它在研究者和患者之间的五次会议（最多每 2-3 个月）中进行。
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药物治疗后续护理包括五次药学咨询（每次最多 2-3 个月），旨在识别、预防和解决与药物相关的适应症、有效性和使用药物安全性方面的问题。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：12个月内
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因糖尿病住院的参与者百分比
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12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重进展的并发症（缺血性或增殖性视网膜病变、严重肾功能不全、严重低血糖、冠状动脉病或进展的足部病变）
大体时间：12个月内
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有并发症的参与者人数
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12个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cristiane de Cássia Bergamaschi、University of Sorocaba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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