Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van farmacotherapeutische nazorg bij poliklinische patiënten met diabetes mellitus type 2

29 maart 2020 bijgewerkt door: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Effectiviteit van farmacotherapeutische nazorg bij poliklinische patiënten met diabetes mellitus type 2: gerandomiseerde klinische studie

Hypothese: Follow-up van farmacotherapie kan de klinische uitkomsten van poliklinische patiënten met diabetes mellitus type 2 verbeteren.

Methoden: In deze enkelblinde, placebogecontroleerde studie worden de deelnemers met diabetes mellitus type 2 gerandomiseerd in twee groepen:

  1. farmaceutische zorginterventie (n=30, vergezeld van het protocol van follow-up) en
  2. controle (n=30, vergezeld van de gebruikelijke afgifteprocedure).

Primaire geëvalueerde uitkomsten zijn: ziekenhuisopname (percentage deelnemers opgenomen in het ziekenhuis), ernstige zich ontwikkelende complicatie - ischemische of proliferatieve retinopathie, ernstige nierinsufficiëntie, ernstige hypoglykemie, coronaropathie of zich ontwikkelende voetlaesie (aanwezigheid of afwezigheid).

Andere gecontroleerde parameters: A1c hemoglobine (HbA1c), bloedglucose (BG), bloeddruk (BP), totaal cholesterol (TC), middelomtrek (WC), body mass index (BMI) en mortaliteit. De onderzoekers volgen alle patiënten maximaal 12 maanden op.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Weinig Braziliaanse gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben de voordelen aangetoond van farmacotherapie-follow-up bij de zorg voor poliklinische patiënten met diabetes mellitus type 2 in een land met een laag middeninkomen. Deze studie evalueert de effectiviteit van farmacotherapeutische nazorg om betere resultaten te krijgen bij poliklinische patiënten met diabetes mellitus type 2 die worden bijgewoond in de openbare gezondheidsdienst in Brazilië.

Methode: In deze enkelblinde, placebo-gecontroleerde studie randomiseerden de onderzoekers patiënten met diabetes mellitus type 2 in twee groepen: 1) farmaceutische zorginterventie (n=30, vergezeld van het protocol van follow-up) en 2) controle (n =30, vergezeld van de gebruikelijke procedure van uitgifte).

Gecontroleerde primaire uitkomstmaten zijn: percentage ziekenhuisopname, ernstige zich ontwikkelende complicatie (ischemische of proliferatieve retinopathie, ernstige nierinsufficiëntie, ernstige hypoglykemie, coronaropathie en zich ontwikkelende voetlaesie).

De onderzoekers controleren ook: A1c hemoglobine (HbA1c), bloedglucose (BG), bloeddruk (BP), totaal cholesterol (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, middelomtrek (WC), body mass index (BMI) en sterfte. De deelnemers worden tot 12 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazilië, 18013004
        • Vital Brazil Community Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een eerdere diagnose van diabetes type 2, HbA1c hoger dan 7% en ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Soorten diabetes anders dan diabetes type 2; patiënten die niet verantwoordelijk zijn voor het toedienen van hun medicijnen en patiënten met mentale stoornissen die de studie niet konden begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
De ingreep is de farmacotherapeutische nazorg. Deze dienstverlening wordt uitgevoerd volgens de methode Farmacotherapy Workup, een protocol voor de farmacotherapeutische opvolging. Deze dienst identificeert, voorkomt en lost drugsgerelateerde problemen op. Het bestaat uit vijf farmaceutische consulten (elke 2-3 maanden) met de patiënt.
Ander: Farmacotherapeutische nazorg
De farmacotherapeutische nazorg bestaat uit vijf farmaceutische consulten (maximaal 2-3 maanden) gericht op het signaleren, voorkomen en oplossen van de geneesmiddelgerelateerde problemen met betrekking tot de indicatie, effectiviteit en veiligheid van het medicijngebruik.
Andere namen:
  • Farmacotherapie Opwerking
Ander: Controle
De interventie is de gebruikelijke procedure voor het verstrekken van medicijnen. Het wordt uitgevoerd in vijf vergaderingen (elke maximaal 2-3 maanden) tussen de onderzoeker en de patiënt.
Ander: Farmacotherapeutische nazorg
De farmacotherapeutische nazorg bestaat uit vijf farmaceutische consulten (maximaal 2-3 maanden) gericht op het signaleren, voorkomen en oplossen van de geneesmiddelgerelateerde problemen met betrekking tot de indicatie, effectiviteit en veiligheid van het medicijngebruik.
Andere namen:
  • Farmacotherapie Opwerking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
percentage deelnemers opgenomen in het ziekenhuis vanwege diabetes
binnen 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige zich ontwikkelende complicatie (ischemische of proliferatieve retinopathie, ernstige nierinsufficiëntie, ernstige hypoglykemie, coronaropathie of zich ontwikkelende voetlaesie)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
aantal deelnemers met complicaties
binnen 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sorocaba

Medewerkers

Cristiane de Cássia Bergamaschi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cristiane

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet toegepast

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Farmaceutische diensten

Klinische onderzoeken op Farmacotherapeutische nazorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren