A gyógyszeres utókezelés hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A gyógyszeres utókezelés hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Hipotézis: A farmakoterápiás követés javíthatja a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő ambuláns betegek klinikai kimenetelét.
Módszerek: Ebben az egyetlen vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották:
- gyógyszerészeti gondozási beavatkozás (n=30, követési jegyzőkönyv) ill
- kontroll (n=30, a szokásos adagolási eljárással).
Az értékelt elsődleges kimenetelek a következők: kórházi kezelés (a kórházba került résztvevők százalékos aránya), súlyosan fejlődő szövődmény - ischaemiás vagy proliferatív retinopátia, súlyos veseelégtelenség, súlyos hipoglikémia, koronaropathia vagy kialakuló láblézió (jelenlét vagy hiány).
További ellenőrzött paraméterek: A1c hemoglobin (HbA1c), vércukorszint (BG), vérnyomás (BP), összkoleszterin (TC), derékbőség (WC), testtömeg-index (BMI) és mortalitás. A vizsgálók minden beteget 12 hónapig követnek nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér. Kevés brazil randomizált, kontrollos vizsgálat igazolta a gyógyszeres terápia nyomon követésének előnyeit a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő járóbetegek ellátásában az alacsony, közepes jövedelmű országokban. Ez a tanulmány a farmakoterápiás utókezelés hatékonyságát értékeli annak érdekében, hogy jobb eredményeket érjen el a brazil állami egészségügyi szolgálatban részt vevő 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő járóbetegeknél.
Módszer: Ebben az egyetlen vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba sorolták a vizsgálók: 1) gyógyszerészeti beavatkozás (n=30, követési protokoll) és 2) kontroll (n). =30, a szokásos adagolási eljárás mellett).
Az ellenőrzött elsődleges eredmények a következők: kórházi kezelés százalékos aránya, súlyosan kialakuló szövődmény (ischaemiás vagy proliferatív retinopátia, súlyos veseelégtelenség, súlyos hipoglikémia, koronaropathia és kialakuló láblézió).
A nyomozók ellenőrzik a következőket is: A1c hemoglobin (HbA1c), vércukorszint (BG), vérnyomás (BP), összkoleszterin (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, derékkörfogat (WC), testtömegindex (BMI) és halálozás. A résztvevőket 12 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brazília, 18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Olyan betegek, akiknél korábban 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizáltak, HbA1c 7%-nál nagyobb és életkoruk 18 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
A 2-es típusú cukorbetegségtől eltérő típusú cukorbetegség; betegek, akik nem felelősek gyógyszereik beadásáért, és olyan mentális zavarokkal küzdő betegek, akik nem tudták megérteni a vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A beavatkozás a farmakoterápiás utógondozás.
Ez a szolgáltatás a Pharmacotherapy Workup módszer szerint történik, amely a farmakoterápiás követés protokollja.
Ez a szolgáltatás azonosítja, megelőzi és megoldja a kábítószerrel kapcsolatos problémákat.
Öt gyógyszerészeti konzultációból áll (legfeljebb 2-3 havonta) a pácienssel.
|
A farmakoterápiás utógondozás 5 (legfeljebb 2-3 havonta) gyógyszerészeti konzultációból áll, amelyek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos, a gyógyszerek indikációjával, hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos problémák azonosítása, megelőzése és megoldása.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A beavatkozás a gyógyszerkiadás szokásos eljárása.
Öt találkozón (legfeljebb 2-3 havonta) kerül végrehajtásra a vizsgáló és a páciens között.
|
A farmakoterápiás utógondozás 5 (legfeljebb 2-3 havonta) gyógyszerészeti konzultációból áll, amelyek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos, a gyógyszerek indikációjával, hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos problémák azonosítása, megelőzése és megoldása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi ápolás
Időkeret: 12 hónap alatt
|
cukorbetegség miatt kórházba került résztvevők százaléka
|
12 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyosan kialakuló szövődmény (ischaemiás vagy proliferatív retinopátia, súlyos veseelégtelenség, súlyos hipoglikémia, koronaropathia vagy kialakuló láblézió)
Időkeret: 12 hónap alatt
|
szövődményes résztvevők száma
|
12 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cristiane
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .