Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​farmakoterapi opfølgning hos ambulante patienter med type 2 diabetes mellitus

29. marts 2020 opdateret af: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Effektiviteten af ​​farmakoterapi opfølgning i ambulante patienter med type 2-diabetes mellitus: randomiseret klinisk forsøg

Hypotese: Farmakoterapi-opfølgning kan forbedre kliniske resultater hos ambulante patienter med type 2-diabetes mellitus.

Metoder: I dette enkeltblinde placebokontrollerede forsøg er deltagerne med type 2 diabetes mellitus randomiseret i to grupper:

  1. lægemiddelplejeintervention (n=30, fulgt af protokollen for opfølgning) og
  2. kontrol (n=30, ledsaget af den sædvanlige udleveringsprocedure).

De primære vurderede resultater er: hospitalsindlæggelse (procentdel af deltagere indlagt), alvorlig udviklende komplikation - iskæmisk eller proliferativ retinopati, alvorlig nyreinsufficiens, alvorlig hypoglykæmi, koronaropati eller udviklende fodlæsioner (tilstedeværelse eller fravær).

Andre kontrollerede parameter: A1c hæmoglobin (HbA1c), blodsukker (BG), blodtryk (BP), total kolesterol (TC), taljeomkreds (WC), body mass index (BMI) og dødelighed. Efterforskerne følger op på alle patienter i op til 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Få brasilianske randomiserede kontrollerede forsøg har fastslået fordelene ved farmakoterapiopfølgning i pleje af ambulante patienter med type 2-diabetes mellitus i lav-mellemindkomstland. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​farmakoterapi opfølgningsbehandling for at få bedre resultater hos ambulante patienter med type 2-diabetes mellitus i det offentlige sundhedsvæsen i Brasilien.

Metode: I dette enkeltblinde, placebokontrollerede forsøg inddelte efterforskerne tilfældige patienter med type 2-diabetes mellitus i to grupper: 1) lægebehandlingsintervention (n=30, fulgt af protokollen for opfølgning) og 2) kontrol (n) = 30, med den sædvanlige udleveringsprocedure).

De primære resultater, der kontrolleres, er: procentdel af hospitalsindlæggelse, alvorlig udviklende komplikation (iskæmisk eller proliferativ retinopati, alvorlig nyreinsufficiens, alvorlig hypoglykæmi, koronaropati og udviklende fodlæsioner).

Efterforskerne kontrollerer også: A1c hæmoglobin (HbA1c), blodsukker (BG), blodtryk (BP), total kolesterol (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, taljeomkreds (WC), kropsmasseindeks (BMI) og dødelighed. Deltagerne følges op til 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18013004
        • Vital Brazil Community Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med tidligere diagnose type 2-diabetes, HbA1c større end 7 % og alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Andre typer diabetes end type 2-diabetes; patienter, der ikke er ansvarlige for at administrere deres stoffer, og patienter med mentale mangler, som ikke kunne forstå undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Interventionen er den farmakoterapeutiske opfølgning. Denne service udføres efter Pharmacotherapy Workup metoden, som er en protokol for den farmakoterapeutiske opfølgning. Denne service identificerer, forebygger og løser narkotikarelaterede problemer. Den består af fem lægemiddelkonsultationer (hver op til 2-3 måned) med patienten.
Andet: Farmakoterapi opfølgning
Farmakoterapi-opfølgningen består af fem lægemiddelkonsultationer (hver op til 2-3 måned) med det formål at identificere, forebygge og løse de lægemiddelrelaterede problemer vedrørende indikation, effektivitet og sikkerhed ved brug af lægemidler.
Andre navne:
  • Farmakoterapi Workup
Andet: Styring
Indgrebet er den sædvanlige procedure for udlevering af lægemidler. Det udføres i fem møder (hver op til 2-3 måned) mellem investigator og patient.
Andet: Farmakoterapi opfølgning
Farmakoterapi-opfølgningen består af fem lægemiddelkonsultationer (hver op til 2-3 måned) med det formål at identificere, forebygge og løse de lægemiddelrelaterede problemer vedrørende indikation, effektivitet og sikkerhed ved brug af lægemidler.
Andre navne:
  • Farmakoterapi Workup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: på 12 måneder
procentdel af deltagere indlagt på grund af diabetes
på 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig udviklende komplikation (iskæmisk eller proliferativ retinopati, alvorlig nyreinsufficiens, svær hypoglykæmi, koronaropati eller udviklende fodlæsioner)
Tidsramme: på 12 måneder
antal deltagere med komplikationer
på 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sorocaba

Samarbejdspartnere

Cristiane de Cássia Bergamaschi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cristiane

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke anvendt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakoterapi opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner