Efficacité des soins de suivi pharmacothérapeutiques chez les patients ambulatoires atteints de diabète sucré de type 2
Efficacité des soins de suivi pharmacothérapeutiques chez les patients ambulatoires atteints de diabète sucré de type 2 : essai clinique randomisé
Hypothèse : Le suivi pharmacothérapeutique peut améliorer les résultats cliniques des patients ambulatoires atteints de diabète sucré de type 2.
Méthodes : Dans cet essai en simple aveugle contrôlé par placebo, les participants atteints de diabète sucré de type 2 sont randomisés en deux groupes :
- intervention de soins pharmaceutiques (n=30, suivi du protocole de suivi) et
- témoin (n=30, suivi de la procédure habituelle de dispensation).
Les critères de jugement principaux évalués sont les suivants : hospitalisation (pourcentage de participants hospitalisés), complication évolutive grave - rétinopathie ischémique ou proliférative, insuffisance rénale grave, hypoglycémie grave, coronaropathie ou lésion évolutive du pied (présence ou absence).
Autre paramètre vérifié : hémoglobine A1c (HbA1c), glycémie (BG), tension artérielle (TA), cholestérol total (TC), tour de taille (WC), indice de masse corporelle (IMC) et mortalité. Les enquêteurs ont suivi tous les patients jusqu'à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. Peu d'essais contrôlés randomisés brésiliens ont établi les avantages du suivi pharmacothérapeutique dans les soins aux patients ambulatoires atteints de diabète sucré de type 2 dans les pays à revenu faible à moyen. Cette étude évalue l'efficacité des soins de suivi pharmacothérapeutiques pour obtenir de meilleurs résultats chez les patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 suivis dans le service de santé publique au Brésil.
Méthode : Dans cet essai en simple aveugle, contrôlé par placebo, les chercheurs ont réparti au hasard les patients atteints de diabète sucré de type 2 en deux groupes : 1) intervention de soins pharmaceutiques (n = 30, assisté par le protocole de suivi) et 2) contrôle (n =30, suivi de la procédure habituelle de distribution).
Les critères de jugement principaux vérifiés sont : le pourcentage d'hospitalisation, les complications évolutives graves (rétinopathie ischémique ou proliférative, insuffisance rénale grave, hypoglycémie grave, coronaropathie et lésion évolutive du pied).
Les enquêteurs vérifient également : l'hémoglobine A1c (HbA1c), la glycémie (BG), la pression artérielle (BP), le cholestérol total (TC), l'HbA1c/BP, l'HbA1c/TC, le tour de taille (WC), l'indice de masse corporelle (IMC) et mortalité. Les participants sont suivis jusqu'à 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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São Paulo
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Sorocaba, São Paulo, Brésil, 18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2, HbA1c supérieur à 7 % et âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Types de diabète autres que le diabète de type 2 ; les patients non responsables de l'administration de leurs médicaments et les patients présentant des déficits mentaux qui ne pouvaient pas comprendre l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
L'intervention est le suivi pharmacothérapeutique.
Cette prestation est réalisée selon la méthode Pharmacotherapy Workup, qui est un protocole de suivi pharmacothérapeutique.
Ce service identifie, prévient et résout les problèmes liés à la drogue.
Il consiste en cinq consultations pharmaceutiques (tous les 2-3 mois maximum) avec le patient.
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Le suivi pharmacothérapeutique consiste en cinq consultations pharmaceutiques (tous les 2-3 mois maximum) visant à identifier, prévenir et résoudre les problèmes liés aux médicaments concernant l'indication, l'efficacité et la sécurité d'utilisation des médicaments.
Autres noms:
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Autre: Contrôle
L'intervention est la procédure habituelle de dispensation des médicaments.
Elle se déroule en cinq rencontres (tous les 2 à 3 mois maximum) entre l'investigateur et le patient.
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Le suivi pharmacothérapeutique consiste en cinq consultations pharmaceutiques (tous les 2-3 mois maximum) visant à identifier, prévenir et résoudre les problèmes liés aux médicaments concernant l'indication, l'efficacité et la sécurité d'utilisation des médicaments.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hospitalisation
Délai: dans 12 mois
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pourcentage de participants hospitalisés à cause du diabète
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dans 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication évolutive sévère (rétinopathie ischémique ou proliférative, insuffisance rénale sévère, hypoglycémie sévère, coronaropathie ou lésion évolutive du pied)
Délai: dans 12 mois
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nombre de participants avec complication
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dans 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cristiane
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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