Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av farmakoterapiuppföljningsvård hos öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes mellitus

29 mars 2020 uppdaterad av: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Effektiviteten av farmakoterapiuppföljningsvård hos öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes mellitus: randomiserad klinisk prövning

Hypotes: Farmakoterapiuppföljning kan förbättra kliniska resultat hos polikliniska patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Metoder: I denna enda blinda, placebokontrollerade studie randomiserades deltagarna med typ 2-diabetes mellitus i två grupper:

  1. läkemedelsvårdsintervention (n=30, medföljd av uppföljningsprotokollet) och
  2. kontroll (n=30, med det vanliga förfarandet för dispensering).

Primära resultat som utvärderas är: sjukhusvistelse (procentandel av deltagarna inlagda), svår utvecklande komplikation - ischemisk eller proliferativ retinopati, svår njurinsufficiens, svår hypoglykemi, koronaropati eller utvecklande fotskada (närvaro eller frånvaro).

Övriga parameter kontrollerade: A1c hemoglobin (HbA1c), blodsocker (BG), blodtryck (BP), totalt kolesterol (TC), midjemått (WC), kroppsmassaindex (BMI) och dödlighet. Utredarna följer upp alla patienter i upp till 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Få brasilianska randomiserade kontrollerade studier har fastställt fördelarna med uppföljning av farmakoterapi i öppenvården med typ 2-diabetes mellitus i låg-medelinkomstländer. Denna studie utvärderar effektiviteten av farmakoterapiuppföljningsvård för att få bättre resultat hos öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes mellitus som deltog i den offentliga hälsovården i Brasilien.

Metod: I denna enda blinda, placebokontrollerade studie slumpade utredarna in patienter med typ 2-diabetes mellitus i två grupper: 1) läkemedelsvårdsintervention (n=30, medföljd av uppföljningsprotokollet) och 2) kontroll (n) = 30, med det vanliga förfarandet för dispensering).

Primära utfall som kontrolleras är: procentandel av sjukhusinläggningar, svår utvecklande komplikation (ischemisk eller proliferativ retinopati, svår njurinsufficiens, svår hypoglykemi, koronaropati och utvecklande fotskada).

Utredarna kontrollerar också: A1c hemoglobin (HbA1c), blodsocker (BG), blodtryck (BP), totalt kolesterol (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, midjemått (WC), kroppsmassaindex (BMI) och dödlighet. Deltagarna följs upp till 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18013004
        • Vital Brazil Community Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med tidigare diagnos av typ 2-diabetes, HbA1c större än 7 % och ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

Andra typer av diabetes än typ 2-diabetes; patienter som inte är ansvariga för att administrera sina droger och patienter med mentala brister som inte kunde förstå studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Insatsen är den farmakoterapeutiska uppföljningsvården. Denna tjänst utförs enligt metoden Pharmacotherapy Workup, som är ett protokoll för den farmakoterapeutiska uppföljningen. Denna tjänst identifierar, förebygger och löser drogrelaterade problem. Den består av fem läkemedelskonsultationer (varje 2-3 månad) med patienten.
Övrig: Farmakoterapi uppföljningsvård
Farmakoterapiuppföljningsvården består av fem läkemedelskonsultationer (varje 2-3 månad) som syftar till att identifiera, förebygga och lösa de läkemedelsrelaterade problemen gällande indikation, effektivitet och säkerhet vid användning av läkemedel.
Andra namn:
  • Farmakoterapi Workup
Övrig: Kontrollera
Interventionen är den vanliga proceduren för dispensering av läkemedel. Det utförs i fem möten (varje upp till 2-3 månad) mellan utredare och patient.
Övrig: Farmakoterapi uppföljningsvård
Farmakoterapiuppföljningsvården består av fem läkemedelskonsultationer (varje 2-3 månad) som syftar till att identifiera, förebygga och lösa de läkemedelsrelaterade problemen gällande indikation, effektivitet och säkerhet vid användning av läkemedel.
Andra namn:
  • Farmakoterapi Workup

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: på 12 månader
andel av deltagarna på sjukhus på grund av diabetes
på 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svår utvecklande komplikation (ischemisk eller proliferativ retinopati, svår njurinsufficiens, svår hypoglykemi, koronaropati eller utvecklande fotskada)
Tidsram: på 12 månader
antal deltagare med komplikationer
på 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sorocaba

Samarbetspartners

Cristiane de Cássia Bergamaschi

Utredare

  • Huvudutredare: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cristiane

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

tillämpas inte

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmakoterapi uppföljningsvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera