제2형 당뇨병 외래환자에서 약물요법 추적관찰의 효과
제2형 당뇨병 외래 환자의 약물요법 추적관찰 효과: 무작위 임상시험
가설: 약물 요법 후속 조치는 제2형 당뇨병이 있는 외래 환자의 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
방법: 이 단일 맹검, 위약 대조 시험에서 제2형 당뇨병 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 약학 치료 중재(n=30, 후속 프로토콜 참여) 및
- 대조군(n=30, 통상적인 분배 절차를 수반함).
평가된 1차 결과는 입원(입원한 참가자의 백분율), 심각하게 진행 중인 합병증 - 허혈성 또는 증식성 망막병증, 중증 신부전, 중증 저혈당증, 코로나병증 또는 진행 중인 발 병변(존재 또는 부재)입니다.
확인된 기타 매개변수: A1c 헤모글로빈(HbA1c), 혈당(BG), 혈압(BP), 총 콜레스테롤(TC), 허리 둘레(WC), 체질량 지수(BMI) 및 사망률. 조사관은 최대 12개월 동안 모든 환자를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
배경. 중저소득 국가에서 제2형 진성 당뇨병을 가진 외래 환자를 치료할 때 약물 요법 후속 조치의 이점을 확립한 브라질 무작위 통제 시험은 거의 없습니다. 이 연구는 브라질의 공중 보건 서비스에 참석한 제2형 당뇨병을 가진 외래 환자에서 더 나은 결과를 얻기 위한 약물 요법 후속 치료의 효과를 평가합니다.
방법: 이 단일 맹검, 위약 대조 시험에서 조사관은 제2형 당뇨병 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. =30, 분배의 일반적인 절차가 수반됨).
확인된 주요 결과는 다음과 같습니다: 입원 비율, 중증 진행 합병증(허혈성 또는 증식성 망막병증, 중증 신부전, 중증 저혈당증, 코로나병증 및 발 병변 진행).
조사관은 또한 A1c 헤모글로빈(HbA1c), 혈당(BG), 혈압(BP), 총 콜레스테롤(TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, 허리 둘레(WC), 체질량 지수(BMI) 및 인류. 참가자는 최대 12개월까지 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이전에 제2형 당뇨병, HbA1c 7% 이상, 18세 이상 진단을 받은 환자
제외 기준:
제2형 당뇨병 이외의 당뇨병 유형; 약물 투여에 대한 책임이 없는 환자와 연구를 이해할 수 없는 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
개입은 약물 치료 후속 치료입니다.
이 서비스는 약물 치료 후속 조치를 위한 프로토콜인 Pharmacotherapy Workup 방법에 따라 수행됩니다.
이 서비스는 약물 관련 문제를 식별, 예방 및 해결합니다.
환자와의 5회의 약제 상담(최대 2-3개월마다)으로 구성됩니다.
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약물치료 사후관리는 약물의 적응증, 유효성, 안전성 등 약물 관련 문제를 파악, 예방, 해결하기 위한 5회의 약제상담(최대 2~3개월 간격)으로 구성된다.
다른 이름들:
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다른: 제어
개입은 약물 분배의 일반적인 절차입니다.
조사자와 환자 간의 5회의 회의(최대 2-3개월마다)로 수행됩니다.
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약물치료 사후관리는 약물의 적응증, 유효성, 안전성 등 약물 관련 문제를 파악, 예방, 해결하기 위한 5회의 약제상담(최대 2~3개월 간격)으로 구성된다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 12개월 후
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당뇨병으로 인해 입원한 참가자 비율
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12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 진행 합병증(허혈성 또는 증식성 망막병증, 중증 신부전, 중증 저혈당증, 코로나병증 또는 발 병변 진행)
기간: 12개월 후
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합병증이 있는 참가자 수
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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