Effektiviteten av farmakoterapioppfølging hos polikliniske pasienter med type 2 diabetes mellitus
Effektiviteten av farmakoterapioppfølging hos polikliniske pasienter med type 2 diabetes mellitus: randomisert klinisk studie
Hypotese: Farmakoterapioppfølging kan forbedre kliniske resultater hos polikliniske pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Metoder: I denne enkeltblinde, placebokontrollerte studien er deltakerne med type 2 diabetes mellitus randomisert i to grupper:
- farmasøytisk omsorgsintervensjon (n=30, fulgt av protokollen for oppfølging) og
- kontroll (n=30, fulgt av den vanlige prosedyren for utlevering).
Primære utfall som er evaluert er: sykehusinnleggelse (prosentandel av deltakerne innlagt), alvorlig utviklende komplikasjon - iskemisk eller proliferativ retinopati, alvorlig nyresvikt, alvorlig hypoglykemi, koronaropati eller utviklende fotlesjon (tilstedeværelse eller fravær).
Andre parametere som sjekkes: A1c hemoglobin (HbA1c), blodsukker (BG), blodtrykk (BP), totalt kolesterol (TC), midjeomkrets (WC), kroppsmasseindeks (BMI) og dødelighet. Utforskerne følger opp alle pasienter i opptil 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Få brasilianske randomiserte kontrollerte studier har etablert fordelene med farmakoterapioppfølging i polikliniske pasienter med type 2 diabetes mellitus i lav-middelinntektsland. Denne studien evaluerer effektiviteten av oppfølging av farmakoterapi for å få bedre resultater hos polikliniske pasienter med type 2 diabetes mellitus i det offentlige helsevesenet i Brasil.
Metode: I denne enkeltblinde, placebokontrollerte studien delte etterforskerne pasienter med type 2 diabetes mellitus inn i to grupper: 1) farmasøytisk behandlingsintervensjon (n=30, fulgt av oppfølgingsprotokollen) og 2) kontroll (n) =30, fulgt av den vanlige prosedyren for utlevering).
Primære utfall kontrollert er: prosentandel av sykehusinnleggelse, alvorlig utviklende komplikasjon (iskemisk eller proliferativ retinopati, alvorlig nyresvikt, alvorlig hypoglykemi, koronaropati og utviklende fotlesjon).
Etterforskerne sjekker også: A1c hemoglobin (HbA1c), blodsukker (BG), blodtrykk (BP), totalt kolesterol (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, midjeomkrets (WC), kroppsmasseindeks (BMI) og dødelighet. Deltakerne følges opp til 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med tidligere diagnose type 2 diabetes, HbA1c større enn 7 % og alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
Andre typer diabetes enn type 2 diabetes; pasienter som ikke er ansvarlige for å administrere medisinene sine og pasienter med mentale mangler som ikke kunne forstå studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Intervensjonen er den farmakoterapeutiske oppfølgingen.
Denne tjenesten utføres etter Pharmacotherapy Workup-metoden, som er en protokoll for den farmakoterapeutiske oppfølgingen.
Denne tjenesten identifiserer, forebygger og løser narkotikarelaterte problemer.
Den består av fem farmasøytiske konsultasjoner (hver inntil 2.-3. måned) med pasienten.
|
Farmakoterapioppfølgingen består av fem farmasøytiske konsultasjoner (hver inntil 2.-3. måned) rettet mot å identifisere, forebygge og løse legemiddelrelaterte problemer med indikasjon, effektivitet og sikkerhet ved bruk av legemidler.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll
Intervensjonen er den vanlige prosedyren for utlevering av legemidler.
Det utføres i fem møter (hver inntil 2-3 måned) mellom utreder og pasient.
|
Farmakoterapioppfølgingen består av fem farmasøytiske konsultasjoner (hver inntil 2.-3. måned) rettet mot å identifisere, forebygge og løse legemiddelrelaterte problemer med indikasjon, effektivitet og sikkerhet ved bruk av legemidler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: på 12 måneder
|
prosentandel av deltakerne innlagt på sykehus på grunn av diabetes
|
på 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlig utviklende komplikasjon (iskemisk eller proliferativ retinopati, alvorlig nyresvikt, alvorlig hypoglykemi, koronaropati eller utviklende fotlesjon)
Tidsramme: på 12 måneder
|
antall deltakere med komplikasjoner
|
på 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cristiane
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Farmakoterapi oppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater