2型糖尿病外来における薬物療法のフォローアップケアの有効性
2型糖尿病外来患者における薬物療法フォローアップケアの有効性：ランダム化臨床試験
仮説: 薬物療法の追跡調査により、2 型糖尿病の外来患者の臨床転帰が改善される可能性があります。
方法: この単一盲検プラセボ対照試験では、2 型糖尿病の参加者が無作為に 2 つのグループに分けられます。
- 医薬品治療介入 (n=30、追跡調査プロトコルを伴う) および
- 対照（ｎ＝３０、通常の調剤手順を伴う）。
評価される主要アウトカムは、入院（入院した参加者の割合）、重度の進行性合併症 - 虚血性網膜症または増殖性網膜症、重度の腎不全、重度の低血糖、冠状動脈疾患、または進行性足病変（有無）です。
チェックされたその他のパラメーター: A1c ヘモグロビン (HbA1c)、血糖 (BG)、血圧 (BP)、総コレステロール (TC)、腹囲 (WC)、肥満指数 (BMI)、死亡率。 研究者らはすべての患者を最長 12 か月間追跡調査します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 ブラジルのランダム化比較試験では、低中所得国における 2 型糖尿病の外来患者のケアにおける薬物療法の追跡調査の利点を確立したものはほとんどありません。 この研究は、ブラジルの公衆衛生サービスに参加している 2 型糖尿病の外来患者において、より良い転帰を得る薬物療法のフォローアップケアの有効性を評価しています。
方法: この単一盲検プラセボ対照試験では、研究者らは 2 型糖尿病患者を 2 つのグループにランダムに分けました: 1) 医薬品による治療介入 (n=30、追跡調査プロトコルが参加) と 2) 対照 (n=30) =30、通常の調剤手順に従う）。
チェックされる主要アウトカムは、入院の割合、重篤な進行性合併症（虚血性または増殖性網膜症、重度の腎不全、重度の低血糖、冠状動脈疾患および進行性足病変）である。
研究者は、A1c ヘモグロビン (HbA1c)、血糖 (BG)、血圧 (BP)、総コレステロール (TC)、HbA1c/BP、HbA1c/TC、腹囲 (WC)、肥満指数 (BMI) もチェックします。死亡。 参加者は最長 12 か月間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Sorocaba、São Paulo、ブラジル、18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以前に2型糖尿病と診断され、HbA1cが7%を超え、年齢が18歳以上の患者
除外基準:
2 型糖尿病以外の糖尿病の種類。薬の投与に責任を持たない患者や、研究を理解できない精神的欠陥のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
介入は薬物療法によるフォローアップケアです。
本サービスは、薬物療法の経過観察のプロトコールである薬物療法ワークアップ法に基づいて実施されます。
このサービスは、薬物関連の問題を特定し、予防し、解決します。
これは、患者との 5 回の薬学的相談 (最長 2 ～ 3 か月ごと) で構成されます。
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薬物療法のフォローアップケアは、医薬品の使用の適応、有効性、安全性に関する薬物関連の問題を特定、予防、解決することを目的とした5回の医薬品相談（最長2～3か月ごと）で構成されます。
他の名前：
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他の：コントロール
介入は薬を調剤する通常の手順です。
この検査は、研究者と患者の間で 5 回の会議 (最長 2 ～ 3 か月ごと) で行われます。
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薬物療法のフォローアップケアは、医薬品の使用の適応、有効性、安全性に関する薬物関連の問題を特定、予防、解決することを目的とした5回の医薬品相談（最長2～3か月ごと）で構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：12ヶ月以内に
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糖尿病が原因で入院した参加者の割合
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12ヶ月以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行性の重度の合併症（虚血性または増殖性網膜症、重度の腎不全、重度の低血糖、冠状動脈疾患、または進行性足病変）
時間枠：12ヶ月以内に
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合併症のある参加者の数
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12ヶ月以内に
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cristiane de Cássia Bergamaschi、University of Sorocaba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬物療法のフォローアップケアの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg と他の協力者募集