Farmakoterapian seurantahoidon tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Farmakoterapian seurantahoidon tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hypoteesi: Lääkehoidon seuranta voi parantaa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien avohoitopotilaiden kliinisiä tuloksia.
Menetelmät: Tässä yksittäisessä sokkotutkimuksessa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- lääkehoidon interventio (n=30, mukana seurantapöytäkirja) ja
- kontrolli (n = 30, mukana tavallinen annostelumenettely).
Arvioidut ensisijaiset tulokset ovat: sairaalahoito (sairaalaan joutuneiden osallistujien prosenttiosuus), vakava kehittyvä komplikaatio - iskeeminen tai proliferatiivinen retinopatia, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea hypoglykemia, koronaropatia tai kehittyvä jalkavaurio (läsnäolo tai poissaolo).
Muut tarkistetut parametrit: A1c hemoglobiini (HbA1c), verensokeri (BG), verenpaine (BP), kokonaiskolesteroli (TC), vyötärön ympärysmitta (WC), painoindeksi (BMI) ja kuolleisuus. Tutkijat seuraavat kaikkia potilaita jopa 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Muutamat brasilialaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet lääkehoidon seurannan edut tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien avohoidossa matalan keskitulotason maissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan farmakoterapian seurantahoidon tehokkuutta parempien tulosten saavuttamiseksi tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla avohoidoilla, joita hoidettiin Brasilian julkisessa terveydenhuollossa.
Menetelmä: Tässä yksittäisessä lumekontrolloidussa sokkotutkimuksessa tutkijat satunnaistivat tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat kahteen ryhmään: 1) lääkehoidon interventio (n=30, johon osallistuu seurantaprotokolla) ja 2) kontrolli (n = 30, johon osallistuu tavanomainen jakelumenettely).
Tarkastetut ensisijaiset tulokset ovat: sairaalahoidon prosenttiosuus, vakava kehittyvä komplikaatio (iskeeminen tai proliferatiivinen retinopatia, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea hypoglykemia, koronaropatia ja kehittyvä jalkavaurio).
Tutkijat tarkistavat myös: A1c hemoglobiinin (HbA1c), verensokerin (BG), verenpaineen (BP), kokonaiskolesterolin (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, vyötärön ympäryksen (WC), painoindeksin (BMI) ja kuolleisuus. Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18013004
- Vital Brazil Community Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, HbA1c yli 7 % ja ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Muut diabetestyypit kuin tyypin 2 diabetes; potilaat, jotka eivät ole vastuussa lääkkeiden antamisesta, ja potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, jotka eivät voineet ymmärtää tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Interventio on farmakoterapeuttista seurantahoitoa.
Tämä palvelu suoritetaan Pharmacotherapy Workup -menetelmällä, joka on farmakoterapeuttisen seurannan protokolla.
Palvelu tunnistaa, ehkäisee ja ratkaisee huumeisiin liittyviä ongelmia.
Se koostuu viidestä lääkekonsultaatiosta (2-3 kuukauden välein) potilaan kanssa.
|
Lääketerapiaseuranta koostuu viidestä lääkekonsultaatiosta (2-3 kuukauden välein), joiden tarkoituksena on tunnistaa, ehkäistä ja ratkaista lääkkeisiin liittyviä indikaatioon, tehokkuuteen ja lääkkeiden käytön turvallisuuteen liittyviä ongelmia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Interventio on tavanomainen lääkkeiden jakelumenettely.
Se suoritetaan viidessä tapaamisessa (2-3 kuukauden välein) tutkijan ja potilaan välillä.
|
Lääketerapiaseuranta koostuu viidestä lääkekonsultaatiosta (2-3 kuukauden välein), joiden tarkoituksena on tunnistaa, ehkäistä ja ratkaista lääkkeisiin liittyviä indikaatioon, tehokkuuteen ja lääkkeiden käytön turvallisuuteen liittyviä ongelmia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka joutuivat sairaalaan diabeteksen vuoksi
|
12 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakava kehittyvä komplikaatio (iskeeminen tai proliferatiivinen retinopatia, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea hypoglykemia, koronaropatia tai kehittyvä jalkavaurio)
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
komplikaatioita aiheuttavien osallistujien määrä
|
12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cristiane
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkehoidon seurantahoito
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmis