Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita následné farmakoterapie u ambulantních pacientů s diabetes mellitus 2. typu

29. března 2020 aktualizováno: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba

Efektivita následné farmakoterapie u ambulantních pacientů s diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná klinická studie

Hypotéza: Sledování farmakoterapie může zlepšit klinické výsledky ambulantních pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Metody: V této jednoduché zaslepené, placebem kontrolované studii jsou účastníci s diabetes mellitus 2. typu randomizováni do dvou skupin:

  1. intervence ve farmaceutické péči (n=30, s protokolem sledování) a
  2. kontrola (n=30, doprovázeno obvyklým postupem výdeje).

Primární hodnocené výsledky jsou: hospitalizace (procento hospitalizovaných účastníků), závažná vyvíjející se komplikace – ischemická nebo proliferativní retinopatie, závažná renální insuficience, závažná hypoglykémie, koronaropatie nebo vyvíjející se léze nohy (přítomnost nebo nepřítomnost).

Další kontrolované parametry: A1c hemoglobin (HbA1c), glykémie (BG), krevní tlak (BP), celkový cholesterol (TC), obvod pasu (WC), body mass index (BMI) a mortalita. Vyšetřovatelé sledují všechny pacienty po dobu až 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí. Několik brazilských randomizovaných kontrolovaných studií prokázalo přínosy sledování farmakoterapie v péči o ambulantní pacienty s diabetes mellitus 2. typu v zemi s nízkým středním příjmem. Tato studie hodnotí efektivitu následné farmakoterapie k dosažení lepších výsledků u ambulantních pacientů s diabetes mellitus 2. typu navštěvovaných ve veřejném zdravotnictví v Brazílii.

Metoda: V této jednoduché zaslepené, placebem kontrolované studii vyšetřovatelé náhodně rozdělili pacienty s diabetes mellitus 2. typu do dvou skupin: 1) intervence ve farmaceutické péči (n=30, s protokolem sledování) a 2) kontrola (n =30, za účasti obvyklého postupu výdeje).

Primární kontrolované výsledky jsou: procento hospitalizace, závažná vyvíjející se komplikace (ischemická nebo proliferativní retinopatie, závažná renální insuficience, závažná hypoglykémie, koronaropatie a vyvíjející se léze nohy).

Vyšetřovatelé také kontrolují: A1c hemoglobin (HbA1c), glykémii (BG), krevní tlak (BP), celkový cholesterol (TC), HbA1c/BP, HbA1c/TC, obvod pasu (WC), body mass index (BMI) a úmrtnost. Účastníci jsou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18013004
        • Vital Brazil Community Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s předchozí diagnózou diabetu 2. typu, HbA1c vyšším než 7 % a věkem vyšším než 18 let

Kritéria vyloučení:

Jiné typy diabetu než diabetes 2. typu; pacienti, kteří nejsou zodpovědní za podávání svých léků, a pacienti s mentálním deficitem, kteří nemohli studii porozumět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Intervencí je následná farmakoterapeutická péče. Tato služba je prováděna metodou Pharmacotherapy Workup, což je protokol pro farmakoterapeutické sledování. Tato služba identifikuje, předchází a řeší problémy související s drogami. Skládá se z pěti farmaceutických konzultací (každé až 2-3 měsíce) s pacientem.
Jiný: Následná farmakoterapie
Následná farmakoterapeutická péče se skládá z pěti farmaceutických konzultací (každé do 2-3 měsíců) zaměřených na identifikaci, prevenci a řešení problémů souvisejících s indikací, účinností a bezpečností užívání léčiv.
Ostatní jména:
  • Farmakoterapeutické cvičení
Jiný: Řízení
Intervence je obvyklý postup výdeje léků. Provádí se v pěti setkáních (každé až 2-3 měsíce) mezi zkoušejícím a pacientem.
Jiný: Následná farmakoterapie
Následná farmakoterapeutická péče se skládá z pěti farmaceutických konzultací (každé do 2-3 měsíců) zaměřených na identifikaci, prevenci a řešení problémů souvisejících s indikací, účinností a bezpečností užívání léčiv.
Ostatní jména:
  • Farmakoterapeutické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hospitalizace
Časové okno: za 12 měsíců
procento účastníků hospitalizovaných kvůli cukrovce
za 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažná vyvíjející se komplikace (ischemická nebo proliferativní retinopatie, závažná renální insuficience, závažná hypoglykémie, koronaropatie nebo vyvíjející se léze nohy)
Časové okno: za 12 měsíců
počet účastníků s komplikací
za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sorocaba

Spolupracovníci

Cristiane de Cássia Bergamaschi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristiane de Cássia Bergamaschi, University of Sorocaba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cristiane

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neuplatněno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následná farmakoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit