产后抑郁症的行为干预：一项随机对照试验研究
2019年3月29日 更新者：NOOR ANI AHMAD、Ministry of Health, Malaysia
产后抑郁症：马来西亚 ASPIRE* 项目第二阶段
与单独使用医务人员相比，使用护士的认知行为疗法作为医务人员管理的辅助手段，在初级保健诊所管理产后抑郁症母亲的有效性的随机对照试验
研究概览
详细说明
这是一项在巴生谷的六个初级保健诊所进行的两组双盲随机对照试验 (RCT)，每组有 27 名受试者。
所有在这些诊所登记的 4 至 24 周的产后妇女都使用自我管理的爱丁堡产后抑郁量表筛查抑郁症状。
那些得分为 12 分或以上和/或对自杀行为的问题呈阳性的人，由训练有素的研究助理使用诊断访谈工具 Mini International Neuropsychiatric Interview 进行访谈。
那些患有轻度至中度抑郁症的人被邀请参加这项研究，而严重的抑郁症患者则被转介给家庭医学专家进行适当的管理。
同意的合格女性被随机分配到任一对照组；由医务人员单独或干预小组管理；由医务人员和训练有素的护士管理。
医务人员根据临床实践指南接受了关于产后抑郁症管理的标准进修课程，而护士则使用简短的认知行为疗法 (CBT) 模块进行了培训，该模块由 6 个模块组成，每周 6 节课。
在基线、第 3 周和第 6 周，使用自我管理的贝克抑郁指数 (BDI) 和自动思维问卷 (ATQ) 评估抑郁水平及其严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Selangor
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Shah Alam、Selangor、马来西亚、40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7,
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W.P. Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、W.P. Kuala Lumpur、马来西亚、50400
- Klinik Kesihatan Kuala Lumpur
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WP Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、WP Kuala Lumpur、马来西亚、57000
- Klinik Kesihatan Sg Besi
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WP Putrajaya
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Putrajaya、WP Putrajaya、马来西亚、62000
- Klinik Kesihatan Presint 11
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Putrajaya、WP Putrajaya、马来西亚、62250
- Klinik Kesihatan Presint 9
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WP Putraya
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Putrajaya、WP Putraya、马来西亚、62602
- Klinik Kesihatan Presint 18
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后 4-24 周
- 在选定的初级保健诊所注册
- 爱丁堡产后抑郁评分：12分以上；和迷你诊断访谈：
阳性（轻度至中度抑郁症）
- 同意参加
排除标准：
- 严重的抑郁症或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
参与者将由医务人员看诊，并使用基于产后抑郁症管理临床实践指南的标准管理进行管理。
在与医务人员会谈后，护士会看到参与者，护士还会使用简短的认知行为疗法对他们进行管理。
参与者将每周进行一次为期 6 周的随访。
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第 1 周：了解产后抑郁症第 2 周：放松技巧和减轻压力的技巧第 3 周：积极的思维方式和自尊第 4 周：与伴侣的关系第 5 周：与婴儿的关系第 6 周：复发预防
轻度抑郁症：行为疗法；中度抑郁症：行为治疗，必要时考虑抗抑郁药
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安慰剂比较：控制臂
参与者将由医务人员看诊，并使用基于产后抑郁症管理临床实践指南的标准管理进行管理。
参与者将每周进行一次为期 6 周的随访。
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轻度抑郁症：行为疗法；中度抑郁症：行为治疗，必要时考虑抗抑郁药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁程度的变化
大体时间：在基线（第 0 周）、第 3 周和第 6 周
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评估贝克抑郁指数 (BDI) 评分的变化
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在基线（第 0 周）、第 3 周和第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tahir Aris, MD、INSTITUTE FOR PUBLIC HEALTH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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