Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postnataalisen masennuksen käyttäytymisinterventiot: RCT-tutkimus

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NOOR ANI AHMAD, Ministry of Health, Malaysia

Synnytyksen jälkeinen masennus: Malesia ASPIRE* -projektin VAIHE 2

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus synnytyksen jälkeisen masennuksen hoidon tehokkuudesta perusterveydenhuollon klinikoilla käyttämällä sairaanhoitajien kognitiivista käyttäytymisterapiahoitoa lääkärin hoidon lisänä verrattuna pelkkään lääkäriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli kahden ryhmän kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka suoritettiin kuudessa Klang Valleyn perusterveydenhuollon klinikalla, ja kummassakin käsivarressa oli 27 henkilöä. Kaikille näille klinikoille rekisteröidyille synnytyksen jälkeen 4–24 viikon ikäisille naisille seulottiin itselääkettä Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla masennuksen oireiden varalta. Koulutetut tutkimusavustajat haastattelivat niitä, jotka saivat 12 tai enemmän ja/tai positiivisia kysymyksiä itsemurhakäyttäytymisestä, käyttämällä diagnostista haastattelutyökalua Mini International Neuropsychiatric Interview. Ne, joilla oli lievä tai keskivaikea masennus, kutsuttiin mukaan tähän tutkimukseen, kun taas vaikeat masennustapaukset lähetettiin perhelääketieteen erikoislääkärille asianmukaista hoitoa varten. Hyväksyneet naiset satunnaistettiin kumpaan tahansa kontrolliryhmään; hoitavat lääkärit yksin tai interventioryhmä; hoitavat sekä lääkärit että koulutetut sairaanhoitajat. Lääkärit saivat normaalin kertauskurssin synnytyksen jälkeisen masennuksen hallinnasta kliinisen käytännön ohjeen perusteella, kun taas sairaanhoitajia koulutettiin käyttämällä lyhyttä kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulia (CBT), joka koostuu 6 moduulista 6 viikkojaksoa varten. Masennustaso ja sen vakavuus arvioitiin käyttämällä itselääkettä Beckin masennusindeksiä (BDI) ja automaattista ajattelukyselyä (ATQ) lähtötasolla, viikolla 3 ja viikolla 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malesia, 40000
        • Klinik Kesihatan Seksyen 7,
    • W.P. Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, W.P. Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Klinik Kesihatan Kuala Lumpur
    • WP Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malesia, 57000
        • Klinik Kesihatan Sg Besi
    • WP Putrajaya
      • Putrajaya, WP Putrajaya, Malesia, 62000
        • Klinik Kesihatan Presint 11
      • Putrajaya, WP Putrajaya, Malesia, 62250
        • Klinik Kesihatan Presint 9
    • WP Putraya
      • Putrajaya, WP Putraya, Malesia, 62602
        • Klinik Kesihatan Presint 18

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeen 4-24 viikkoa
  • rekisteröity valituille ensihoidon klinikoille
  • Edinburgh Postnatal Depression pisteet: 12 tai enemmän; ja minidiagnostiikkahaastattelu:

positiivinen (lievä tai kohtalainen masennus)

  • suostunut osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea masennus tai psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Lääkäri näkee osallistujat, ja he hoitavat tavanomaisen hoidon, joka perustuu synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon. Lääkärin kanssa istunnon jälkeen osallistujat näkee sairaanhoitaja, joka lisäksi ohjaa heitä käyttämällä lyhyttä kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Osallistujia seurataan viikoittain 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia
Viikko 1: Synnytyksen jälkeisen masennuksen ymmärtäminen Viikko 2: Rentoutumistekniikoita ja vinkkejä stressin vähentämiseen Viikko 3: Positiivinen ajattelutyyli ja itsetunto Viikko 4: Suhde kumppaniin Viikko 5: Suhde vauvaan Viikko 6: Relapsien ehkäisy
Käyttäytyminen: normaali hallinta, joka perustuu Clinical Practice Guidelineen
Lievä masennus: käyttäytymisterapia; kohtalainen masennus: käyttäytymisterapia ja harkitse tarvittaessa masennuslääkettä
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Lääkäri näkee osallistujat, ja he hoitavat tavanomaisen hoidon, joka perustuu synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon. Osallistujia seurataan viikoittain 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: normaali hallinta, joka perustuu Clinical Practice Guidelineen
Lievä masennus: käyttäytymisterapia; kohtalainen masennus: käyttäytymisterapia ja harkitse tarvittaessa masennuslääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia masennuksen tasolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (viikko 0), viikko 3 ja viikko 6
arvioida muutoksia Beck Depression Index (BDI) -pisteissä
lähtötilanteessa (viikko 0), viikko 3 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tahir Aris, MD, INSTITUTE FOR PUBLIC HEALTH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-15-2404-26677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tietojen jakamista on pyydettävä Malesian terveysalan pääjohtajalta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa